基药目录调整本周消息流出；生物药中成药或将进国采；上海GPO将参与带量采购｜云端周报--2020年最新的医疗器械资讯信息查询_医疗器械资讯

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基药目录调整本周消息流出；生物药中成药或将进国采；上海GPO将参与带量采购｜云端周报

时间：2020-07-20 09:17 │ 来源：医药云端工作室 │ 阅读：1419

权威解读：为何推进医保基金监管制度体系改革？

近日，国务院办公厅印发了《关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》。这是我国第一部国家层面的医保基金监管文件，这也是继《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》之后医保体系的又一重磅政策。

《指导意见》明确加快推进医保基金监管制度体系改革，构建全领域、全流程的基金安全防控机制，严厉打击欺诈骗保行为。目标5年内，也就是到2025年建成医保基金监管和执法体系。

此外提出开展药品、医用耗材进销存实时管理。推进异地就医、购药即时结算，实现结算数据全部上线。更多相关解读，可查阅：医保重磅政策出台，药品、耗材进销存实时管理，视频监控、人脸识别......

深圳如何做到23.96％的药占比？

经过近5年的改革，深圳已陆续组建13家基层医疗集团和15家区域医疗中心，初步在这座城市建立起一套整合型优质高效的医疗服务体系，以健康为导向，高效配置资源，医改已见成效：

——分级诊疗格局初步形成。2019年区属医疗机构和社会办基层医疗机构诊疗量占比达到74.3％，社康机构诊疗量同比上升11.3％。高血压、糖尿病等10类重点人群签约率69％，每万人全科医生数达3.1名，平均1.99万人拥有1家社康机构。

——医疗费用保持在较低水平。目前全市居民个人卫生支出占卫生总费用的比例降低到14.42％以下。2019年，全市医疗机构药占比下降至23.96％，处于全国较低水平；次均门诊费用274.1元，次均住院费用为11761.6元，低于全国副省级城市的平均水平。

最新：这230个药品可超说明书使用，吉非替尼、紫杉醇等（附清单）

近日，广东省药学会发布了《超药品说明书用药目录（2020年版）》，吉非替尼、奥氮平、紫杉醇等230个药品可以超说明书使用，其中近一半药物与抗肿瘤相关。具体清单可点击本文标题进入查看。

广东省药学会表示，《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录（2020年版）》，是2015年以来的第6版。

目前国家尚未针对超说明书用药单独立法，据悉，广东省药学会于2014年发布红头文件《关于印发<医疗机构超药品说明书用药管理专家共识>的通知》中指出，超说明书用药应满足5个条件。

而这些药品被允许进行超说明书使用，可以说又增加了一些市场机会。不过，近日，国家卫健委、国家中医药局联合印发通知，将在2020年7月至2021年6月，开展“公立医疗机构经济管理年”活动，提出规范医疗服务行为，严禁超范围使用药品和耗材、无指征入院或过度诊疗等问题。看来，超说明书使用，还必须严格遵守医院的流程才行。

广东确定GPO、带量采购、自主采购、一票制等重大政策，5年期限

广东未来将采取GPO、带量采购及特定品种自主采购三种模式，其中，未纳入国采的药品，以及用量大、金额高、竞争较充分的耗材将进行省级带量采购；特定自主采购不超过5%的金额占比。

此外，将积极推进一票制的专项货款结算机制。

7月17日，广东省医保局正式下发《关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》自印发之日起实施，有效期5年，这意味着广东省未来5年关于药品和耗材的采购思路都在写在了《意见》中，具体实施细则及相关问题的办理，将会在之后进一步以细化文件或通告的方式得以落实和推进。

此次广东省在国家相关政策的框架下结合省情制定本省的采购意见，经过了前期两次征求意见后正式出台，既是对国家政策的落实，也是省内三大平台、医疗机构及各供应商、医保经办机构、医药企业的药品、耗材采购工作思路。为构建全国统一开放的药品、医用耗材公共采购市场贡献广东方案。

上海GPO或将参与带量采购，年底前建立重点监控机制

7月15日，上海市发布《上海市深化医改重点行动计划（2020-2022年）》，提出完善重大公共卫生应急管理体制机制、深化医药服务供给侧改革、深化医保支付方式改革、加快推动智慧医疗创新发展等6方面重点医改任务。

其中指出：

鼓励公立医疗机构以医疗联合体、单体或自愿组成采购联盟等形式对未纳入集中带量采购的药品等，开展带量、带预算的药品集中议价采购,鼓励和规范第三方药品集中采购组织（也就是GPO）参与；

