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打击挂证“回头看”,释放出这些信号!

时间:2019-07-19 11:11 │ 来源:中国药店 │ 阅读:1157

据最新消息,自今年国家集中整治执业药师“挂证”以来,山东全省主动注销《执业药师注册证》共计达到846张。毫不夸张地讲,主动注销《执业药师注册证》已经逐渐从“事件”升级为“现象”:江苏上月发布公告,252人主动注销《执业药师注册证》;阜阳日报7月15日报道,全市共有190人主动注销《执业药师注册证》……


一连串数字鲜活地展现出打击“挂证”的阶段性成果,可以说,这场持久战役已经毫无争议地进入“史上最强”阶段。


1、“全国一盘棋”,央地共同发力

国家药监局3月19日发布《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》后,各地药监部门迅速组织人力物力并相继出台工作细则,在极短时间内形成了“全国一盘棋”的监管氛围。


央地配合在此次为期6个月的打击执业药师“挂证”专项行动中被体现得淋漓尽致。而事实上,综观国家药监局“重组”后一年余的行动路线,央地配合已经成为常态化的行动方案,从今年来看,国家药监局先后牵头开展了打击执业药师“挂证”、保健品“百日行动”、网络治理“网剑行动”等一揽子全国性的专项行动。


国家和地方共同织就监管网络,形成自上而下、点面结合的监管合力,一方面保证行动方向一致性、行动步调统一性,改变了以往属地管理下“各自为政”的监管局面,另一方面赋予各地“自由裁量”权力,保留因时因地制宜的灵活机制,由是监管效果和震慑作用显而易见。



2、落实企业主体责任,检查和自查结合

上述通知中,国家药监局将工作安排划分为自查整改和监督检查两个阶段:


一、企业自查整改情况应于2019年4月30日前报属地市(或县)级负责药品监管的部门。所有注册执业在药品零售企业的执业药师亦须一并开展自查,凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师,应立即改正或于2019年 4月30日前主动申请注销《执业药师注册证》。


二、自2019年5月1日起,各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查。


由点及面,从国家近期出台的一系列政策文件(如上市许可人制度、药品追溯体系建设等)来看,“落实企业主体责任”已经成为重要的行政纲领,也充分体现出行政思路的重要转变。以往,行政双方主体更多体现出“猫捉老鼠”的对立关系;而今,在“放管服”的顶层设计下,合规性成为双方利益最大化的重要平衡点。



3、推动社会共治,政府和坊间有效衔接

通知同时提及,对于查实药品零售企业存在执业药师“挂证”的,应通报当地医保管理等部门,取消其医保定点资格,形成部门联合惩戒机制;对于查实的“挂证”执业药师,撤销其《执业药师注册证》,并对外公示,要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”,积极探索多部门联合惩戒、共同打击的长效机制。


而除了充分发挥“三医联动”语境下部门联动的积极作用外,各地药监部门还积极探索社会共治的监管机制。其中,显性的表现即畅通群众投诉举报通道,据不完全统计,食药领域投诉举报奖励上限已经提升至50万元,对于提升普通群众参与执法、监督执法的热情大有裨益。



4、设置过渡性政策,堵疏结合

截至目前,全国已有十余省市从政策层面赋予执业药师远程服务、远程审方合法性,而且部分省市已经在试点探索执业药师多点执业制度,这对于缓解打击执业药师“挂证”行动对药品零售企业的瞬间冲击具有重要作用。


推动执业药师远程审方,并非降低药品零售行业的执业标准,而是用“合法”代替“违法”、用阳光笼罩灰暗,从长期来看,对净化执业药师队伍、促进行业良性发展具有积极正向作用。可以说,开放执业药师远程审方,体现出行政执法人性化、有温度的一面,打击执业药师“挂证”不以牺牲行业发展、不以破环社会稳定为代价,是为行政执法的基础逻辑。


打击执业药师“挂证”,是新一轮国务院机构改革后国家药监局面临的一次重要大考,过半的进程已然昭示出优异的答卷。可以预见,在“四个最严”的基本要求以及“放管服”的基础导向下,药品监管将迎来重要的思路调整和行动转变,监管和服务之间将建立一种全新的平衡关系,相应地,行政双方之间将不再是单纯的博弈关系,当然,合规是前提!



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