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| 批准文号 | 苏械注准20182220654 |
| 产品类别 | 器械 仪器设备 |
| 规 格 | DNS－F001 |
| 生产企业 | 南通戴尔诺斯生物科技有限公司 |
| 经营企业 | 武汉世攀医疗器械有限公司 |
| 适应症状 | 配套南通戴尔诺斯生物科技有限公司生产的基于干式荧光免疫层析法的专用试剂盒，可体外定量检测样本中相应项目的含量，包括血清、血浆、全血样本中的心肌肌钙蛋白I、N-末端脑钠肽前体、全程C-反应蛋白、心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶、降钙素原、髓过氧化物酶、心型脂肪酸结合蛋白、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、铁蛋白、促甲状腺素、人绒毛促性腺激素β亚单位、β2-微球蛋白、25羟基维生素D、脂蛋白磷脂酶A2、N端中段骨钙素、胱抑素C，全血样本中的糖化血红蛋白，血浆、全血样本中的D-二聚体以及尿液样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、尿微量白蛋白，检测结果用于临床辅助诊断 |
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