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为“开药店”这件事,药监局开会了

时间:2020-09-19 09:17 │ 来源:搜药 │ 阅读:1417

近日,湖北省召开“我要开药店”一件事主题定标(观摩)会,旨在审定开办药店“一件事”全省通用标准规范,提升企业、群众办事获得感和体验感,为推进“一事联办”定标工作提供参考借鉴。


“跑动4次变成0次,办理时间减少75天,开办药店相关审批将全省推广联合办理……”

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开药店“一事联办”将推广

据悉,为贯彻落实湖北省委、省政府关于加快全省数字政府建设决策部署,大力推进“互联网+政务服务”。湖北省在政务环境方面,推行“一网通办”推广“一事联办”,“一事联办”旨在将跨部门、跨层级、跨区域审批事项联合办理,是一种新模式、新流程的主题集成服务,对涉及多部门的审批事项“一号申请、提交一套材料、一个窗口取件”。


实行企业开办“210”标准,即开办2个环节、1天内办结、零费用(免费赠送一套三枚公章);所有涉市场准入行政审批事项实行“证照分离”;确保清单之外无政府定价收费;压缩水电气报装办理时间等。


“我要开药店”主题探索推广工作由湖北省政务办指导,湖北省药监局牵头,湖北省市场监管局、住建厅配合开展,将通过“试点-定标-推广”的模式在全省范围内落实。本次定标会是“一事联办”主题从试点到推广的关键环节,定标会后将全省复制推广。


根据“我要开药店”的申报流程,今后申办药店用户只需线上填写一张表单,提交一套材料,即可等待证件物流递送。8项办理标准事项中,企业设立登记和《药品经营许可证》零售(连锁)核发为必办事项,其余事项办理人可以根据实际需求选择办理。


据介绍,“我要开药店”经在黄冈红安县、咸宁嘉鱼县试点推行后,达到了“减材料,减跑动,减流程,减时限”的显著成效。经对比,用户办理材料减少42%,由45项减少至26项,表单填写项减少16%,由109项减少至92项;办理环节由4个环节缩减至1个环节,实现一件事一次办;办理时限由90个工作日缩短至15个工作日,全方位方便企业、群众办事。嘉鱼县市场监管局代表说,“速度、效率就是最好的营商环境。”


下一步,“我要开药店”的对接联调、上线发布等复制推广和应用实施工作将在湖北省全面展开。


开药店,一证即可

众所周知,以前经营一家零售药店,往往需要《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《食品经营许可证》、《第三类医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械备案证明》等多个证件。


按照国家“放管服”改革要求,各地均在探索推进“一业一证”改革,将一个行业准入涉及的多张许可证整合为一张许可证,实现“一证准营”、跨地互认通用。山东、江苏、上海、江西、山西等地都已开始实行。


山东省人民政府印发《山东省加快流程再造推进“一业一证”改革试点实施方案》的通知,探索“一业一证”改革试点,指导各市行政审批部门归集许可事项,发放一张综合许可证。


根据方案,山东省将对药店等20个行业试点“一业一证”改革——将一个行业多个许可证件,合并为一张载明相关行政许可信息的行业综合许可证。


上海市在《上海市优化营商环境条例(草案)》中明确,支持“一业一证”审批模式改革;江西省鹰潭市也启动了“一业一证”的改革;山西省晋中市也开启实行行业综合许可证审批。


在国家“放管服”改革要求下,“一业一证”将成为常态,以后开药店,一证即可。


许可证审批,最快1小时

药店许可证审批需要多久?


零售药店开办申请按照“一业一证”的方式去审批,时间会大大的缩减。以上海市为例,其为国内首个给零售药店核发《行业综合许可证》的,对比其过去的审批方式来看,审批时限缩短90%,办理时限压缩至15个工作日。不过,有条件的地方甚至要压减到3个工作日以内。


有消息称,去年,云南昆明采取了“告知承诺制”的方式进行审批,一心堂拿到首张“告知承诺制”药店版《药品经营许可证》只用了1小时。

湖南省药监局也曾发布《关于推行药品生产、批发企业和零售连锁总部“承诺即换证”试点的公告》,公告明确,药店换证,只需书面承诺即可。许可证书有效期即将届满的药品生产、批发企业和零售连锁总部,依法向省局提交换证申请和相关资料并作出持续符合许可条件的书面承诺后,省药品监管局按照法定条件和标准,依法依规进行审查,符合条件的即换发许可证书的工作方式。


在国家最新的《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》中,简化了药品经营企业开办程序,筹建审批、经营质量管理认证等规定同步删除。按照规定,新开办药店符合申请条件的,可直接申请核发《药品经营许可证》。


各地药监局也发布了相关文件。如辽宁省药监局发布《关于取消药品经营企业许可筹建审批事项的公告》,公告指出,为进一步优化营商环境,精简开办药品经营企业审批环节,根据新修订《药品管理法》《辽宁省优化营商环境条例》有关精神,决定取消药品经营企业(药品批发、零售企业)申请《药品经营许可证》中的筹建审批。


根据公告,新开办药品经营企业,符合申请条件的可直接申请核发《药品经营许可证》。同时,药品监管部门不再受理新开办药品经营企业筹建申请,不再发放筹建决定。


在国家的“放管服”改革下,开药店越来越容易了。未来,“一天拿证”“一证开店”也许将在各地实现,药店可能只用一天时间就能办完手续开门营业。


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