2020年12月底前全面建立重点药品监控机制；

将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象，在先行试点的基础上稳步推进集中采购。

定了！这10类高值耗材将挂网采购，云南11月启动部分产品带量采购

7月14日，云南省医保局发布通知，印发《云南省药品和医用耗材动态挂网方案（试行）》。

除药品外，血管介入类、非血管介入类、骨科植入类、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科、其他等10类高值医用耗材也将纳入挂网采购。并对2家以上生产企业生产的药品或临床可替代药品、医用耗材，制定考核指标。

6种分类采购方式：直接采购、议价采购、带量（谈判）采购、备案采购、高值医用耗材带量采购、高值医用耗材限价挂网。

安徽、宁波带量采购即将启动，用量大、金额高、多家生产的将被纳入

据业内流传，近日安徽省医保局制定了《安徽省公立医疗机构临床常用药品集中带量采购谈判议价实施方案（征求意见稿）》，拟选择临床使用量大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的临床常用非过评药品，分类分批开展集中带量采购。

此外，还将由部分省、市级公立医疗机构组成全省临床常用药品带量采购联体，参与带量釆购谈判议价工作，执行带量采购谈判议价结果并进行政策宣传。

而7月13日，宁波市医保局也发文，将就上级组织带量采购以外的药品耗材，开展集中带量采购，原则上为公立医疗机构临床用量较大、采购金额较高、临床使用经验成熟、多家企业生产的产品。并将分类别、分批次逐步实施，采用价格谈判、竞争性报价或综合评审等方式确定最终中选产品和价格。

价格联动，黑龙江开始了！

近日，黑龙江医保局印发了《黑龙江省药品集中采购价格联动实施方案》，将启动招标和挂网药品价格联动工作，价格联动调整的实施范围为黑龙江省集中采购药品（含：招标药品和直接挂网药品，国家集采、国家谈判和定点生产药品除外）。此外，价格联动原则上每年开展一次。

联动规则：

参与价格联动的药品联动省级集中采购最低中标（挂网）价，作为我省新的中标（挂网）价，以第三方电子交易方式产生的价格可不作为价格采集范围。

采集到的联动价格，不得高于黑龙江省药品集中采购平台现行价格。

价格联动后黑龙江省药品集中采购平台上挂网采购药品（短缺药品除外）实行不高于平台价格采购规则。

基药目录调整的背后

近日，关于基药目录的最新会议刷屏了！流出的会议内容传递了几点重要信息：一是正在讨论修订《基药管理办法》；二是《办法》出台后才会据此调整目录，按时间进度，今年估计不会启动基药调整了；三是目录调整周期不变（3年），但会每年动态小调整。

至于说1+X模式是否提及未来怎样，将长处方政策相结合、开展循证医学研究，属于应用层面，《办法》不出台，这些建议都是空的。

信息固然要重视，但对基药的认识似乎更为重要。医药云端工作室从2013年就写过大量基药的文章，基调从始至终一以贯之，也就是“基药可能没你想象的那么重要”，但去年开始形势有变。具体分析请点击本文标题进入查阅。

辅助用药或将被剔出基药目录？国家卫健委回应了

近日，国家卫健委公布了对十三届全国人大二次会议第5021号建议《关于严控辅助用药，推进科学用工的建议》的相关答复。

其中，关于关于建议将辅助用药从医保目录和基本药物目录中剔除，国家卫健委表示：将会同相关部门进行认真研究，酌情制订相关政策。

国家卫健委表示，制定国家重点监控合理用药药品目录的根本目的在于：规范医疗行为，提高这些药物在临床的合理用药水平。对于目录中的药品，要求在严格掌握用药指征的情况下按规定疗程、剂量合理使用。

根据国家医保局要求，今年6月30日前应将国家重点监控品种剔出医保。目前已有多个省市发文，明确了具体调出品种，除国家重点监控品种外，也不乏有辅助用药的身影。关于各省剔除的相关品种，可查阅右边这篇文章，文末有汇总《定了！云南837个超医保品种分三批消化，西藏共需消化292个》

