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现场 | 国家医保谈判开场，大批品种降价

时间：2020-12-15 09:16 │ 来源：赛柏蓝 │ 阅读：1397

2020年医保谈判开始

依据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，医保目录调整全过程分为准备阶段、申报阶段、专家评审、谈判和竞价、公布结果等5个阶段，根据往年的规律，谈判结束后不久，国家医保局就会公布谈判结果，不出意外2021年1月1日，新版医保目录就可以进入落地阶段。

据赛柏蓝在谈判场外的了解，第一天的谈判在9点前后开始，今天一天的谈判会分为三场，分别是早上、下午、晚上。据称，晚上的谈判将于7点前后开始，不难看出，由于此次或有超过300个品种参与谈判，可以说是时间紧、任务重。有消息称，一天参与谈判的企业预计有80家。

（赛柏蓝摄于2020年医保谈判场外）

谈判产品数量众多主要是因为今年纳入调整申报范围的药品上市期限宽限到了2020年的8月17日。

9月18日，国家医保局发布2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单共751个品种通过形式审查——其中目录外728个，目录内23个。据业内此前预计，其中有接近一半的品种有望纳入新增调入名单，也就是说会进入价格谈判阶段。

根据《2020年国家医保药品目录调整申报指南》的规定，通过形式审查的药品为2015年1月1日至2020年8月17日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品、2015年1月1日至2020年8月17日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品等7类满足相关条件的药品。

据新浪医药此前整理，共有378个独家产品在《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中，其中西药有280个，中成药有98个，也就是说这些品种都是有可能进入谈判的品种。

据赛柏蓝了解，此次参与谈判的药企，绝大多数都只有一个品种入围，也有入围数量较多的，如恒瑞有6款药物入围，正大天晴和翰森制药也有4款药物入围。

有分析指出，创新药定价兼顾产品价值、患者获益、医保支出等多个核心因素，“性价比”高的产品将最终胜出。

医保谈判降幅或仍然不低

在场内谈判开展的同时，场外聚集的人也不少，除了即将参与谈判的企业人士外，还有并没有产品需要谈判，主要是来观摩学习的其他药企工作人员。

早上的谈判本来预计于12点结束，但是直到12点10分左右，上午场的最后一家企业的几位谈判代表才走出全国人大会议中心，有场外等候的企业人士表示，看来可能谈的不太顺利。

就谈判现场的氛围，有企业表示，降幅早就大概已经决定了，主要是看企业能不能接受，医保谈判专家也不会和企业说太多，所以谈判的进展还比较快，一家药企的谈判时间一般在30分钟左右，当然企业最怕遇上的谈判技巧是专家提出很高的降幅要求，以期试探企业的底线。

有在场外等待的企业人员表示，总的来说，上午场谈成的企业应该还是比较多的，当然产品的降幅依然不小，比如第一个谈判成功的某中成药独家品种，降幅就接近三分之一，据企业谈判代表表示，预计今年的降价幅度或高于去年。

就降幅问题，有在现场的企业人士表示，相比于中药企业，走出谈判现场的化药企业，脸普遍更“黑”。

有现场的人士直言，新药一面世，有的定价都还没有出，就面临降到地板价，企业的压力比较大。不过也有比较乐观的企业代表表示，谈的非常好，也提升了对于自家产品的信心。可见，不同的企业与品种之间的谈判情况差距，还是比较大的。

截止到今年，医保谈判自2016年开始已经进行到了第五轮。2017年，44个拟谈判药品中，36个药品谈判成功，谈判成功药品平均降幅达44%；2018年，阿扎胞苷等17种抗癌药平均降幅达56.7%；2019年，150个药品参与谈判，97个药品谈判成功，其中70个新增药品，平均降幅达60.7%，另有27个续约品种，在原有降幅的基础上，平均降幅仍然达到了26.4%。

（图片来源：兴业证券）

从前四轮谈判来看，参与谈判的品种数量呈持续增加趋势，医保谈判的平均降幅则均在50%以上，2019年新增药品的平均降幅更是超过了60%。根据以往的经验，相关药企要想顺利通过医保谈判，需要做好降价50%的准备。

据赛柏蓝了解，今年的整个谈判流程大致和去年一样，也分为两轮，只有企业报价落在医保局15%的范围内才能继续谈，当然不同于往年，今年最大的变数是远远多于以往的谈判品种数量。

