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山东、青海带量采购即将启动,名单浮出水面

时间:2020-06-01 09:41 │ 来源:医药云端工作室 │ 阅读:1811

上周(5月24日-5月31日)

政策、市场、趋势、产品、公司

一  文  打  尽


     上周各省市药品采购动作不断,山东、青海省级带量采购即将启动,其中青海网传64个品种包括中药注射剂等大品种,烟台23个品种带量采购也浮出水面;河北也将进行“四医联动”,积极参与三明联盟,省级挂网将刷新最低价。


     而广州、深圳GPO也各自迎来了新阶段,前者将于今天(6月1日)进行增补GPO目录预选,深圳议价谈判即将展开。


     一致性评价方面,目前已有844个品规通过一致性评价,82个品种集齐三家以上(含三家)过评。


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7个经典名方现代化开发完成,精确至0.01g

     5月26日,国家中医药管理局办公室、国家药监局综合司公开征求《古代经典名方关键信息考证原则(征求意见稿)》、《古代经典名方关键信息表(7首方剂)(征求意见稿)》 意见。旨在贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,推进古代经典名方中药复方制剂简化注册审批



     其中,《古代经典名方关键信息表(7首方剂)(征求意见稿)》中,详细介绍了苓桂术甘汤、温经汤、一贯煎、桃红四物汤、升陷汤、枇杷清肺饮、二冬汤等7个第一批《古代经典名方目录》的现代炮制规格、折算剂量及用法用量。

     每首方剂关键信息包括两部分内容,第一部分内容为基本信息,第二部分内容为现代对应信息。

东阳光“艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊”获批上市,首仿、且视同过评


     5月25日,国家药监局政务服务门户网页上挂出一则药品批准证明文件待领取的信息,信息显示,广东东阳光药业有限公司申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊于5月20日获得国家药监局批准上市,因该药物是按化学药品新注册分类3类申报,因此既是首仿品种,也视同通过一致性评价。

全球最大新冠疫苗生产车间诞生,年产能达1亿剂!

     新冠肺炎疫情发生以来,疫苗进展备受关注。近期,中电四公司承建的国内首家P3生物医药生产车间顺利交付,这意味着全球最大的新冠疫苗生产车间诞生,据悉量产后产能达1亿剂。而科兴控股也正在大兴开建新冠疫苗生产车间,投产后年供1亿剂疫苗。

千亿市值石药集团欲登科创板,或将实现“A+H”

     港股龙头药企石药高调宣布进军科创板,继君实之后,又一港股药企将实现“A+H”。5月27日晚,石药集团同时在港交所和官方公众号发布消息称,董事会批准可能进行人民币股份或中国存托凭证发行并在科创板上市的初步建议。


     1994年,石药集团于港交所上市,近年来股价一路飙升。从2012年的低谷1.16港元,一直涨至2018年的历史高点26.23港元,6年之内涨幅高达22倍。如今其市值已破千亿大关。


武汉110家“战时”重症药房即将全部退役

     武汉封城后,重症慢病患者遇上购药难题,100家战时重症慢病药房临危受命,和原有的10家一起,封城期间服务了近20万非新冠重症患者。解封之后,药房进入萧条期,亏损经营。如今退役通知已下,6月30日后将全部消失。


集采名单来了!青海64个、烟台23个品种浮出水面;山西注射剂集采17家企业拟中标

     5月26日山东烟台市发布通知,将对本市高血压、糖尿病药品和基础输液开展集采,涉及23个品种,包括18个“两病”药品和5个基础液体。


     据业内流传,青海省医保局发文开始2020年省级组织集中带量釆购药品相关数据报送工作,涉及64个品种146个品规


     5月25日晚,山西注射剂集采拟中选结果公布,17家企业29个品规拟中标,据悉降幅或超50%。


即将启动!山东带量采购:40个药品、5类高值耗材

     近日,山东省医保局副局长仇冰玉在接受《齐鲁晚报》记者采访时透露, 山东省正在做积极准备,将针对价高、量大、面广的40种大宗药品和5类高值医用耗材实施全省集中带量采购,并“将尽快启动”。


