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第三批集采官宣来了：采集86品种信息，电子化报量全面摸底

时间：2020-07-22 08:49 │ 来源：健识局 │ 阅读：1283

备受业界关注的第三批国家药品集中采购有了新动态。

7月21日，上海阳光医药采购网印发通知，就86个品规的药品采集相关信息，为后续开展集采做准备。

这也就意味着，第三批药品集采正式启动，约有187家药企需要参与报量。业内普遍认为，集中带量采购释放了机构改革的巨大红利，大幅度减轻群众用药负担，提升用药质量水平。今后，我国集中带量采购将逐步实现常态化运作，不断扩大涉及药品范围，以全面降低用药价格。

据健识局梳理86个品规药品发现，此次共涉及多款临床急需的知名品种和部分白血病、抗肿瘤以及精神类药物。例如：地氯雷他定、多潘立酮、枸橼酸西地那非、二甲双胍、拉夫米定、来曲唑、利奈唑胺、氯氮平，以及阿那曲唑、阿扎胞苷、奥氮平等用量较大品种。（详情请见文末表格）

无疑，市场上的重点品种，也引来不少的竞争者。据健识局的不完全统计，碳酸氢钠、替格瑞洛、西替利嗪、非那雄胺等品种的入围企业均超过5家药企，而二甲双胍的的竞争最为激烈，通过一致性评价的药企多达20余家。

根据公布的品种名单，其中不乏年销数十亿的大品种，行业预估总规模接近600亿元。业内普遍认为，按照前两批带量采购57个品种已经实现了平均降价50%的原则，第三批药品集采降幅只会更加猛烈。

随着带量采购常态化，中国万亿医药市场将全面进入洗牌阶段。

根据此次上海阳光医药采购网的通知，参与国家集采的药品应获得国内有效注册批件的上市药品，并要满足以下四点要求：

值得注意的是，此次《通知》明确，本次信息采集工作仅用于相关工作的摸排和研究，不作为药品集中采购企业申报依据，具体申报企业资格及申报品种资格以采购文件规定为准。

图/ 视觉中国

这也就意味着，这86个品规的药品并非是第三批药品集采的最终目录。而相比于第一批、第二批纸质版资料相比，第三批的企业申报开始进行电子化的信息收集。

健识局获悉，此次国家集采所收集的资料包括产品对应的企业信息，所有人信息、产品的原料信息、产能信息。有分析人士指出，电子化报量不仅能在数据上更加精准，并且可以实施监控生产企业的资质。

此前，安徽、福建等省市的地方版带量采购曾明确要求，申报企业要符合国内医药500强或所在地区采购排名前三名的规定等相关参与带量采购资质。

此次《通知》的发布，意味着第三批药品集采目录的统计、报量工作已正式启动，业内预计正式目录将于8月中下旬公布。

从今年1月公布的第二批带量采购结果公布来看，带量采购总金额约21.57亿元，32个品种采购成功，平均降价55%。

而第三批药品集采的降价幅度将逐渐扩大，业界普遍预计，相关药企的营销模式将受不同模式的影响，高管离职、基层裁员已成大概率事件。

有数据显示，前两批国家带量采购共涉及57个品种，药品费用从427亿元降低到83亿元，节约费用344亿元。其中降价效应180亿元，替代效应164亿元。

更为关键的是，“4+7”试点使用一致性评价的仿制药比例，也从原来50%的使用率提高至90%，加速完成仿制药替代。

此次第三批药品集采一口气就有86个品规进行申报，大多数都是年销售十亿级的重磅品种，竞争的激烈程度可以想象。

米内网数据显示，56个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过560亿元，其中有23个药品销售额超过10亿元。

以二甲双胍为例，2019年中国公立医疗终端多个剂型销售总额多达53.8亿元。同样进入集采目录的缬沙坦，2019年的销售额49.64亿元，卡培他滨销售额也多达34.9亿元，头孢多个剂型销售额达31.9亿元。

目前，从两批药品集采的经验看，占据市场主导的原研药在第三批药品集采中仍然面临巨大冲击。

曾占据九成市场的富马酸替诺福韦二吡呋酯片，在进入带量采购之后，市场份额急剧下降至30%。而立普妥（阿托伐他汀钙片）、波立维（氯吡格雷）受带量采购的影响，公司业绩大幅下滑。

不难想象，第三批药品集采一旦实施，今后的市场竞争会异常激烈，药企的销售模式也将发生变化。有分析人士指出，大部分药企都愿意把中间的水分“挤掉”，向创新药或独家品种进行转型，不过还需要时间积累。

在这场市场争夺战打响之际，业内普遍认为，仿制药市场势必将会逐渐萎缩，腾笼换鸟的改革初显，今后生物制品将成中国医药市场的主力军。

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