根据医药云端工作室统计，本周（2020年7月6日-2020年7月12日），新增3个品种通过一致性评价，具体如下表：
山东新时代药业：奥美拉唑肠溶片全国首家通过一致性评价
奥美拉唑是质子泵抑制剂，临床用于胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征的治疗。目前国内已获批的奥美拉唑制剂有多种，包括注射剂、普通胶囊、肠溶胶囊、肠溶片等。山东新时代药业的奥美拉唑肠溶片为该品种国内首个过评，也是当前唯一的肠溶片一致性评价申请。
根据医药云端工作室统计，目前，奥美拉唑口服常释剂型通过一致性评价的企业已有 5 家。，其中奥美拉唑肠溶胶囊已有 4 家企业过评价。
此外值得注意的是，在此前流传出来的第三批国家集采名单中，就有奥美拉唑口服常释剂型。
公开数据显示，2019年国内公立医疗机构奥美拉唑口服常释剂型的销售额约为 25 亿元，样本医院数据显示，常州四药制药的奥美拉唑肠溶胶囊占近 65% 的市场份额，其次是康恩贝药业占约 28%。据Insight 数据库显示，悦康药业、浙江金华康恩贝、烟台鲁银药业递交了一致性评价补充申请，其中康恩贝早在 2019 年就显示发批件，具体审评结论不详。鲁南贝特制药：枸橼酸莫沙必利片（5mg）通过一致性评价枸橼酸莫沙必利属于高选择性5-HT4受体激动剂，具有受体选择高、安全性高（不良反应低，无心脏毒性作用）、作用部位广泛（全胃肠动力药）、适应症广等特点，临床上可用于功能性消化不良、食管反流、胃轻瘫、便秘、胶囊镜等。目前国内市场上市销售的枸橼酸莫沙必利包括枸橼酸莫沙必利片、枸橼酸莫沙必利分散片、枸橼酸莫沙必利胶囊及枸橼酸莫沙必利口服溶液。鲁南贝特制药的枸橼酸莫沙必利片为第二家过评，此前福建海西新药创制按仿制4类申报的枸橼酸莫沙必利片获批生产，视同通过一致性评价，且为国内首家。据米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端枸橼酸莫沙必利销售额为12.19亿元，同比增长4.63%，其中枸橼酸莫沙必利片销售额为7.04亿元。在2019年中国公立医疗机构终端胃动力药产品竞争格局中，TOP3产品市场份额均超过10%。枸橼酸莫沙必利片以30.76%的市场份额排位第一，多潘立酮片以24.53%的市场份额紧接其后，枸橼酸莫沙必利分散片以13.14%的市场份额排位第三。据悉，目前住友制药(苏州)的产品也以仿制4类报产，目前处于“在审评审批中（在药审中心）”状态。此外，成都康弘药业也已提交枸橼酸莫沙必利片一致性评价补充申请，目前均处于“在审评审批中（在药审中心）”状态。华润紫竹药业：米索前列醇片（0.2mg ）全国首家过评米索前列醇是前列腺素E1类似物，由Searle公司(现在的辉瑞公司)于1973年研究开发，其片剂在1984年首次获得上市许可，主要用于胃及十二指肠溃疡的预防和治疗。由于其具有宫缩特性，也已被广泛用于妊娠和妊娠妇女的各种适应症，如药物流产、促宫颈成熟、手术前软化子宫颈等。经查询国家药监局网站，目前该品获批的国内厂家有浙江仙琚、华润紫竹、湖北葛店人福药业、上海新华联制药4家企业。其中华润紫竹率先提交一致性评价申请。 据公开数据显示，2018前三季度重点城市公立医院，该药品销售192万元。湖北葛店人福药业占市场首位，紫竹随后。
全国最新过评数据通报：目前已有916个品规通过一致性评价，94个品种集齐三家以上（含三家）过评
据医药云端工作室不完全统计，截止目前，共有916个品规通过一致性评价。其中94个品种已集齐三家以上过评（如需获取完整过评数据，可联系微信YZL18028691034/18028691048咨询）：
- 盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）、对乙酰氨基酚片（0.5g）已有15个厂家通过;
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg)已有10个厂家通过;
- 卡托普利片（25 mg）、格列美脲片（2mg）、异烟肼片（0.1g）已有9个厂家通过；
- 头孢呋辛酯片（0.25g）、吲达帕胺片（2.5mg）已有8个厂家通过；
- 替格瑞洛片（90mg）、盐酸左西替利嗪片（5mg）、头孢氨苄胶囊（0.25g）、盐酸克林霉素胶囊（0.15g）、盐酸莫西沙星片（0.4g）、非那雄胺片（5mg）、阿莫西林胶囊（0.5g）、阿托伐他汀钙片（10mg）、瑞舒伐他汀钙片（10mg）已有7个厂家通过；
- 瑞舒伐他汀钙片(5mg)、头孢氨苄胶囊（0.125g）、碳酸氢钠片（0.5g）、恩替卡韦片（0.5mg）、他达拉非片（20mg）已有6个厂家通过；
- 阿托伐他汀钙片（20mg）、头孢呋辛酯片（0.125g）、恩替卡韦分散片（0.5g）、头孢拉定胶囊（0.25g）、草酸艾司西酞普兰片（10mg）、盐酸西替利嗪片（10mg）、阿奇霉素片（0.25g）、恩替卡韦胶囊（0.5mg）、吉非替尼片（0.25g）、甲硝唑片（0.2g）、左乙拉西坦片（0.25g/0.5g）、利培酮片（1mg）、奥美沙坦酯片（20mg）、奥氮平口崩片（5mg）已有5个厂家通过；
- 格列美脲片（1mg）、恩替卡韦分散片（0.5mg）、聚乙二醇4000散（10mg）、厄贝沙坦氢氯噻嗪片（厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg）、马来酸依那普利片（10mg）、福多司坦片（0.2g）、辛伐他汀片（20mg）、奥美拉唑肠溶胶囊（20mg）、盐酸帕罗西汀片（20mg）、维生素 B6 片（10mg）、盐酸二甲双胍片（0.5g）、缬沙坦胶囊（80mg）、布洛芬颗粒（0.2g）、恩替卡韦片（1mg）、盐酸曲美他嗪缓释片（35mg）、盐酸曲美他嗪片（20mg）、奥氮平片（10mg）、阿哌沙班片（2.5mg）、醋酸阿比特龙片（250mg）、拉米夫定片（0.1g）、克拉霉素片（0.25g）、硫酸氢氯吡格雷片（75mg）已有4个厂家过评。
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