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医保谈判首日战报:中成药降价1/3,PD-1预计后天谈判

时间:2020-12-15 17:03 │ 来源: 健识局 │ 阅读:1644

12月14日,医药行业的年度大考:国家医保目录谈判正式启动。


天一早,北京北海公园旁的全国人大会议中心门口,就陆陆续续有人在等候。8点30分,第一批药企代表按照工作人员的安排准时入场,开始他们这一年来最重要的工作。



尽管今天北京的气温已降至零下5度,但谈判现场却感受不到一丝寒冷。会场之外人头攒动,同往年一样,药企人士、投资机构、新闻媒体都在等着。


上午10点半左右,第一家谈判的药企代表走出谈判大楼的门口,随即被众人包围,询问其品种谈判的具体细节。


根据E药经理人所提供的信息,这位药企代表参与医保谈判是中成药的独家品种,最终降价1/3成功进入目录。


据该药企的谈判代表描述:相比于去年,今年医保谈判的降价幅度更大。


原本业界传出的消息是,今年的谈判过程为期三天,时间是从12月14—16日。但根据会议中心现场工作人员介绍:本次谈判的时间将持续至17日,整个谈判过程将为期4天。


业界预估有378个独家品种将有望进入今年的医保谈判。这意味着,在4天的谈判中每天平均要有90多个品种参与,否则将无法完成正常的谈判进度。(翻至文末查看《有望进入2020年医保谈判378个独家品种清单》)


第一天上午的谈判之后,有部分谈判代表透露:谈判的气氛比较轻松,每家药企可有3人参加谈判,产品降幅大致为30%—40%,相关企业制药保持平常心,正常报价即可。


此次谈判,每组都有5个谈判专家,来自于各省医保局。入围产品谈判的报价将分为两轮,这与去年的流程相同。只有入围产品报价落在国家医保局规定价格浮动的15%范围之内,药企代表才有资格进行第二轮报价。


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今年医保谈判会有多少重磅品种成功入围?这是业界关注的重点。


在去年医保谈判中,共有119个创新药首次进入谈判,最终70个品种成功入围,平均降价达到60.7%,谈判的成功率达到58.8%。


相比于去年,今年的医保目录调整方案有所改变,首次实行了企业自主申报方式,并将新药上市的申报截止时间延长至8月17日之前。这一举措增加了参与医保谈判的药品数量。


健识局梳理发现,年符合医保谈判的创新药至少有132个,大多是临床急需且价格昂贵的抗肿瘤药、罕见病用药。其中,最具有代表性的是曾引发媒体热议的“澳大利亚200元,中国70万”的天价药:美国渤健公司生产的诺西那生钠。


今年,诺华携其强直性脊柱炎的创新药“可善挺”(司库奇尤单抗)进入医保谈判。健识局在北京市阳光采购网上看到,“可善挺”在北京公立医院的统一价格为2998元/支。去年纳入医保的全球“药王”修美乐在经过几轮医保谈判之后,零售价格从7600元/支一路下调,目前各地售价基本保持在1290元/支。


按照本轮医保谈判的降价原则,有分析人士认为,“可善挺”若想进入此次医保目录,其零售价格的降幅至少要对标“修美乐”。


赛诺菲的特异性皮炎新药“达必妥”(普利尤单抗注射液)也进入了本轮医保目录谈判,根据赛诺菲全球CEO的规划,这款产品的销售峰值要超过100亿欧元。


“达必妥”今年刚刚在中国获批上市,就遭遇了销量和价格的难题:要想完成全球销量指标,就要争取进入中国医保;进入中国医保就要大幅降价,或许就无法实现公司的销售指标。


在有限的医保基金前提下,想让更多的创新药进入医保目录,“羊毛”只能出在药企身上。


此前国家医保局医药服务管理司司长熊先军曾明确表示:今年的谈判将组织专家严格把握有关标准和条件,“社会和药企对谈判要有合理预期,可能成功率不会很高”。


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除创新药物的“价格大战”之外,业界更加关注哪款PD-1产品能够入围。


价格谈判现场有知情人士透露:PD-1产品可能会在医保谈判第三天,也就是12月16日举行。2019年,PD-1产品也是放在了谈判的第三天上午举行。


PD-1是一种免疫治疗药物,在抗肿瘤治疗中其应答和持久性均获得学术界的认可,是近年来肿瘤免疫疗法研究的热点。


截至目前,国内已有8款PD-1类药品获批上市。其中,跨国药企的4款产品分别是:施贵宝的纳武利尤单抗、默沙东的帕博利珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗、罗氏的阿特珠单抗。国内品种有百济神州的替雷利珠单抗、君实的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞丽珠单抗。


2019年医保目录谈判中,仅信达的PD-1选择降价进入医保目录,这让信达生物在市场上站稳了脚跟。据信达生物2020年三季报,今年7—9月公司的PD-1销售额已突破6亿元。


进入医保就能快速放量,这让各家药企垂涎,没进医保的企业只能以降价来换市场。今年年初,施贵宝和默沙东就先后发起赠药活动、变相打折;君实生物也将其PD-1产品的年费用从10.08万元降到了9.4万元。


去年信达在其PD-1零售价的基础上直接砍去64%,才换来了医保名额,以及如今的市场地位。其他厂家能否拥有这样的砍价魄力,目前还尚不得知。


面对超过千亿份额的肿瘤市场,相信哪家药企都不肯轻易放弃。更为关键的是,国内PD-1的在研项目,保守估计已有30个。有分析人士指出,如果上述7款PD-1此番无法顺利通过谈判,进入医保目录,那今后将会面对更加激烈的市场竞争。


最终这场PD-1的医保之战将会鹿死谁手,健识局将持续关注。




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