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时间：2023-10-31 17:58 │ 来源： 医疗器械经销商联盟 │ 阅读：1074
近日，江苏省药监局发布了三则第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。
01 受理号：2023062010036 产品名称：红外荧光显像仪
规格型号：详见附件
申请人：江苏百宁盈创医疗科技有限公司
公示时间：2023年10月19日至2023年11月1日
02 受理号：2023062010037
产品名称：复苏监护仪
规格型号：ROSC-B1/B2/S1/S2
申请人：苏州晟智医疗科技有限公司
公示时间：2023年10月13日至2023年10月26日
03 受理号：2023062010039
产品名称：双尾C蛋白同源物1检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
规格型号：48人份/盒、96人份/盒
申请人：江苏集萃医工交叉技术研究所有限公司
公示时间：2023年10月13日至2023年10月26日
04 受理号：2023062010033
产品名称：电极导线递送鞘
规格型号：KVH32S、KVH39S、KVH43S、KVH32M、KVH39M、KVH43M、KVH32L、KVH39L、KVH43L、KH39B、KH43B、KH39C、KH43C、KA34D、KA39D、KA34E、KA39E
申请人：科塞尔医疗科技（苏州）有限公司
公示时间：2023年10月9日至2023年10月20日
05 受理号：2023062010034
产品名称：胸阻抗断层成像仪
规格型号：EIT-1000/2000
申请人：苏州健通医疗科技有限公司
公示时间：2023年10月9日至2023年10月20日
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