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药代进医院要办出入证了:备案制下月落地 大批药代出局

时间:2020-11-30 09:06 │ 来源:江苏省医药联盟 │ 阅读:1452

10月25号,中山大学附属第一医院发布《医药(械)代表登记备案与来访管理办法(试行)》的通知,通知明确指出医院不得接待未佩戴“出入证”或与备案人员信息不一致的医药(械)代表。


该通知规定医药(械)代表在我院进行相关业务活动,应由其所在企业向医院主管部门进行备案后方可进行。药学部、医学工程部等业务主管部门审核、登记后发放统一的“中山大学附属第一医院医药(械)代表出入证”并及时向行风建设办公室报备。


同时该通知规定主管部门接待时间自行安排。临床科室接待时间应避开工作繁忙时段,不得影响业务工作;接待地点须选择在行政办公区域(办公室、会议室等),不得在诊室、病房等诊疗区域接待;原则上接待人员至少2人以上同时在场,其中1人负责记录接待交流内容;


不得接待未佩戴“出入证”或与备案人员信息不一致的医药(械)代表。不得收受医药(械)代表赠送的现金、礼品、礼品卡、有价证券或者参与其组织的与业务无关的活动;各科室主任、支部书记及护士长有责任组织对诊室(病区)进行巡查,发现医药(械)代表未按照要求开展业务活动的,一律予以及时制止,必要时报告行风建设办公室。


另外规定医药(械)代表在医院开展活动应公开进行,并遵守卫生行政主管部门的有关规定:开展的业务活动须与授权企业的业务相符;须佩戴与本人备案信息一致的“出入证”;不得在我院从事药品、医疗器械销售工作,不得统计医务人员开具的药品处方数量或医疗器械用量;不得收款和处理购销票据,不得误导医生使用药品、医疗器械,不得夸大或误导疗效,不得隐匿药品、医疗器械不良反应;


如需进入药学部、医学工程部等重点部门,与部门负责人及相关工作人员沟通,须提前预约。未经预约不予接待;严禁干扰医疗业务工作和诊疗秩序;严禁在业务活动中向医院工作人员提供或者赠送现金、礼品、礼品卡、有价证券或者组织娱乐活动;对医院科室、部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助;严禁其他违反行风纪律及法律法规的行为。


据江苏省医药联盟(微信公众号:JSSYYLM)了解,为规范医药代表学术推广行为,促进医药产业健康有序发展,2020 年 9 月 30 日,国家药品监督管理局发布了《医药代表备案管理办法(试行)》,办法将于 2020 年 12 月 1 日正式实施。


11月28日,官方首次就该《办法》作了较为详尽的阐述,在中国药师周上,国家药品监督管理局药品监督管理司袁林司长作了主题为《落实管理主体责任,发挥社会共治合力,助推医药代表角色价值回归》的报告,以下为演讲部分内容,仅限内部交流学习,供参考。

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备案,不限于医药代表

就医药代表备案制度,国家药监局相关领导11月28日表示,随着备案政策的实施,医药代表的价值被重塑和调整,没有学术推广能力的代表势必面临淘汰,未来医药代表必将发挥更加重要的作用。

医药代表备案制度正式落地前夕,今日(1129)下午,中国药学会在线上举办了医药代表备案专题讲座,就医药代表备案制度的相关问题,进行了说明,主要有以下几点:
 
1、医药代表的定义是以实际工作内容来定义的,而不是以表面的岗位名称定义。
 
即凡是给医疗机构人员进行信息传递,学术推广,不良反应收集反馈的人员均在需要备案的范围内,不是仅仅局限于企业内部认定的医药代表这一职位。

也就是说,无论是医学部、市场部,还是政府事务部,如果相关人员从事上述工作,就需要备案。
 
2、目前,医药代表备案暂时没有强制的最后注册时间以及公示期限,主要视上市许可持有人的具体工作进程而定,但是自2020年12月1日起,医疗机构有权按备案要求查询医药代表信息或要求医药代表出示备案表。
 
