根据医药云端工作室统计，2020年10月25日-2020年11月1日，新增23个品种（视同）通过一致性评价，具体如下：

三款注射剂通过补充申请的方式通过一致性评价

米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国城市零售药店终端醋酸加尼瑞克注射液销售规模接近1亿元，同比增长12.5%。

2017年11月21日，豪森获得注射用硼替佐米首仿批文，商品名/商标名：“盺泰”。石药集团按4类申报的该药于2020年6月获批，并视同通过一致性评价，为国内首家过评。目前该药品已集齐三家过评。

据Insight 数据库显示，该品种目前共有 9 家企业申请中，含 3 家补充申请一致性评价，6 家新注册分类报上市。

本周有5款药品全国首家（视同）通过一致性评价，分别是正大天晴的醋酸加尼瑞克注射液、哈尔滨三联药业的长春西汀注射液、迪沙药业集团的头孢克洛颗粒、江苏国丹生物的盐酸法舒地尔注射液以及上海朝晖药业的丙硫氧嘧啶片。

长春西汀注射液

长春西汀是植物长春花中发现的吲哚类生物碱，是植物渊源的单分子泛受体抑制剂，具有多种药理作用，能改善大脑代谢、血流量及血液流变学性质，用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

长春西汀注射剂为2017版国家医保目录乙类药品，是临床常用的卒中后治疗药物。据PDB重点城市样本医院用药数据显示，长春西汀注射液(小容量注射剂)2017年在国内重点城市样本医院销售额约为人民币6.42亿元。

 丙硫氧嘧啶片

丙硫氧嘧啶片是一款抗甲状腺药物，通过甲状腺内抑制过氧化物酶，阻止甲状腺素的合成。本次上海朝晖药业补充申请过评，意味着该品种迎来了首家过评。

Insight 数据库显示，除本次获批的上海朝晖药业外，另外 16 家此前拥有丙硫氧嘧啶片批文的企业尚未启动一致性评价程序。另外，该成分还包括肠溶胶囊和肠溶片两种机型，当前都未有企业过评。

头孢克洛颗粒

头孢克洛，适用于支气管炎、咽炎、肺炎、鼻窦炎、单纯性下尿路感染、皮肤软组织感染等敏感病原菌所致感染。

目前国内获批的头孢克洛剂型有片剂、胶囊剂、分散片、干混悬剂、缓释片/胶囊、颗粒剂、泡腾片等14种（含复方）。

目前头孢克洛胶囊和头孢克洛缓释片均已有企业过评，其中头孢克洛胶囊已集齐三家过评。值得注意是，头孢克洛胶囊已入选第三批国采品种目录，随着颗粒剂型相继过评，同通用名下的所有剂型将同台竞技，届时集采企业格局将进一步扩大。

盐酸法舒地尔注射液

盐酸法舒地尔属于异喹啉磺胺衍生物，是一种新型的钙离子拮抗剂，临床上适应于改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状。该产品由日本旭化成制药株式会社研发生产，注射液于1995年6月获得FDA批准上市。

目前国内市场有1家跨国企业及超过30家国内企业拥有盐酸法舒地尔注射液生产批文。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端盐酸法舒地尔注射液销售额为6.32亿元，同比下滑14.84%，天津红日药业以62.14%的市场份额位居首位。

• 苯磺酸氨氯地平片（5mg）已有37个厂家通过
• 盐酸二甲双胍片（0.25g）已有23个厂家通过；
• 蒙脱石散（3g）已有19个厂家通过
  
• 阿莫西林胶囊（0.25g）已有17个厂家通过;
• 对乙酰氨基酚片（0.5g）已有16个厂家通过;
• 盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg)已有15个厂家通过;
• 瑞舒伐他汀钙片（10mg）已有14个厂家通过;
• 卡托普利片（25 mg）、已有12个厂家通过;
• 瑞舒伐他汀钙片(5mg)、异烟肼片（0.1g）已有11个厂家通过；
• 吲达帕胺片（2.5mg）已有10个厂家通过；
  
• 格列美脲片（2mg）、头孢呋辛酯片（0.25g）、头孢拉定胶囊（0.25g）已有9个厂家通过；
• 维格列汀片（50mg）、替格瑞洛片（90mg）、盐酸克林霉素胶囊（0.15g）、头孢呋辛酯片（0.125g）、头孢氨苄胶囊（0.125g）已有8个厂家通过；

• 盐酸左西替利嗪片（5mg）、头孢氨苄胶囊（0.25g）、非那雄胺片（5mg）、盐酸莫西沙星片（0.4g）、阿莫西林胶囊（0.5g）、阿托伐他汀钙片（10mg）、阿哌沙班片（2.5mg）、奥氮平片（5mg）已有7个厂家通过；

• 碳酸氢钠片（0.5g）、恩替卡韦片（0.5mg）、他达拉非片（20mg）、枸橼酸托法替布片（5mg）、左乙拉西坦片（0.25g/0.5g）、奥氮平片（10mg）已有6个厂家通过；

• 阿托伐他汀钙片（20mg）、恩替卡韦分散片（0.5g）、草酸艾司西酞普兰片（10mg）、盐酸西替利嗪片（10mg）、阿奇霉素片（0.25g）、恩替卡韦胶囊（0.5mg）、吉非替尼片（0.25g）、甲硝唑片（0.2g）、利培酮片（1mg）、奥美沙坦酯片（20mg）、奥氮平口崩片（5mg）、厄贝沙坦片（75mg）、孟鲁司特钠咀嚼片（5mg）、克拉霉素片（0.25g）、利伐沙班片（10mg）、盐酸氨溴索片（30mg）、马来酸依那普利片（5mg）、苯甲酸阿格列汀片（25mg）、盐酸二甲双胍片（0.5g）、硫酸氢氯吡格雷片（75mg）已有5个厂家通过；

• 恩替卡韦分散片（0.5mg）、格列美脲片（1mg）、聚乙二醇4000散（10mg）、厄贝沙坦氢氯噻嗪片（厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg）、福多司坦片（0.2g）、辛伐他汀片（20mg）、奥美拉唑肠溶胶囊（20mg）、盐酸帕罗西汀片（20mg）、维生素 B6 片（10mg）、缬沙坦胶囊（80mg）、布洛芬颗粒（0.2g）、恩替卡韦片（1mg）、盐酸曲美他嗪缓释片（35mg）、盐酸曲美他嗪片（20mg）、醋酸阿比特龙片（250mg）、拉米夫定片（0.1g）、来那度胺胶囊（25mg）、阿卡波糖片（50mg）、盐酸乙胺丁醇片（0.25g）、阿那曲唑片（1mg）、孟鲁司特钠咀嚼片（4mg）、盐酸坦索罗辛缓释胶囊（0.2mg）、左乙拉西坦注射用浓溶液（5ml:500mg）、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（100mg）、布洛芬注射液（4ml:0.4g/8ml:0.8g）、塞来昔布胶囊（0.2g）、苯甲酸阿格列汀片（25mg）、布洛芬片（0.1g）、草酸艾司西酞普兰片（5mg）、左氧氟沙星片（0.5g）、注射用帕瑞昔布钠（40mg(按C19H18N2O4S计)）已有4个厂家过评。