美国东部时间7月31日，齐鲁制药与美国SesenBio公司（Nasdaq: SESN）在美国马萨诸塞州剑桥市达成独家授权协议，正式独家获得该公司新药Vicineum项目的大中华区的开发及销售权。Vicineum用于非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）以及其他潜在肿瘤的治疗。

Sesen Bio公司成立于2008年，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，是一家临床阶段的生物制药公司，为癌症患者开发下一代抗体 -药物偶联疗法，热衷于拯救和改善病人的生活。

Vicineum获FDA快速通道  满足临床亟需

2018年世界癌症统计数据显示，膀胱癌位居最常见恶性肿瘤第十位，全球估计共有54.9万例新发膀胱癌和20万例因患膀胱癌而死亡的患者。[i]其中，非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）占初发膀胱癌肿瘤的70%。[ii]

Vicineum是一种局部给药的融合蛋白，是以肿瘤细胞表面的上皮细胞粘附分子（EpCAM）抗原为靶点的人源化scFv免疫毒素，由重组人源化抗EpCAM抗体scFv与假单胞菌外毒素A偶联而成，一旦结合癌细胞表达的EpCAM就会被内化至细胞质中，诱导细胞凋亡。 

临床前研究已证实，上皮细胞粘附分子在非肌肉浸润性膀胱癌细胞中过度表达，而在正常膀胱细胞中很少甚至不表达。2018年8月，Vicineum被FDA授予快速通道资格，用于治疗对卡介苗免疫疗法无效的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC），并已向FDA提交生物制品许可申请（BLA）。

Sesen Bio董事长及首席执行官 ThomasCannell博士表示，齐鲁制药拥有世界一流的生物药物生产技术及专业知识，这将为Vicineum未来的生产扩展需求提供了合作机会。

齐鲁制药集团总裁李燕表示，Sesen在NMIBC治疗领域有着独特的科研优势，是一个理想合作伙伴，期待和Sesen及国家药品监督管理局（NMPA）下一步的紧密合作，使得那些非肌肉浸润性卡介苗治疗无效的亟需新的治疗手段的病人尽早用上Vicineum。

加速创新布局 剑指全球新

近来，齐鲁制药在创新药方面频频出手，成绩亮眼。QL-006适用于ALK阳性首治患者、使用过1种或多种ALK抑制剂的经治患者，填补国内空白；全新抗乙肝药物QL-007在全球同靶点药物中，开发进度处于第一队列；首个MabPair组合抗体技术生物新药QL1706，启动中国I期临床试验，引发行业震动。如今，齐鲁制药成功引进重磅创新药物Vicineum，强势入局膀胱癌领域市场。

这些亮眼成绩的背后，齐鲁制药创新和国际化两大战略正在稳健推进。齐鲁制药集团总裁李燕说：“在世界医药产业加速全球化的今天，眼睛向内只盯着本土竞争对手，跟在国际原研巨头身后，单靠首仿、抢仿打天下的时代已经过去了。全球竞争环境下，企业要立足，就必须走创新的路子，要坚定地走下去。” 

近年来，齐鲁制药集团愈发大力构建与国际接轨的自主创新研发体系，把自主研发与对外合作相结合，50余个项目加速推进，剑指“全球好”“全球新”药物，目标是全球同步上市。其中，5项已进入临床试验，今年将有10项申报IND，未来5年内将有40余项申报IND。

深入实施创新驱动战略，才能将中国本土医药产业在国际医药价值链条中的位置不断上移，“全球新”战略正是齐鲁制药迈向世界医药产业价值链顶层的关键一步。目前，齐鲁制药积极参与国际医药产业分工，面向全球整合资源、转化科技成果，进一步满足临床未被满足的需求，践行“大医精诚 家国天下”的核心价值观。