这意味着，注射剂一致性评价补充申请通道已经打开。

2018年4月19日，江苏迪赛诺制药申报了盐酸拉贝洛尔注射液的一致性评价补充申请，算是首个正式申请。

然而，由于审评审批的流程、办法以及技术要求等方面不完善、不明确等原因，两年多来，一直没有补充申请获批。

截至月底，已有962个注射剂一致性评价补充申请。其中，有多个品种竞争激烈，多家企业申报，这些申请很有可能集中获批，对于早些申报的企业来说，已丧失早申报的时间优势。

科伦、齐鲁、恒瑞、正大天晴等企业，在申报数量上遥遥领先，重点品种都已申报。

共有42个补充申请受理号的审评状态是“制证完毕”，其中，有一部分已明确不批准，如扬子江药业的依达拉奉注射液(CYHB1950588)，正大天晴的盐酸帕洛诺司琼注射液（CYHB1940035、7）等，有一部分受理号虽结论不明确，但从状态时间推测，实际结果也是不批准。

至今，已有93个注射剂仿制药批文，按新注册办法申报获批，视同通过一致性评价，个别品种已享受到国家集采红利，也有品种体会到集采的杀伤力。

随着更多补充申请获批，越来越多品种满足国家集采条件，残酷的价格战，已近在咫尺。