3、备案主体必须是药品上市许可持有人,且每个上市许可持有人只能有一个登录注册号;医药代表可由多个上市许可持有人备案,但是只能是同一个备案号。

4、上市许可持有人要对进行备案的医药代表的信息真实性负责,且对医药代表在推广过程中出现的所有违规违纪违法问题负有第一责任。



另外分享两个瓜:

集采掉标,某司产品线裁员90%


据公众号医药招聘(gdyyzp)报道,前段时间,由国家组织的首次高值医用耗材冠脉支架集中带量采购在天津开标。意向产品涉及12家中外企业和27个品种,最终10个产品拟中选,涉及9家企业,与2019年相比,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%。

本次集采不设分组、不谈判,按照“最低价中标”的竞价方式,报价最低的10款产品进入大名单 。最终山东吉威Excrossal心跃支架以报价低至469元第一名中标,与最新挂网价格13300元相比,降价超过96%。

前5名可以抢份额,6-10名只能维持份额。像器械大佬美敦力报价648元,只能抢一点份额。波科报了776元,只能勉强维持原有份额。其他药企基本就没戏了。

不同于药品可在OTC渠道销售弥补医院渠道损失,冠脉支架只能在医院渠道进行销售,所以对药企来说,能否获得集采订单事关生死。

像某大外企Y司的支架事业部,原本有200多人,此次支架集采掉标之后,裁了180人,裁员达90%,整个部门只剩下了20人。

冠脉支架的集采,相当于人为的把整个市场进行了划分,只有8个厂家来玩,弱化了销售功能,销售最主要的功能是开发,市场人为地进行瓜分了,企业就没必要重点做开发、做销售了,以后也许会更加侧重于服务。

砍掉推广费、招待费等费用;砍掉代理商;砍掉销售人员。以现在的中标价,代理商很难生存下去,厂家也没有利润空间支付销售人员的薪酬。除了厂家裁员外,估计一些小的代理商也会逐渐被淘汰退出市场...

每次集采,基本就是新一轮的药企裁员名单。最近有两件大事要关注下。第一件大事是耗材的集采,第一轮才刚过去不到一个月,第二轮马上也要来了。


M司下周优化150-200人,主要是地区和大区.....


据公众号E药狗子(A24sky)报道:M司上个月10月已经优化了150个了,下周继续优化150-200个。涉及的部门主要是:药品、外科、冠脉、消化这些技术比较成熟的产品线。优化的对象主要RSM和DSM的中层管理。优化的原因无非就是集采相关政策的影响。


这跟之前一般药企的优化对象不太一样,一般都是以代表为主,本次M司优化的却是中层管理层。


一种解释是:一个DSM就能养好几个代表,短期赔钱长期省钱;另一种解释是:估计M司今年市场费用有结余,如果是明年也要裁,那还不如今年就优化了,还能为明年省下一部分费用;再一种解释就是:M司政F事务部非常强大,可能已经了解到一些我们不曾了解到的信息,提前优化。


不管是那哪种情况,今后M司就更加趋于扁平化管理了,已经精简掉一大部分管理层了。然后市场会一下子涌出来几百个管理层,相信接下来不仅代表的岗位应聘压力很大,管理层也是如此。


关于赔偿,上个月有给N+2的,也有给N+3的,据说,部分还有给2N+2的,相信本次大概率也会是N+2或者N+3,N是按照近一年12个月平均工资来算。如果真遇到2N+2,那真的跟捡钱一样.....


A司又是裁员又卖产品...


据公众号罗湿兄(luoshixiong92)报道:这个A司不是AZ,是其他外企,最近准备裁员了。

裁员的是公司泌尿线,大区层面赔偿出来了,还没官宣,内部消息说是,N+6,地区应该也是这个赔偿,代表的赔偿方案很快就出了。


裁员是因为泌尿产品HL和FBL进第三批带量采购了,第三批带量今年11月执行,这应该是第三批带量采购产品入选的药企里,第一家开始裁员的外企。


前二批带量,真没见过裁员速度这么快的。


特意打听了下,公司这两产品因为进带量采购,决定不做了,直接给卖了,动作非常麻利,因此这个裁员速度才如此之快。


负责这两产品的代表还在跑市场,公司就已经悄悄把产品卖了...


就是这么神奇!



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