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大批畅销药退出公立医院市场,涉及头孢他啶、那屈肝素……

时间:2020-07-31 08:56 │ 来源: 健识局 │ 阅读:1004

畅销药退出公立医院市场正在常态化。


陕西药采中心近日发布通知,宣布对第三批药品的处理决定。



其中包括注射用头孢哌酮等多个常用药、大品种,主动撤网或因未如实申报价格等原因被撤销挂网,涉及国药、罗欣等多家知名药企。

而在前一天(7月27日),内蒙古公布的对未供货药企的处理决定中,19家因未递交澄清材料,被暂停交易资格。业界分析,这些企业大概率是主动放弃市场。


在集采不断降价,原料药涨价等成本压力下,近年来,药企主动弃标、撤网并不是新鲜事。而从近期消息看,涉及的产品已由原来的廉价药、基药,转向市场较好的大品种。

就在前不久,长春西汀等产品也宣布在撤网,甚至做出不在全国供货的承诺。这实际上就等同于退出了公立医院市场。

在其背后,分析人士认为,集采通过以量换价,促使药品价格跌破大幅下降应为主因。

在地方主要针对采购金额高、临床用量大产品的带量采购中,1元以下的头孢、单片价格以分计的二甲双胍都在常态化。

这样的低价不仅使传统营销模式失去利润支持,也使企业抗风险能力大幅降低。而对于那些面向全国销售产品的企业,往往从全局出发,宁愿放弃一些规模小的市场,也不愿意降价。

而在医保局主导的信息化、标准化建设之下,全国统一市场已经呼之欲出,届时,药价洼地将不复存在,大批扛不住降价压力的药品将消失。


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大品种正在退出市场。


数据显示,陕西撤网的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和头孢他啶都是年销数十亿的大品种。其中,注射用头孢他啶更是年销超过50亿元,2018年,在中国公立医院化药注射剂市场销售额TOP10中排名第八。尽管国药的头孢他啶仅占其中的2.39%,也是上亿的市场。

而在此之前(7月2日),内蒙古医保局也曾发布通知,宣布一批产品取消挂网,申请取消挂网,包括长春西汀、血塞通、护肝片等40个重磅药品。原因是原料上涨、生产线改造、药品批文被收回等原因导致。


更早些时候,5月21日,山西省药采平台发布的申请撤销直接挂网的66个药品中,不仅有头孢类药品,更有清开灵注射液、骨肽注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液等,都是临床常用药、畅销药。(详情请见>>25家药企宣布:66个品种全国断供,今后大批代理商被清场

虽然,陕西、山西、内蒙古市场规模有限,但是在全国联动的基础上,企业撤出任何地方市场的行为,都可能会影响在其他省份的销售。如:内蒙古的撤网药品在申请撤销挂网的同时,也提交了递交全国统一不供货承诺函。部分省份还有将相关企业记不良记录1次的规定。

在此情况下,企业仍然甘愿冒险撤出市场,其背后,都是因集采降价、临床控费造成的收益减少,结合成本上涨造成企业难以为继而做出的无奈选择。

在带量采购常态化的趋势下,这样的问题将更加突出。越来越多大品种将面临不得不退出公立医院主流市场的命运。


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2020年下半年医改计划已经发布,其中医保信息化、标准化建设,全国统一开放的药品集中采购市场建设等,都是重点内容。


结合医保部门对药品成本的调查,行业担心的药价裸奔将进入实质性阶段。而药价进入底价也意味着,至少仿制药领域市场将更多集中到龙头企业手里。

第三批国采已经正式启动,另据行业信息,销售金额排名靠前的500个药品也将进入带量采购程序,其中不止有化药、大批生物药等都在其列。这也意味着,越来越多的药品面临击穿地板价的降价。

结合一致性评价工作的持续推进,医药市场的淘汰赛已经打响。

可以看到,除了前述药品因入不敷出等原因主动退出市场之外,在一致性评价和带量采购和协作下,更多药品正在被踢出市场。

8月1日,按照江苏省药采平台通知,5318个药品被暂停挂网或撤销挂网。这些药品囊括了诸多常见抗菌药、肿瘤药,以及糖尿病、高血压用药大品种等。

原因主要为同品种通过一致性评价企业超过3家、申报价高于国家集采中选价的未过评药品,以及未如实填报全国最低价且未说明原因等。

另据健识局不完全统计,进入2020年以来,陆续已有至少7000药品被踢出了集采市场。

而《药品注册管理办法》、新版《中国药典》等的发布,在利好创新药的同时,也大大提高了仿制药、中药、中成药等产品质量标准。

在此过程中,不能提高效率、有效控制成本的企业,其产品退出市场也只是时间问题。随着市场集中度的提高,行业预计至少8万仿制药批文和近3000家企业将被淘汰。



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