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医药代表备案制快速问答

时间:2020-10-15 14:17 │ 来源:医药代表备案平台操作手册 │ 阅读:1087

  按照国家药监局的要求,12月1日将要求所有医药代表进行登记备案,到底要怎么备案还是需要看中国药学会的系统实际是怎么操作的。 

  本文根据中国药学会8月发布的《医药代表备案平台操作手册》整理,由于该系统目前为试运行阶段,随时可能做出调整,因此本文仅供需要了解备案如何操作的药企提供一些快速的意见,具体操作仍需以中国药学会的实际系统操作要求为准。

 

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1.  谁有资格登录系统去备案?

  1. 只有文号机构(MAH、药品生产企业)可以登录系统进行备案

  2. 所有人都可以到备案网站去查询某个医药代表的备案信息

  3. 备案和查询网址:https://pharmareps.cpa.org.cn

2.   哪些医药人员要备案?

  1. 从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员

  2. 简单的判断标准是:医药人员是否要见医生做药品的信息沟通

3.   哪些医药行业的子行业医药代表可以备案?

  1. 药品行业

  2. 医疗器械行业暂时不能输入必填字段“药品分类”而无法备案

4.   要上传医药代表相关的资料吗?

  1. 整个系统上传医药代表文件资料的只有照片

  2. 无需上传其他任何医药代表的个人材料,但需要填写相关信息

5.   要上传医药代表的身份证吗?

  1. 不需要

  2. 只需要填写医药代表姓名、性别、证件类型(如身份证)、证件号码

6.   要上传学历证书吗?

  1. 不需要

  2. 只需要填写毕业院校、学历、学位、专业等

7.   要上传劳动合同吗或委托代理授权书?

  1. 不需要

  2. 只需要填写劳动合同或代理授权的开始日期或结束日期

8.   要明确医药代表负责的产品吗?

  1. 不需要

  2. 只需要在列表中勾选负责的药品分类以及治疗领域(可以多选)

9.   要明确医药代表负责的省份或区域甚至明确到医院吗?

  1. 不需要,没有填写负责区域范围的地方

  2. 更也没有填写医药代表负责哪几家医院信息的地方

10. 医药代表负责很多家药企的产品,要备几次?

  1. 医药代表用一家药企备案后就能生成一个备案信息表,打印出来后就可以揣在身上,进入医院需要查看时拿出来证明备案了

  2.  如果医院不要求做哪个药企的品种就必须有哪个药企的备案证书,备案一家就行

  3. 如果医院需要根据备案的药企来预约登记,那么预约哪个药企品种的推广活动就需要准备这个药企的医药代表备案信息




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