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| 批准文号 | 浙械注准20202220877 |
| 产品类别 | 器械 IVD/POCT诊断检测类 |
| 规 格 | GUM-101 |
| 生产企业 | 杭州联晟生物科技有限公司 |
| 经营企业 | 杭州联晟生物科技有限公司 |
| 适应症状 | 本产品可用于体外监测人全血（静脉全血与毛细 管血）、血清或血浆中总胆固醇（TC）、高密度脂 蛋白胆固醇（HDL）和甘油三酯（TG）的含量。 体外监测人全血（静脉全血与 毛细管血）、血清或血浆中尿酸（UA）、肌 酐（CR）和尿素（UR）的含量。 TC:2.59mmol/L～12.93mmol/L（100mg/dL～500mg/dL） TG:0.51mmol/L～7.34mmol/L（45mg/dL～650mg/dL） HDL:0.39mmol/L～2.59mmol/L（15mg/dL～100mg/dL） UA:0.090mmol/L～1.200mmol/L（1.51mg/dL～20.17mg/dL） CR:0.044mmol/L～1.320mmol/L（0.50mg/dL～14.93mg/dL） UR: 0.90mmol/L～40.00mmol/L （5.41mg/dL～240.2mg/dL） |
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杭州联晟生物科技有限公司
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