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08-20 17:59 发布于药直聘
12-16K/月
山东瑞安药业有限公司
业务线
临床销售,药店OTC
岗位性质
其他
职位描述
1、负责分析开发研究方案(方法开发、方法验证,进行方法确认和转移,协助制剂检验)的制定、实施和评价等工作,有贴膏制剂开发经验者优先考虑;
2、负责制剂的中试放大技术转移工作;
3、根据ICH、NMPA、FDA等相关指导原则完成DP模块的CTD格式申报资料撰写;
4、参与实验室的5S管理,负责制备制剂设备的操作、校正、维护和保养工作;严格遵照SOP执行;做好物料台账、仪器台账等文件的规范记录;认真、严谨做好实验原始记录,确保实验数据的真实性、完整性、一致性并可溯源;
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