根据《中药品种保护条例》，符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护，保护期限可为三十年、二十年、十年：

（一）对特定疾病有特殊疗效的；

（二）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；

（三）用于预防和治疗特殊疾病的。

申请2级保护的，保护期限较短，为7年，符合下列条件之一的可以申请：

（一）符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；

（二）对特定疾病有显著疗效的；

（三）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

中药保护品种如何被保护？

《中药品种保护条例》中明确规定：对擅自仿制中药保护品种的，由县级以上卫生行政部门以生产假药依法论处；

对于仿制临床紧缺的中药保护品种的企业，需有国务院卫生行政部门批准方可获得该品种的批准文号，同时，仿制企业企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费，其数额由双方商定；双方不能达成协议的，由国务院卫生行政部门裁决。

本次批准的云南永孜堂的参七心疏胶囊，以及上海凯宝信谊（新乡）的芪参胶囊，均为独家品种。

参七心疏胶囊：彝医：起土色土诺且。中医：理气活血、通络止痛。用于气滞血瘀引起的胸痹，证见胸闷，胸痛，心悸等；冠心病心绞痛属上述证候者。

芪参胶囊：益气活血，化瘀止痛。用于冠心病稳定型劳累型心绞痛I、II级，中医辩证属气虚血瘀证者，症见胸痛，胸闷，心悸气短，神疲乏力，面色紫暗，舌淡紫，脉弦而涩。

据查药监局官网，截至目前，我国被纳入中药保护品种的仅有124个了，随着保护期到期，品种数量逐年减少，可见中药保护品种稀缺、竞争优势明显。

这些品种中，市场表现较为亮眼的有注射用血塞通、注射用丹参多酚酸盐、脑心通胶囊以及参芪扶正注射液等，这些品种均为二级保护品种，其在2016年各品种已分别录得数十亿的市场规模。

不过，近年来，随着各地将这些品种或纳入重点监控目录、或被医保目录支付限制，它们的销量也在逐年下滑。同时，二级中药保护的年限也很有限，企业也需要把握住这个“黄金时间”。