不过，近期业界流传的基药相关会议中提到，今年将不会启动基药调整，或许，辅助用药还能再坚持一段时间，但大趋势不可挡。

过一致性评价品种可突破一品两规？

近日，国家卫健委公布了对第十三届全国人大二次会议第5021号《关于鼓励一致性评价药品优先使用政策的建议》建议的相关答复。

其中，关于建议出台医疗机构可突破一品两规的规定，国家卫健委表示，将会同有关部门进行研究，制定鼓励使用过评药品的相关政策。

而对于建议将通过一致性评价中重大疾病用药比例纳入医院考核指标，国家卫健委表示，将会同相关部门进行认真研究，酌情制定相关政策。

不过，突破一品两规其实早有先例，2018年5月，浙江就曾表示对通过一致性评价品种可临时突破，而2018年11月，4+7国采上海补充文件中突破一品两规的做法，实际上也是一件很有意义的事，这为更多优质药品提供了竞争的机会。

随着越来越多的仿制药通过一致性评价，国办20号文中提出的"促进仿制药替代使用" 也不再只是一个口号。

生物药、中成药或将纳入集采，影响近六千亿市场！

7月17日），国家医保局官微发布一条信息：7月15-16日，国家医疗保障局有关司室召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。

目前国家集采品种都是化学药，还未染指生物药品和中成药，而这两类药品的市场份额可以说相当大。一旦纳入集采，那么一直都是畅销品的血液制品、大规模市场的胰岛素以及稳定增长且已实施一票制的疫苗，将涉及众多药企。

如果再加上中成药，几乎所有厂家都将考虑集采降价的问题！

据中康资讯数据，2019年中国药品市场规模将达17,359亿元，较2018年增长3.8%，其中中成药占比23.1%，约为4010亿元，生物制品占比9%，约为1562亿元。这两块加在一起已超过5772亿元，可想而知，一旦这些品种纳入集采，将影响的是近六千亿市场！

医院用药Q1销售额下滑21%，波立维跌出“十大”榜单，泰瑞沙增长4.6倍！

近日，IQVIA针对“100张床位以上医院”用药数据出炉，2020年第一季度中国医院医药市场的总销售额约为1630亿人民币，同比下降21.6%。

数据显示，第一季度药企业绩都有不同程度的下滑，其中跨国药企销售额下滑13%，而国内药企则下跌25%。大部分排名前十企业的季度销售额同比增长为负,如果按MAT年度销售额（2019年Q2-2020年Q1销售额累计数）排名数据会好看一些，但其中赛诺菲的业绩同样为负。

第一季度医院用药十大产品排名中，扬子江的加罗宁、AZ的普米克令舒、辉瑞的舒普深长期霸屏，但普米克令舒、立普妥出现负增长。

值得注意的是，“十大”榜单中，已经看不到赛诺菲当家品种波立维的身影，另一方面，则是东阳光的奥司他韦（可威）进入了该榜单，位居第5 ；而AZ的泰瑞沙则以463.5%的惊人增速位列第7 ，可谓是超级黑马。

拜耳与凯西联合推广两款呼吸领域大品种

据拜耳官微透露，7月13日，凯西制药与拜耳已就呼吸药物宝丽亚和启尔畅达成合作协议，在中国联合推广凯西旗下的这两款成熟产品。

此项合作由拜耳处方药业务发展团队促成，旨在有效整合双方在中国商业运营方面的专长与资源，更好地帮助广大深受呼吸疾病困扰的中国患者获得所需治疗方案。

这次与凯西的合作将把我们的工作扩展到呼吸系统疾病的更广泛领域，帮助更多呼吸疾病患者从凯西的治疗方案中受益。拜耳致力于将创新合作转化为对患者有意义的解决方案，携手凯西这样出色的合作伙伴正是这个战略的一项重要举措。”

百济神州融资20.8亿美元，创医药史上最大规模股权融资

7月13日，百济神州发布公告，完成了 20.8 亿美元的增量发行，这也成为迄今为止全球生物医药史上最大规模的股权融资。对于百济神州来说，此次融资是继安进在今年年初完成28亿美元投资后又一新里程碑事件。

据悉，此次参与百济神州股权融资的买家包括高瓴资本、贝克兄弟、安进公司。交易后，百济神州账上现金预计超过50亿美元，截至2020年第一季度，百济神州账上现金和现金等价物为34亿美元。

百济神州表示，此次融资将用于继续扩大百济神州在中国的规模和影响力，包括在中国进行临床开发和商业化活动；加快推进由内部研发和外部合作共同组成的丰富产品管线，充分利用已建立的临床开发平台和优势，将候选药物推进到临床后期；寻求更多的商业机会，进一步扩大百济神州的产品组合，包括继续加强在肿瘤领域的专业性和潜在扩展至其他治疗领域。

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