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山东叫停市县单独带量采购,严禁行政干预,不得重复招采

时间:2020-06-30 08:47 │ 来源: 健识局 │ 阅读:1020

地方版带量采购规则变了。


近日业界流传的一份山东医保局《通知》显示,市级药品和医用耗材联合采购已受到严格规范,明确要求:各地不得以单个市或县区为单位进行带量采购。

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各地开展带量采购可以按照自愿、协作的原则组建跨省市采购联盟,每个采购联盟范围不得少于3个设区市,扩大带量采购优势,减轻医药企业负担。


通知》同时强调,市级联采中,要确保集中用量、以量换价,不得对国家、省级集中带量采购重复招采。


而叫停单个市、县带量采购也并非山东一省行为。从山东省的《通知》也可以看到,此举是对国家医保局相关部署的落实。


接下来的带量采购中,国采将集中对竞争较充分、通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品以及部分类别医用耗材开展带量采购。省级药采平台将组织对未纳入国采的药品和医用耗材进行遴选,集中带量采购;市级只能联合采购。


这意味着,在三级带量采购分工明确的基础上,单个市、县带量采购将在全国范围内全面叫停。


可以看到,在此前的地方带量采购中,包括武汉对45个药品(含胰岛素)的带量采购,以及浙江金华对274个药品的带量采购,都曾经因议价之残酷,涉及药品规模之大令业界感叹。


然而在降价背后,政策制定者也逐渐认识到,一市一策、一地一策的分散式集采模式不仅给企业增加了负担,容易造成市场的混乱,也会增加权力寻租的机会,滋生新的“带金销售”。随着改革的推进,地方版带量采购模式和规则也在逐渐清晰。


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山东在规范各地带量采购的《通知》中要求,各地开展带量采购规则要科学、公开。要坚持市场决定价格遵照规则下产生中选结果,不得行政干预,不简单以价格降幅评价成效。


特别是《通知》强调要“真带量”,让企业明确销售预期,并将约定的采购量落实到每一家医院,不得虚假带量,防止出现“带金销售”灰色空间。

事实上,早在带量采购推出之初,是否能真正“带量”就是业界关注的重点,被认为是能否实现改革目标的根本。而从带量采购的根本逻辑上看,无论是谁来主导,都必须集中量的优势才能换取低价。

不可否认的是,单个城市、县的市场实际上很难实现规模效应。据行业测算,金华带量采购274个药品的总规模为6亿元;武汉胰岛素带量采购170.569万支,市场总规模1.3亿元。


2.jpg图/ 视觉中国


这样的市场规模,对于很多年销动辄超10亿元、数十亿的大品种来说,并不能构成吸引力,为了避免影响全国市场,大企业还倾向选择丢卒保车。在金华带量采购中,虽然有流标相应品种市场萎缩的规定,还是有超过三分之二的品种流标了。


结合医保信息统一、控费压力升级的现状,业界分析,未来省级带量采购、跨省、市的大规模联合采购将成为主流。而相比省级带量采购,市级、跨省的联盟“团购”不仅更加灵活,而且有机会形成比省级带量采购更大的规模优势。

可以看到,4月份,医改“先锋”三明联盟已经试点了对8个大品种的带量采购,集中19个地市的采购量,除了一个品种流标,其余7个品种实现了平均69.53%,最高91.63%的降价。

5月18日,京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医药联合采购办公室(3+N集采联盟)也成功完成了对19个人工晶体的议价谈判工作。在上一轮平均降价54.21%的基础上,行业初步估算,可能还有平均10%到30%的降价。

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地方版带量采购的初期探索正在进入尾声。


根据国家卫健委、工信部、公安部、财政部等九部委6月5日发文,各地针对非过一致性评价药品的带量采购和高值医用耗材带量采购试点将全面推进。

从医保部门此前流出的改革文件看,地方版带量采购将最终形成一个统一的规则,将在省级医保部门的统筹下推进。

从此次山东省发文中也可以看到关于“建立市级联合采购信息报送的制度”的要求,各地药械采购方案、品种都需要及时与省医保局价格招采处沟通,以避免重复采购等问题出现。

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图 / 视觉中国


这也将进一步促进中国非专利药市场的萎缩。据米内网统计,2019年,国家带量采购涉及的药品的销售额都呈现了不同程度的下滑。其中的恩替卡韦、帕罗西汀、赖诺普利、氟比洛芬酯,在9个试点城市的公立医院销售额下滑了一半以上。


事实证明,带量采购不仅使未中选产品市场受到冲击,中选企业也一样面临压力。在4月份的续约中,试点中选企业——北京嘉林、正大天晴、海南先声,已在多地放弃了阿托伐他汀钙片、恩替卡韦分散片、蒙脱石散的续约,其背后的成本压力不言而喻。

第三轮国采即将启动之际,国家医保局又提出对带量采购药品实行预算管理,结余留用等措施,这些政策将直接将未中选药品踢出主流市场。从这个意义上讲,第三批国采对于靠单一品种打天下的企业来说,几乎是背水一战。

而在地方版带量采购不断吸收经验的基础上,可以预见,大批中小仿制药生产企业、医药代表,很快将被淘汰。




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