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80个药9月起不报销;北京医保推信息库管理,擅自涨价出局

时间:2020-08-17 08:57 │ 来源:健识局 │ 阅读:1343

同时,国家医保局、国家卫健委、国家药监局等持续有新政推出。而整个行业也在通过转型、进军创新药研发等来寻求新的突破。本周更多热点,健识局整理如下。



重磅政策一览表


划重点

01

国家医保局点赞地方试点,规范采购、重点监控等或将成改革重点


8月14日,国家医保局发布典型案例,对河北规范医疗机构采购、内蒙古常态化考核管理药品集中采购工作、广东珠海完善生育医疗费用支付方式予以点赞。


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根据公告,河北省对省属11家医疗机构,通过召开通气会、函件询问等形式,规范药品采购行为,达到了促使这些医院在合理用药基础上,积极通过与药企谈判降价、替换为质优价低药品、淘汰部分药品等方式规范药品采购行为的目的。


最终实现了企业主动降价药品151个、医疗机构合理替换药品241个、停止采购药品40个。根据测算,这431个药每年可节约采购资金9000余万元。


内蒙古对药品集采常态化考核,已经取消挂网资格3家、暂停挂网交易资格132家、列入重点监测范围10家。删除配送关系27条。


广东珠海通过对生育医疗费用支付方式改革,包括住院分娩等医疗费用按病种、产前检查按人头等方式付费,引导临床剖腹产率由58%下降至38.7%。


可以预见,上述典型案例大概率将作为医保部门下一步改革重点,推广全国。


划重点

02

北京医保推信息库管理,擅自涨价等6种情况将出局


8月12日,北京医保局发布通知称,为了进一步加强医保药品管理,规范药品资质备案,对北京市医保目录内所有通用名及剂型进行备案,纳入信息库管理。


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同时,北京市医保局规定,已备案药品属于下列六种情况的取消备案资格,从药品信息库删除。


  • 提供虚假备案资料的。

  • 通用名或剂型从药品报销范围中删除的。

  • 药监部门撤消或注销药品批准文号的。

  • 擅自调高采购价格的。

  • 从采购平台内禁用的。

  • 其他严重违反医保、药监、卫生、物价等相关部门管理规定的。


按照要求,符合条件的企业需在8月24日至8月28日完成备案。可以看到,2019年11月份,北京市已经启动了对新纳入国家医保目录药品的备案工作,随着对医保目录内药品的管理加强,北京医药市场也将实现洗牌。


划重点

03

又80个药被踢出医保,9月1日起执行


业界近日消息称,山东省医保局和人社厅联合发布通知,就地方医保目录增补药品调出工作作出安排。根据通知,80个药品调出医保目录,于2020年9月1日起执行。7月1日,山东省已经调出10种国家重点监控药品。

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本周河北省也就医保乙类药品清出做出部署。(详情请见>>《河北率先发文:原医保增补的乙类药品2022年底前全部调出》



医药卫生大事件



划重点

01

骨肽、血塞通、舒血宁等遭重点监控,知名药企募资20亿转型


黑龙江珍宝岛药业8月12日发布公告,宣布公司董事会已经通过决议,以非公开发行股票的形式,募集总额不超20.82亿元的资金,用于创新药及仿制药研发平台、信息化升级改造等建设。

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根据珍宝岛药业2019年年报等信息,受重点监控、降价等政策影响,该公司旗下骨肽、血塞通(冻干)、舒血宁注射液等市场受到不同程度的影响。其中,受骨肽纳入第一批国家重点监控目录影响,其生物制剂营收同比下降了35%以上。


划重点

02

“灵魂砍价”又上演!四省耗材集采最高降价97.76%,强生美敦力遭逆袭


8月14日,重庆、云南、贵州、河南四省采购耗材采购联盟中选结果出炉,涉及吻合器、补片、胶片3类产品,共34个产品分组,现场全部竞价议价成功,平均降幅达64.77%,最高降幅为97.76%。仅云南省预计就可以节约资金1亿元。


中选产品绝大部分为国产耗材。


在吻合器竞价中,国产产品从几千降到几百,甚至有企业直接给出130元的价格,令行业咋舌。有业内人士接受媒体采访时称,强生降价没中,美敦力基本直接弃标。


最终,在开放吻合器竞争中,国产产品100%中标,在原本由强生和美敦力占据绝对优势的市场上,实现逆袭。

03

疫情新常态,又一地禁止药店卖退热止咳药


8月14日,湖北荆州发布通知,要求药品零售企业禁止向发热人员销售退热、止咳等药品,引导发热人员到医院就医,并做好登记,及时通报辖区防控指挥部和市场监管人员。



而在此前两天,疫情防控指挥部刚公布了一条出院病例复阳病例。该患者为荆州市开发区联合街道的一名68岁女退休职工。因病住院时,经新冠病毒核酸检测为阳性,该女性为2月8日确诊的新冠肺炎患者治愈数月后再次复阳。



一周新药大盘点



划重点

01

3款国产新冠疫苗进入三期临床,国家药监局发国家技术标准


国家药监局8月14日针对新冠疫苗研发出台5个指导原则及其起草说明。针对药学研究、临床研究,以及安全性评价等做出指导。



随着全球新冠疫情影响人群的不断扩大,相关疫苗研究的推进也在加快。而在求疫苗心切的状态下,甚至还上演了微商在网络发布新冠疫苗9月2日正式上市的荒诞戏码。


而在已经获批的新冠疫苗中,也因为操作不规范而引发争议。8月11日,俄罗斯新冠肺炎疫苗,在全球率先宣布上市。然而由于未进行三期临床试验,二期临床受试者只有76个人,且相关试验数据未公开等原因而备受质疑,WHO也表示,应该对疫苗安全性进行审查。


公开数据显示,目前全球进入三期临床试验的新冠疫苗中,有3个为中国研发产品,分别来自康希诺、国药集团中国生物和科兴生物。此外,智飞生物、西藏药业、复星医药、康泰生物也有新冠疫苗产品在研。


划重点

02

首个国产曲妥珠单抗获批上市,冲击赫赛汀市场


根据国家药监局8月14日发布的药品批准证明文件信息,上海复宏汉霖的注射用曲妥珠单抗获批上市。



曲妥珠单抗,用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌,以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌。


从近年来财报情况看,赫赛汀全球下售额一直在下滑,到2020年上半年,下滑幅度接近30%,其中北美和日本下滑幅度分别为42%和37%。此前复宏汉霖的曲妥珠单抗已在欧盟获批上市,作为首个国产曲妥珠单抗,对罗氏的赫赛汀市场将形成进一步冲击。


划重点

03

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片首仿即将获批,GSK抗抑郁药独占市场有望终结


据行业媒体消息,信立泰盐酸帕罗西汀肠溶缓释片已进入在审批状态,以其4类仿制药申报分类,该药获批有望成为该品种的首仿药。


作为SSRI类药物(5-羟色胺再摄取抑制剂),帕罗西汀用于抑郁症、惊恐症、强迫性观念和行为、创伤后应急性疾病和全身性焦虑症等的治疗。


目前,国内只有GSK的盐酸帕罗西汀在销售。米内网数据显示,该药自从2017年通过谈判纳入医保后,首年即实现在中国公立医疗机构终端的销售额增长2429.21%,现已是年销售额超10亿元大品种。除了信立泰,上海宣泰也有4类仿制药在审评审批阶段,有望与GSK争夺这一市场。



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