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超100亿美金投向这一领域！强生坚持、赛诺菲终于勇敢，2020年MNC并购背后的逻辑……

时间：2020-08-25 08:45 │ 来源：E药经理人 │ 阅读：1178

一个36.8亿美元，继续在“新稻草”方向加注；另一个65亿美元，在产品新旧交替之际，不惜代价储备粮草。

该笔65亿美元的收购还被视为本年度至今最大的并购案例，而另一笔是第三大。然则这并不是两大巨头的心血来潮，而是持续加注。
回顾2019年，全球畅销药物前100中有25个免疫相关疾病用药，而Frost & Sullivan则预测2024年我国免疫疾病用药市场将增长至530亿元。
浩悦资本认为，随着检测技术的不断提升，免疫相关疾病的诊断率将有所提升，同时大众对于免疫相关疾病的认识也将不断深入，建议持续关注该领域的研发动向。
01 强生的“断粮储备”
8月19日，强生宣布以65亿美元收购美国制药公司Momenta，该公司专注于罕见免疫介导疾病研发。根据协议条款，除了收购核心管线 nipocalimab，强生还会收购 Momenta公司的临床以及临床前管线，员工基本保持不变。此项收购交易预计于 2020 年下半年完成。
据悉，nipocalimab是一种靶向 FcRn 的人源化 IgG1 单克隆抗体，通过扩大多种治疗自身免疫疾病的适应症，包括母婴疾病，神经炎性疾病，风湿病，皮肤病学和自身免疫性血液病等，将覆盖更多的患者。该品种目前已经处于临床 III 期研究阶段。
强生全球研发负责人Mathai Mammen 认为，“nipocalimab 为强生提供了一个胜利在望的在研管线，该药物有望成为其重磅炸弹疗法，并为强生提供持续增长的主要催化剂。”美国投资银行的一组数据显示，预计到2030 年，免疫介导疾病药物在美国市场有望达到 200 亿至 250 亿美元。
这一笔收购对强生而言不仅是“锦上添花”，更是“断粮”前的储备。在全球市场竞争中，强生显著的标签是自身免疫领域的“银座选手”，西南证券统计，2019年该公司占据了20%的市场份额，仅次于手握药王修美乐的艾伯维。数据显示，修美乐2019年的市场销售额约为199亿美元。
这样的量级对于任何公司都无法抵抗。
尤其自身免疫还是强生的第一大治疗领域，占收入比33%，超过抗肿瘤领域。旗下拥有优特克单抗和英夫利昔单抗两大年销售额超40亿美元的重磅品种。其中英夫利昔单抗为1998年获批品种，早已过专利期，近年来受生物类似药冲击开始走向下滑；由治疗斑块状银屑病的优特克单抗接棒，去年销售额63.61亿美元，为强生第一大品种，增速23.4%。此外，与优特克单抗同期上市的戈利木单抗去年销售额也超过了20亿美元，不过增速仅为5%。
虽有两大品种抵消了英夫利昔单抗的下滑，但强生仍面临不小压力。因为上述两大品种将在2023年、2024年前后专利到期，而强生自身免疫产品管线中仅有一款治疗斑块状银屑病的Tremfya是2017年上市的新药，去年销售额刚超10亿美元，同比增速85.9%。
基于此，强生正通过收购和授权交易来扩充该领域的资产。
上述65亿美元的收购之外，去年12月底，强生以7.5亿美元与Xbiotech达成合作协议，获得后者研发的IL-1α抗体Bermekimab在皮肤科适应症（银屑病、化脓性汗腺炎、特应性皮炎、痤疮、硬皮病）的全球权益。
实际上，除皮肤科适应证，该产品还有望被开发用于多种肿瘤。而强生看中的是皮肤科适应症，尤其是特应性皮炎和化脓性汗腺炎(HS)。分析人士认为，该领域患者数目庞大，市场需求大且亟需新的有效的治疗药物，且该领域近年来新批准的创新疗法药物比较少。
02 赛诺菲的“新稻草”
与强生不同，自身免疫领域被视为赛诺菲的“新稻草”。
在Dupixent上市大卖之前，全球自身免疫领域并无赛诺菲的一席之地。去年Dupixent以163%的增速和20.74亿欧元的销售额，收割近4%的市场份额，助力赛诺菲挤进跨国巨头自身免疫局的前10。并凭借增速排名第一，让赛诺菲在全球制药巨头中“牛了一把”。
众所周知，疫苗才是赛诺菲的强项领域，而免疫用药可能勉强能排上第三。但就近的种种举措和数据表现，暗示着自身免疫正在成为赛诺菲的发力领域或未来最有贡献的潜力领域之一。
从Dupixent超过甘精胰岛素、Polio多联苗、流感疫苗，成为赛诺菲的第一品种，一涨一跌之前变化就已经发生了。Dupixent由赛诺菲与再生元联合开发，2017年被FDA批准用于治疗成人中重度特应性皮炎，之后又新增哮喘和成人慢性鼻窦炎两大适应证。
2019年，Dupixent上市仅两年，便已经显露出了超级重磅炸弹的潜力。Evaluate Pharma预测，2024年Dupixent的销售额将达到51亿美元，这一数据在已上市及未来几年预计将上市的特应性皮炎创新疗法上高居榜首。赛诺菲CEO韩保罗公开表示，对Dupixent®抱有销售峰值超过100亿欧元的预期。
另一款治疗类风湿性关节炎的药物Kevzara，亦是同再生元合作开发，与Dupixent上市时间相差无几，去年的销售额为2亿美元，但增速超过110%。
显而易见，赛诺菲在自身免疫的合作上已经尝到了“大甜头”。所以，开始慢慢加大了筹码。这非常符合这家法国药企“多点开花、分散风险”的打法，亦符合赛诺菲近年的聚焦战略。
8月17日，赛诺菲斥资36.8亿美元全资收购美国Principia Biopharma Inc.，该公司专注于开发免疫介导疾病治疗方法。该交易被评为本年度为止的第三大并购交易。通过收购，赛诺菲获得Principia在研的3款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂：BTK抑制剂'168'（多发性硬化症）、Rilzabrutinib（天疱疮）、PRN473（免疫介导的疾病）。
赛诺菲认为，Principia的BTK抑制剂将助力公司开发治疗自身免疫性疾病的下一代变革性疗法，加速构建该领域产品管线。
其实，赛诺菲对自身免疫领域的收购从去年就开始试水。2019年12 月，赛诺菲承诺以 25 亿美元收购 Synthorx 公司，以加强其免疫肿瘤产品组合。交易中包含研究性免疫肿瘤产品THOR-707，两个免疫肿瘤学候选药物和一个用于自身免疫性疾病的候选药物。
经过收购和砍掉，赛诺菲将研发管线聚焦于肿瘤和自身免疫领域，截至6月29日，该公司自身免疫有18个产品在研，包括1个注册中、7个3期、7个2期，仅次于肿瘤领域。


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