     4月24日,山东省医疗保障局发布通知,将对按照临床用量大、采购金额高、竞争充分的原则,临床和药学专家遴选确定的40个品种进行集中带量采购。

     从公布的目录来看,纳入了5个PPI制剂:奥美拉唑注射剂、泮托拉唑注射剂和口服剂型、兰索拉唑注射剂、雷贝拉唑口服剂型、艾司奥美拉唑注射剂。但剂型选择上,用量大、金额大的奥美拉唑口服剂型、兰索拉唑口服剂型等在不在集采范围。

     此次媒体采访是在两会期间,按上次通告发出的安排看,要求各参与机构于2020年4月27日前参照2019年实际使用量,填报相关药品1年采购需求数量。目前,这个时间已经过去将近一个月,我们预计,两会结束之后估计就会正式启动。

河北“四医联动”,积极参与三明联盟带量采购

     近日,河北省印发《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化四医联动改革健全利益调控机制的若干政策措施》,提出“医疗、医保、医药、医价”四医联动改革。河北此次发文在“三医联动”的基础上首次增加了“医价”,看来控费力度更加严厉了。


     文件共提出33条相关措施,涉及药品采购、医疗服务体系改革、基药占比、DRG、重点药品监控、药品价格监测等方面的控费举措。



河北药品即将挂网,最低价来了!


     5月29日,河北省医保局发布通知,就进一步做好药品挂网工作向社会征求意见。意见稿指出,原研药、过评药品以全国挂网(招标)最低价申报,过评药品申报价格需不高于同通用名原研药,且不高于已挂网过评药品,经协商谈判确定价格后,直接挂网。



     对于同通用名同剂型药品挂网生产企业不超过2家的,经协商谈判确定价格后,直接挂网。而生产企业申请挂网达到3家(含3家)以上的药品通过竞价确定价格后,直接挂网。


     同时,挂网周期内,不再增加新的企业,入围企业共享河北市场。挂网周期结束后,新增挂网药品挂网价格差比后需低于已挂网药品最低挂网价,已挂网药品差比价最高的企业取消挂网。这意味着,每一轮挂网下来,药品价格将越来越低,各药企将迎来一场激烈的价格厮杀,这规则,貌似还真是“后浪把前浪拍死在沙滩上”啊!


     此外,意见稿还提出了五种禁止挂网的情况,以及五种被撤消挂网的情况。


2020年广州GPO目录开始增补啦

     5月29日,广州医保局发布通知,将开展2020年度采购周期新增药品集团采购目录预选工作,要求医疗机构6月1日8:00-10日17:00进行2020年度新增药品集团采购目录进行预选。


     预选原则是临床常用必需、剂型规格适宜,以满足临床实际需求为目的,审慎预选。以2018年GPO目录为基础进行增补,已在2018年GPO目录内的药品无需再次预选,不在2018年GPO目录内且2020年度采购周期计划采购的药品,可作新增药品进行预选。


新一轮深圳GPO:议价谈判开启!


     近日,全药网发布《关于做好深圳市公立医院药品集团采购目录(第一批)2019 年集团采购报名产品议价谈判有关事项的通知(征求意见稿) 》,这也意味着新一轮的深圳GPO正式进入议价谈判阶段。

     本次GPO主要针对常用低价药、妇儿专科药、急(抢)救药,以及市场供应短缺药等药品。

     根据《征求意见稿》,本次议价谈判将谈判药品分为竞争充分组(3家)及竞争不充分组(1-2 家)。采用网上议价谈判、现场议价谈判两种形式,谈判参考价按参考药品限价及入围报价两者低值设定。 

     根据此前全药网公布的《采购方案》中的要求,限价参考广东省平及广州GPO平台正在执行的采购价,以最低采购价为准。同时以全国最低采购价为限价,原则上不得高于深圳平台正在执行的采购。另外,在议价谈判中,同等条件下,属于国家基药的优先。



才执行3个月,江西9个品种完成全年任务,左乙拉西坦达成4倍采购量!


