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百亿PPI市场,集采后会怎样?

时间:2020-11-09 09:06 │ 来源:医药云端工作室 │ 阅读:1400

先是奥赛康的注射用泮托拉唑首家过评;

随后,正大天晴注射用艾司奥美拉唑首家过评;
然后,扬子江药业注射用泮托拉唑第二家过评价。

这本是喜事,但估计谁家也乐不起来,因为后面追兵很多,产品进集采是迟早的事。


PPI制剂一致性评价补充申请数
药品名称 受理号总计
注射用泮托拉唑钠 25
注射用奥美拉唑钠 22
注射用艾司奥美拉唑钠 14
注射用兰索拉唑 9
注射用雷贝拉唑钠 3


质子泵抑制剂(拉唑类)一直都是医院畅销药,几个品种加起来,年销售额都超过100亿元,其中,大部分品种在医保目录内,必然是医保降费的重点对象。

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随着品种过评厂家数增多,PPI制剂最终难逃集采命运。

所有产业链上相关人员,也必须预判集采影响,提前做好准备。
今天,我就简单聊聊,PPI制剂集采影响。

一、价格暴跌,蛋糕变小

可以明确的是,只要产品进集采,价格战不可避免。目前,PPI注射剂价格参差不齐。
比如,注射用奥美拉唑40mg,国产普遍10元以下,个别厂家30元上下,进口品种80元,差距较大。
泮托拉唑情况类似,国产普遍在10元以下。
注射用艾司奥美拉唑已跌倒40元左右。
雷贝拉唑较为坚挺,还能维持80元以上。
但不论哪个品种进集采,中标价就不是企业所能够控制。届时,1元以下的产品并不稀奇。


而PPI制剂是成熟产品,临床使用多年,市场销量平稳,集采价格变化不会影响整体市场销量,总销售额必然变少。


二、现有大户最受伤


集采中,最痛苦的,当然是现有市场主导者。


降价中标,利润没了;不降价,市场没了。


比如,奥美拉唑前3家中,一个原研2个国产,现有价格都是同类最高档,如果品种进集采,厂家还想维持高价,已绝无可能。


由于注射剂品种销售途径主要在医院内,很难拓展院外,因此,即使有品牌优势的原研,也会比口服类产品更痛苦。


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兰索拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑品种情况类似,同品都有多个竞争企业,一旦产品进集采,前几家的日子都不好过。


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三、获利者


假设以上几个品种已集采,那么在短期内,获利最大的,当属PPI独家品种,丽珠的艾普拉唑。

丽珠的这个独家品种,2018年上市后,2019年销售额已超过1亿元,今年上半年已超过2亿元,增长迅猛。

集采帮艾普拉唑团灭对手,按此趋势,丽珠很快就会收获一个过10亿品种。

注射用雷贝拉唑短期获利

注射用雷贝拉唑虽不在医保,但近几年销售势头很猛。如果对手进集采,短期内是大利好。目前雷贝的3个厂家,还能快活一段时间。


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刺激新产品开发


集采政策,刺激PPI制剂替代品种开发,最有希望最近上市的是右旋雷贝和左旋泮托,目前只有3个企业申报。

药品名称
受理号总计
注射用泮托拉唑钠
25
注射用奥美拉唑钠
22
注射用艾司奥美拉唑钠
14
注射用兰索拉唑
9
注射用雷贝拉唑钠
3
药品名称
企业
承办日期
受理号
注射用右旋雷贝拉唑钠
江苏奥赛康药业股份有限公司
2018-07-23
CYHS1800178
注射用左旋泮托拉唑钠
湖南赛隆药业有限公司
2020-01-08
CYHS1900885
注射用左旋泮托拉唑钠
江苏奥赛康药业股份有限公司
2018-01-08
CYHS1700281
注射用左泮托拉唑钠
南京优科制药有限公司
2019-05-15
CYHS1900320


钾离子竞争性阻滞剂(P-CAB)是新一代抑酸药,一定程度上,可以替代部分PPI市场。

去年12月,武田的富马酸伏诺拉生片获批进口上市。

今年8月,山东新时代首家提交富马酸伏诺拉生片仿制药上市申请,速度够快,目前是国内独家上市申请,如能获批,就能赶上好时代。

柯菲平制药申报沃诺拉赞注射液临床申请,还申报了一个相似作用机理的一类新药柯诺拉赞,但距离上市还有较长的路要走。



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