临床销售

区域管理/销售支持

岗位职责：


1、负责临床试验项目医学部立项及内部讨论；

2、负责与申办方、审评部门、临床单位及公司各部门沟通确定方案思路，包括但不限于临床部、统计部、质控部、注册及药学部等；

3、负责项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT审核及专业技术支持；

4、主持协调会、专家咨询会，按照项目组沟通的意见提供方案及相关资料，演示PPT，听取并确认协调会专家意见，并据此安排修订方案及相关资料；

5、审核并确定伦理会意见，妥善安排伦理资料修订；

6、项目实施过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的技术问题给出主导意见；

7、参与统计分析计划的制定、统计部统计报告审核，指导总结报告撰写及修订；

8、负责CDE及相关技术部门的沟通、答疑，指导医学经理完成正式答疑或回复函；

9、主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议；

10、接受公司委派参加行业及相关专业会议及专题发言。



任职要求：


1、专业：临床医学相关专业，包括中医、西医、中西医结合专业等；

2、学历：医学博士，临床试验医学工作经验特别丰富的硕士亦可；

3、经验：3年以上大型制药公司或CRO公司临床试验医学团队管理工作经验，或参与多项临床试验的医院的知名研究者，精通药物临床试验方案设计；

4、语言：英语熟练；

5、管理：具备优秀的组织协调和领导能力，能为临床试验业务发展提供有力支持。