     江西执行国家带量采购扩围项目超越预期,前3个月中选药品的全省网上采购总金额为11890.02万元,占同品规药品采购金额的48.71%。其中9个品规完成全省约定采购数量,完成进度最高的为左乙拉西坦250mg的400.47%,


     三个月这个数据就几乎接近市场份额的一半,可见江西的执行力度非常惊人,要知道,带量采购品种也不过是拿出来历史销量的60%-70%。


     可以预见,照此采购速度,不用半年,江西可以毫无悬念完成全年采购计划!另一方面,也说明中选品种正在以非常迅猛的速度在蚕食非中选品种的固有份额。


湖南415个新药和过评药品直接挂网

     5月28日,湖南省医药集中采购平台公布了第一批新药和一致性评价药品核验结果,415个品种审核通过,自发文之日起按照公示价格纳入直接挂网目录。此外要求,其它省份(广东、福建、重庆除外)出现更低的省级中标挂网价格,应在30个工作日内申请价格更新。


内蒙销量排名前十名单出炉,悦康、石药、甘李药业上榜


     近日,内蒙医保局发布了2020年4月业务简报,批露了自治区在4月的药品和医用耗材网上采购金额排名前10,合计金额为1.02亿元,占药品总采购金额11.01%。

从名单上看,上榜前十的企业中,外企占据七席,而国内企业悦康、石药、甘李药业分别位居第2、3、7位。



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河南:“两病”用药医保支付标准公布,7月1日执行

     据业内传出消息,近日河南医保局印发了《南省第一批城乡居民高血压糖尿病门诊用药医保支付标准》,共涉及181个品规,2020年7月1日起执行


     《通知》明确支付标准由全省统一执行按照国家医保药品目录中所列药品名称、剂型并区分不同规格制定统一的支付标同一通用名下相同目录剂型的每个规格只有一个支付标准。对于前一自然年度在河南省医药采购平台上无采购数量的品种,暂不制定支付标准。


     此外,明确支付标准动态调整,原则上调整周期不超过2年。


这些药,建议纳入医保目录!谨防为完成采购量而滥用抗生素

     医保改革,药品集采都是今年热议的话题。在2020年全国两会期间,多位全国人大代表、政协委员也就相关问题建言献策。



     对于抗生素及抗生素针剂、治疗重症精神疾病等的药物临床使用需更加谨慎,切勿出现为达规定的采购量而盲目使用、甚至滥用药品的状况......

     建议按照时间梯度降价,对有创新药品研发的企业,比如有一类药获得临床批件,或在一二三期临床的给予区别对待。
----全国政协委员、天津市政协副主席、民革天津市委会主委齐成喜

     适度调整企业申报制度的要求及提交材料的时间限制,加快创新药进入医保的速度,让患者更早用上价格合适的创新药。
----全国人大代表、贝达药业董事长丁列明

     对中国自主知识产权创新药,及时与企业谈判价格,纳入医保;或放宽纳入医保谈判范围的药品上市时间限制,帮助患者获得疗效及安全性等效或高于同类进口产品的国内优质药品。
----全国政协委员、中华医学会血液学分会主任委员、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛




     建议把在急诊科因急救产生的医药费纳入医保报销范围
----全国政协委员、湖南省郴州市第一人民医院急诊科主任徐自强

     罕见病种类众多,罕见病儿童为数不少,宜逐步把儿童罕见病用药纳入医保,减轻患病儿童及其家庭的医疗和经济负担。
----全国人大代表、山东中医药大学第二附属医院生殖医学科主任医师孙伟

     制定和出台相关医保政策,将银屑病纳入门诊慢病或特殊疾病保障范畴,建立“银屑病精准、规范化全程管理治疗模式”。
----全国政协委员、民盟广东省委副主委、广东省中医院副院长卢传坚



医保目录即将调整,药物经济学将“一展所长”

     国家医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》公开征求意见。纵观全文,其中有多处提到了药物经济学、药物经济性等关键字眼,体现了对这门学科的重视,也反映了我国新医保局尊重科学、循证决策的理性态度。


     安全、有效、经济是现代社会评价药品的基本三要素。药物经济学就是基于药物安全和有效性参数,对药物经济性进行科学分析和评价的学科技术。合理的应用药物经济学技术,审核药物经济学资料,对医保用药的合理选择至关重要。


     在药品目录纳入和调出办法中,多次明确提到了药物经济性问题,并多处都要求药物经济学资料。


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