据了解，测算谈判底价是谈判的关键步骤，谈判底价的形成是基于专家建立药物经济学组和基金测算组，并充分考量各类因素测算形成的。

今年8月28日，国家医保局医药服务管理司司长熊先军就坦言：“今年谈判成功几率可能会低于往年，时间进一步放宽，创新药数量，尤其是刚上市不久的创新药数量会有所增加。这些品种由于刚刚上市，企业为了保证一定效益难免定价会较高，所以能否接受医保的谈判价格尚是未知数。”

兴业证券分析指出，目前，每年一次的医保谈判已逐渐常态化，而两年的协议有效期促使相应品种在未纳入常规目录前将面临着滚动式的降价。

回顾过去三年的医保谈判结果，一方面谈判品种数量呈现增长趋势，同时国产品种参与度不断提升，体现出当下国内创新药市场的持续繁荣；另一方面，随着市场竞争的加剧促使降价均幅持续提升，同时创新品种进入医保谈判的意愿和速度也在提升。

值得一提的是，自医保谈判模式出现起，外资药企稳固的价格体系一去不返。外资品种在作为参与医保谈判“主力”的同时，其降价均幅也往往超过整体的平均降幅。

重点品种引发普遍关注

继上午10家药企的谈判进度之后，下午场的谈判代表也于13：15左右开始在门外排队进场。

据赛柏蓝在现场的观察，入场之前企业代表均需要展示自己的北京健康宝，参与谈判的企业代表分成两队，队伍一直排到了马路中央，好在正值午休时间，马路上的车辆并不多。

在长长的队伍中，基本每位企业代表都拿着文件夹，背着公文包，还有企业代表直接拿上了计算器，可以说是有备无患。

（赛柏蓝摄于2020年医保谈判场外）

直到13：35分，相关工作人员仍然在核对入场的企业代表名单。有企业代表表示，细节问题准备的好，进场就会比较顺利，也有相关企业人员因为健康宝、登记信息等问题延误了一些时间。

现场还有一个值得关注的细节是，有一家企业的几位谈判代表一直合计相关问题直到13：47分才进入谈判现场的大门，这一插曲也引发了场外不小的关注。

据赛柏蓝在现场了解，有参与谈判的企业代表，今天凌晨前后才到达北京，为了参与谈判还紧急做了核酸检测。

延续去年的态势，在今年的医保谈判中，PD-1仍然是各方关注的重点。

数据显示，信达生物的达伯舒在进入医保后，销量增速可观——2020年上半年财报显示，信达生物核心产品PD-1免疫抑制剂达伯舒仅6个月销售额就达9.209亿元，同比增长177.7%。

其实，医保助力新药实现快速放量的能力已经经过了多次的检验，以曲妥珠单抗和奥希替尼为例，PDB样本医院数据显示，这两个产品在通过谈判纳入医保后均实现了快速放量。

不难看出，具备较高临床价值的新药，一旦解决价格这一问题，就可以极大的提升市场渗透率，进一步提高临床使用率。

2019年，信达生物的信迪利单抗降价64%，单价降至2843元，顺利进入医保目录，医保报销后患者个人负担的年费用仅为2.9万元。有分析指出，这意味着其他品种在此基础上，要想顺利进入医保，达伯舒的价格可能是一个降价门槛。

目前，手握PD-1的国内药企有4家，分别是君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州，外企还有四家——罗氏、阿斯利康、施贵宝、默沙东。

（图片来源：思齐俱乐部）

国家医保局公布的初审名单显示，目前在国内获批上市但仍未进入医保的7个PD-1/PD-L1产品均通过了形式审查，预计相关药企均有较强意愿参与医保谈判，竞争可以说非常激烈。

有分析指出，特别是在霍奇金淋巴瘤这一适应症上，信达生物、恒瑞医药、百济神州三家国内药企均已获批，预计将展开激烈的竞逐。

此外，几个替尼类肿瘤药的关注度也不小，分别是卫材的仑伐替尼、正大天晴的安罗替尼、豪森药业的氟马替尼和阿美替尼，以及百济神州的泽布替尼。

兴业证券指出，总体来看，创新药上市后快速纳入谈判目录，谈判成功后以较大价格降幅换取快速放量契机，已逐渐成为常态化。目前医保谈判已经成为创新药放量的重要催化剂。快速推进研发抢夺先发优势以及合理的定价策略等方面将成为创新药市场竞争的重要因素。

截至发稿，首日的医保谈判仍然没有结束，最终本轮医保谈判的结果如何，就让我们一起等待官方发布的消息。

附：可能在谈判范围的产品名单

（图片来源：新浪医药）

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