重点监控品种又遭寒流袭击。

近日，江苏省苏州市卫健委发布通知，公示第六批重点监控合理用药品种名单，涉及20个品种。尽管品种与国家版目录保持一致，但是，通知中将不合理用药严重品种清除出本机构药品供应目录的要求，却影响深远。

按照苏州卫健委通知要求，该市各级各类医疗机构针对上述列入重点监控品种，要加强临床应用管理，开展处方审核和点评，加强处方点评结果的公示、反馈和利用。对用药不合理问题突出的品种，须采取限期整改、及时清除出本机构药品供应目录等措施。

这意味着，重点监控品种不仅将被限制临床使用量，更面临被直接清退的风险。这对于有品种被重点监控的药企，无疑又是一场影响巨大的寒流。

按照要求，在国家版的20个品种基础上，各省市、各级医疗机构还要增加品种形成自己的重点监控目录，从目前已经公布的目录情况看，至少173个品种已经上榜，在临床使用受限和直接清退的影响下，相关企业将首当其冲。

今年7月，国家卫健委公布首批国家版重点监控目录，涉及20个品种，近500个批文，170余家企业，至少20家上市公司。从近期陆续公示的2019第三季度报情况看，相关企业的业绩“大跳水”也在相继上演。

结合医保目录动态调整等新政，越来越多药企受到政策寒流的层层冲击已不可避免。

行业预计的重点监控品种大清退实际上已经来袭。

据医药代表报道，目前已有商业公司接到通知，列入重点监控目录的产品被要求清退。

业界分析大部分品种在苏州将面临类似的处境，无论是否销售完，都会被强制退货。

据健识局此前统计，目前已经有至少173个品种被纳入重点监控范围，波及大批企业。(详见>>《173个品种被重点监控，多家知名药企业绩大滑坡!》)

随着重点监控力度的不断升级，它们或也将受到类似清退政策，这对于上述重点监控品种无疑是更大的冲击。

事实上，重点监控的背后是合理用药。国家卫健委医政医管局副局长焦雅辉今年年初接受央视采访时曾表示，重点监控就是要通过合理用药，挤掉不合理的成分，实现腾笼换鸟，把国家医保基金用在刀刃上。

这也意味着，并非只有被监控品种才会受到影响。

可以看到，苏州卫健委此次关于重点监控的通知中，也有关于强化目录外药品的处方管理与合理使用的规定。

按照通知要求，各级医疗机构还须对未纳入重点监控合理用药目录的药品，建立药品常规监测和超常预警机制，对于临床有超常用量异常、无指症或超说明书使用等情况，要及时发现、查找原因、即知即改。

苏州卫健委还将定期在该市组织开展医疗机构重点监控合理用药药品处方点评，对用药不合理的品种将进行排名通报，对存在违法违规行为的，将严肃依法依规进行处理。

这也是广西、安徽等多省市关于重点监控工作的要求，以此为基础，分析人士认为，不止重点监控品种，越来越多药品的临床使用将受到限制，甚至被强制清退。

事实上，重点监控对药企的影响已经显现。

舒泰神10月30日发布的第三季度报告显示，2019年第三季度归属上市公司股东的净利润减少75.5%，前三季度的净利润同比减少65.42%。对此，该公司在公告中解释称，受医药行业政策调整及市场环境影响，公司产品苏肽生的销售量和销售收入较去年同期下降较多。

苏肽生的通用名是鼠神经生长因子。这种最早被发现的生长调节因子，被认为对中枢神经及周围神经元的发育、分化、生长、再生等功能特性的表达具有重要的调节作用，在眼科、神经内科、神经外科、骨科等都有广泛的应用。

苏肽生作为舒泰神的主打产品，2016年曾与武汉海特的金路捷、丽珠制药的丽康乐、未名医药的恩经复，一同打造了该品种5年市场复合增长率约50%的成绩，被称为“神话”。

不止舒泰神，对鼠神经生长因子依赖性更强的海特制药，今年第三季度归属上市公司股东的净利润也急剧下降58.26%。而半年报的时候，其净利润还是同比增长20.10%。

同样受到影响的还有赛隆药业。主打产品神经节苷脂钠注射液被纳入重点监控目录以后，2019年第三季度赛隆药业归属上市公司股东净利润骤降110.33%;前三个季度的净利润下降也超过了60%。

根据赛隆药业的解释，受药品招投标降价及公司部分产品被列入重点监控目录影响，产品销售收入不及预期是主要原因之一。2018年年报显示，神经节苷脂钠注射液及原料药收入占到该公司当年总营收的近50%。

此外，重点监控对于康恩贝、丽珠制药等的总利润或个别产品利润，都有不同程度的影响。

同时需要注意的是，国家版重点监控目录中的20个品种，已全部被调出了新版医保目录，相关企业2020年的销售压力将更大。

因此，分析人士指出，即使强制清退不会立即到来，结合医保动态调整的落实，更多昔日“明星药”痛失市场也已近在眼前。