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这家山西药企厉害!3亿抗菌药首家过评

时间:2020-07-30 09:10 │ 来源:米内网 │ 阅读:1007

近日,仟源医药发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的磷霉素氨丁三醇散《药品补充申请批准通知书》,该药品全国首家通过一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端磷霉素氨丁三醇销售额超过3亿元。

磷霉素氨丁三醇散适用于急性单纯性尿路感染、无症状菌尿症以及预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染。该品种现已列入国家医保目录和国家基本药物目录。

米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端磷霉素氨丁三醇销售额超过3亿元,同比增长10.16%。

中国公立医疗机构终端磷霉素氨丁三醇销售情况(单位:万元)

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目前国内已上市的磷霉素氨丁三醇剂型有散剂和颗粒剂,磷霉素氨丁三醇颗粒获批企业仅有原研厂家赞邦制药,磷霉素氨丁三醇散生产厂家有仟源医药、东北制药、华纳大药厂等3家企业。

2019年中国公立医疗机构终端磷霉素氨丁三醇厂家竞争格局中,仟源医药占据47.47%的市场份额,华纳大药厂占据26.09%,东北制药占据25.94%,赞邦制药仅占0.5%。

米内网一致性评价数据库显示,仟源医药、东北制药、华纳大药厂都已提交磷霉素氨丁三醇散一致性评价补充申请。华纳大药厂该产品补充申请已发件,审批结论为批准补充;东北制药该产品补充申请仍在审评中;仟源医药该产品成功拿下首家过评。

磷霉素氨丁三醇散一致性评价补充申请情况

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