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扬子江:14个项目通过一致性,9个首家,累计42个申报

时间:2019-11-07 10:18 │ 来源:药通社 │ 阅读:1186

近日,国家药监局数据显示,扬子江药业集团布洛芬颗粒(0.1g)首家通过一致性评价,至此基药目录289个固体制剂中,有厂家过评的品种数达到56个。


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布洛芬为解热镇痛类的非甾体抗炎药,主要用于减轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、牙痛,也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。
临床常用镇痛药物包括以吗啡为代表的阿片类药物和以布洛芬为代表的非甾体类抗炎药。布洛芬颗粒目前有6家企业已申报一致性评价,其中石药集团欧意药业为首家申报,但在审评阶段扬子江药业实现“弯道超车”,提前完成审批,成为本品首家通过一致性评价的企业。
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截至目前,扬子江药业已完成42个一致性评价项目的申报,其中14个项目已通过一致性评价,9个品种为全国首家过评。随着带量采购政策在全国范围内展开,扬子江药业全体员工将不忘初心、砥砺前行,坚持高质量研发、高质量生产,以高质量的药品护佑人民群众的健康!
『扬子江药业已通过一致性评价项目清单』


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