公司简介
上海贝德尔生物科技有限公司是上海市首家体外诊断试剂(IVD)产品CDMO平台,成立于2018年,致力于成为体外诊断试剂领域的“药明康德”,为体外诊断企业提供研发、生产、产品注册、临床试验等全方位的服务;
目前贝德尔生物已经完成ISO13485、ISO14001、ISO45001体系认证,取得医疗器械生产许可证和二级病原微生物实验室备案,具备全球客户的服务能力;
公司成立至今在IVD-POCT领域积累了丰富的技术平台和产品体系,具备从LUMI(化学发光)”系列快速全自动化学发光仪器,“Fluoe(荧光层析)”系列的多通道和手持式荧光仪器,“Dry-C(干化学)”的尿试纸分析仪等IVD- POCT仪器到化学发光试剂、免疫层析试剂、干化学试剂和分子试剂等试剂盒的全方位研发能力,在呼吸道病原、炎症标志物、糖尿病、肿瘤标志物、泌尿疾病、心脑血管标志物、骨代谢等疾病领域已完成产品开发;
贝德尔生物和华大基因、金赛药业、微创医疗、美年大健康等知名企业建立了紧密合作关系,共同打造POCT仪器和试剂在临床细分病种领域和家用自测领域解决方案,已助力客户获批了一百多项产品注册证书。