| 批准文号 | 吉械注准20242140527 |
| 产品类别 | 器械 耗材 |
| 规 格 | 3g*3支 |
| 生产企业 | 吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
| 经营企业 | 吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
| 适应症状 | [产品名称]医用重组胶原蛋白肛肠凝胶 【型号、规格]3g/支 【结构及组成]本品由凝胶和给凝胶器两部分构成。其中凝胶由重组胶原蛋白、羟乙 基纤维素、甘油、依地酸二钠、乳酸、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠和纯化水组成。 [产品性能]给凝胶器应密封完好,无漏点、无锋棱和毛刺。内容物颜色应为无色至 浅黄色,色泽均匀,无异物。平均装量不少于标示装量,每个容器装量不少于标示装量的93%,不多于标示装量的113%,pH值应为4.0~7.0,其他内容详见产品技术要求。 [适用范围]通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理阻隔,从而阻止病原 微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。 【使用方法]使用前将手和肛门洗净,打开护帽,将凝胶缓缓挤出,外痔将适量凝胶 涂敷在患处,内痔将推注管插入肛门1~2cm处把凝胶挤入肛门内即可。 [禁忌症]对本品各组成成分过敏者禁用。 【注意事项]1.本品为外用品,严禁口服; 2.本品仅一次性使用,包装破损、性状发生改变时禁止使用。 【特殊储存/运输条件/方法]密封,置常温干燥处;运输过程中防止雨淋和暴晒,在 高温或极寒特殊情况下应做好产品防护,并轻拿轻放,减少破损,避免产品包装损坏。 【使用期限]三年 |
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