智飞采购超100亿，HPV疫苗年增长或将达31%！国产九价谁会突围？--2020年最新的医疗器械资讯信息查询_医疗器械资讯

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智飞采购超100亿，HPV疫苗年增长或将达31%！国产九价谁会突围？

时间：2020-12-24 09:16 │ 来源： E药经理人 │ 阅读：1573

智飞生物今日（12月23日）发布公告称，12月22日与默沙东签署了《供应、经销与共同推广协议》，就包括HPV疫苗在内的5款疫苗产品，默沙东将向智飞生物独家供应协议产品。该协议期限为自2021年1月1日起至2023年6月30日止。

根据该协议内容，E药经理人计算，基于默沙东对智飞生物是独家供应，如果2023年市场上仍仅有默沙东一家4价和9价疫苗，那么仅智飞生物的基础采购额在2023年上半年最高将达到近90亿元，2023年全年有可能达到180亿元，如此计算，HPV疫苗年增长率将达到31%。

那么，作为9价HPV疫苗的独家经销商，智飞生物的成果如何？是什么支撑起31%的年增长率？2023年国产9价HPV有望上市吗？谁将突围？

01 国内市场空间预计439亿元

尽管公告只有短短4页，但显示出智飞生物对HPV疫苗未来3年市场的信心和预期。

该协议规定：“默沙东可根据实际情况增加供应及基础采购额”，其中HPV疫苗（包括4价和9价）2021年可由102.89亿元上调至120.4亿元，2022年可由115.57亿元上调至135.96亿元，2023年可由62.60亿元上调至89.43亿元。这意味着仅智飞生物的基础采购额在2023年上半年最高将达到近90亿元，2023年全年有可能突破180亿元，如此计算，HPV疫苗年增长率将达到31%。

诚然，纵看智飞生物的年报，自2017年默沙东的4价HPV疫苗在国内获批，2018年9价HPV疫苗在国内获批以来，代理产品的销售收入在智飞生物的年报数据中一直飞速增长，基本成为了智飞生物增长的巨大引擎。2016～2019年智飞生物代理产品营收占比分别为0.66%、20.41%、74.36%以及86.79%。智飞生物的年报中也明确提出，“得益于自主研发疫苗的稳步增长与代理产品的快速上量。”

支持智飞生物给默沙东开出“百亿订单”的还有国内HPV的“供不应求”。

智飞生物年报显示，2018年全年9价HPV的批签发量为121.6万支，2019年为332.42万支，同比增长173.35%；2018年全年4价HPV的批签发量为380.03万支，2019年为554.37万支，同比增长45.88%。

目前国内4价、9价HPV疫苗市场仅有默沙东一家，2价HPV疫苗市场有GSK、万泰生物两家，万泰生物获批较晚，2019年才获批。

图表来源：中泰证券

中泰证券统计，2020年1-11月，HPV疫苗批签发总量为1415万支。其中2价HPV疫苗批签发量257万支，默沙东4价HPV疫苗批签发675万支；默沙东九价HPV疫苗批签发483万支。2020年11月HPV总批发量为189万支，同比增长688%。

如此看来，2020年前11个月的4价、9价疫苗的批签发量已经超过了去年全年。

图表来源：中商产业研究院

而HPV的市场市场渗透率也可以看出增量空间巨大。中商产业研究院统计，截至2020年4月，2价、4价以及9价疫苗的市场渗透率分别为0.26%、0.6%以及0.65%，累计不到2%。而如果按照我国9-45岁女性人口数量合计3.17亿来计算（按照目前国内获批的年龄段，详见上述表格），中泰证券分析，国内HPV疫苗市场空间预计可超过439亿元。

世卫组织数据显示，HPV病毒包括150多种亚型，其中7种高危亚型，男女皆可能被感染，感染率超过75%，90%的宫颈癌、85%～90%的肛门癌、70%～75%的阴道癌以及30%的外阴癌与HPV感染有关。2015年中国宫颈癌新发病例为9.89万例，死亡人数为3.05万例，相当于每天约有84人因罹患宫颈癌而死亡。

02 国产9价什么时候上市？谁将突围？

市场如此巨大，国产什么时候入围？

最新消息的消息是万泰生物的9价HPV疫苗已于2020年9月进入三期临床，并且预计2025年上市，其处于临床前研究阶段的20价HPV疫苗预计到2029年上市。

图表来源：中泰证券

相较于万泰生物9月进入三期临床，上海博唯生物在2020年5月公示其9价HPV疫苗进入三期临床，并未预测上市时间。

此外，还有国药中生研究院研发的4价HPV疫苗进入三期临床。值得注意的是，国药中生研究院研发的，增加了59型和68型的11价疫苗也已经进入了临床一期。

2019年默沙东曾投入10亿美元用于扩增其在美国弗吉尼亚州埃尔克顿的HPV疫苗工厂，预计2023年完成。默沙东发言人Pam Eisele也曾公开表示，“未来五年内默沙东会投资160亿美元的项目，其中相当大一部分用于疫苗业务的扩张。”

到了2023年，如果智飞生物与默沙东的HPV合作基础采购量达到一个顶峰时，彼时是否会有国产疫苗入围搅局？如果有的话，竞争格局将有何变化？2025年万泰生物的9价疫苗上市，竞争格局又将如何？但至少，目前看来，无论是智飞生物对于国内市场还是默沙东对于全球市场，都抱有不错的预期。

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