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独家揭秘!进博7号馆唯一本土创新药企再鼎,为什么来?做了什么?发现了什么?

时间:2020-11-09 09:45 │ 来源:E药经理人 │ 阅读:1296

再鼎医药进博展台
今年的进博会上,除了传统认知的跨国药企以外,在7号馆中还出现了一家来自中国本土的创新药公司—再鼎医药,这也是一家总部位于中国的跨国药企。
与所有在进博会设置展台的企业负责人一样,忙碌是再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹、再鼎医药的首席商务官兼大中华区总裁梁怡这几天的常规状态。杜莹和梁怡接待的客人中既有政府代表,也有诊断公司、保险公司、数据公司、行业协会、医疗机构等等。“一直都没停过!”他们身边的工作人员说道。就在接受E药经理人采访之前,杜莹刚刚接待了浦东新区政府领导一行。
在采访过程中,梁怡与记者们分享了他观察到的今年与往年的区别:进博会上药企的签约集中在与医药产业链更多的利益相关方的合作上。这其中体现的核心改变是,不管是制药企业还是上下游合作方,开始真正以患者为中心,布局业务模式。
“以前是单纯的以医院作为承接患者的平台,单纯的以产品为导向,但这次进博会我们看到,医药企业的模式在转变,签约的合作伙伴越来越多样化。”梁怡说道,可以看到现在的模式是真正以患者为中心,各个利益相关方共同来服务患者,因为患者除了治疗,还需要从心理关怀到金融支付等很多层面的服务,小小的进博会医药馆正在呈现一个大型产业生态的形成。
“一家企业、一个方向是不足以为患者服务的!”梁怡笃定地表示。他以此次进博会上与中再保险的合作为例表示,在医保之外,商业保险对于提高产品的可支付性有非常大的助益,进博会期间保险公司、金融公司与药企之间的合作明显增多。
01重磅产品进博全球首秀
今年在进博会上,再鼎医药全球首秀了其“肿瘤电场治疗家族产品”。这是除已获批适用于胶质母细胞瘤的产品——爱普盾外,肿瘤电场治疗最新科研成果的展示,适用范围扩大到胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌、肺癌脑转移、胃腺癌等多个适应症(还未上市),而这个产品甫一上市就开启了与保险企业的合作。
进博会上全球首秀的“肿瘤电场治疗家族产品”
今年5月14日,国家药品监督管理局(NMPA)宣布“肿瘤电场治疗仪产品获批上市”,该产品是首个利用电场抑制细胞分裂原理的医疗器械,通过交变电场抑制肿瘤细胞有丝分裂过程,从而实现对胶质母细胞瘤的抑制效果。随着其成功上市,中国内地有了15年来首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。
但不同于其他新兴创新药公司的产品,肿瘤电场治疗属于医疗器械,其商业化方式不同于药品。在产品使用、价格、医生教育、患者教育、支付等等方面都是一个全新的挑战。
产品上市初期,再鼎医药便与中国初级卫生保健基金会、国药控股、镁信健康、平安健康保险等多个合作伙伴共同推出了国内首个医疗器械多方共付项目——“恒星计划”。
该计划包括国内首个针对医疗器械开展的患者援助项目“爱普新生—肿瘤电场治疗患者援助项目”、国内首个医疗器械租赁及金融分期项目,同时爱普盾还将作为首个医疗器械被纳入多款城市定制健康险和商业健康险中。
而此次在进博会期间,再鼎医药联手医疗机构、药械企业、商业保险、基因检测等机构,意图打造“全生态脑胶质瘤诊疗联盟”,多维度全方位的在中国市场推广和普及这一脑胶质瘤治疗的新兴方案的同时,提升中国脑胶质瘤患者对新疗法的可及性和可负担性。
此外,再鼎还与镁信健康、中国人寿再保险签订了合作备忘录,在患者多层次支付能力保障方面再下一城。
对于尚未获批的产品,再鼎医药也在国内政策开放地区进行先行先试。进博会上,再鼎医药与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、中国临床肿瘤学会(CSCO)基金会和海南第一成美医疗产业集团有限公司签订了合作协议,四方将建立战略合作关系,各自整合优势资源,以政策、资源、资金人才等优势,合作搭建“先进肿瘤治疗中心”。
此前不久,再鼎医药的胃肠道间质瘤靶向药瑞派替尼(Ripretinib)被引入博鳌超级医院,这也是今年海南自贸港政策公布后,自贸港先行先试政策的代表性事件,并实现了三个“首个”的历史突破:首个中国与全球同步使用新药;首个特批带离先行区临床急需用药;首个落地的离岛患者管理项目。
创下“三个首个”的胃肠道间质瘤靶向药瑞派替尼
而这一次在进博会上加深合作,各方将从药物使用、学术研究、费用支付等多个领域展开深度合作,陆续在博鳌乐城同步“上市”国外获批的新药品,确保国际领先的创新药品在中国同步使用。
再鼎医药还将携手中国临床肿瘤学会(CSCO),在博鳌乐城举行国际肿瘤学术峰会,共同探讨前沿的学术研究,展示最新的科研成果,促成肿瘤诊疗经验的交流,促使海南省肿瘤治疗水平与世界接轨,推动乐城国际医疗旅游先行区与国际旅游的深度融合。
可以预见,再鼎的第三个产品也会沐浴着最新的政策,在新的产业生态中诞生。目前,国家药监局已受理瑞派替尼的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者,此外二线用于治疗GIST的临床也已进入后期。而在在美国、加拿大和澳大利亚,瑞派替尼已经获批上市。
02中国出发、立足全球
2018年,再鼎医药在美国旧金山设立了研发部门。专注于大分子药物的研发,并创建了自有的同类最佳人类转基因小鼠平台。在研发投入方面,再鼎医药自成立起一直相当大手笔,保持两位数的高增长,2020年上半年的研发费用达到1.02亿美元,较2019年同期增长73%。
作为一场面向全球的博览会,自然也少不了与海外方面的合作,梁怡表示,在医药馆内,也看到了大量中外企业合作的案例,这也是全球医药产业发展的一个缩影。
11月6日,再鼎的展台上,以色列国驻上海总领事Edward Shapira将“中以友谊大使”的勋章亲自授予了杜莹,而这背后正是再鼎过往与全球生物医药企业稳定合作的结晶。
2018年9月,再鼎医药获得以色列Novocure公司独家授权,负责肿瘤电场治疗在大中华区的开发及上市。在今年新冠疫情这场全球公共卫生突发事件中,再鼎医药与Novocure将一批医疗物资运送至以色列驻上海领事馆,并最终捐赠至以色列哈达萨医院。
谈起再鼎医药参与进博会的初衷,梁怡认为一是可以向国外的伙伴展现中国市场巨大的需求、潜力与机会,二是看到中国的创新在发展,而创新需要在不同领域、不同国家之间进行合作。

以色列驻上海总领事Edward Shapira授予杜莹博士“中以友谊大使”荣誉
“我们今年刚刚在港交所实现了二次上市,因而现在也是一个很好的契机来参与进博会。”在杜莹看来,加入进博显示了再鼎医药从中国出发、全球运营的决心,也展现了一家在短短六年内获得快速发展的中国创新药公司形象。
成立六年来,再鼎医药从跨国药企在华的合作伙伴,到成为进入全面整合阶段的制药公司,未来将进一步发展成为自主研发、全球运营的生物制药公司。进博会进行到第三届,这也是首次且唯一一个来自中国本土的新兴创新药公司登场。最近的三五年,也是中国本土的新兴创新药公司进入收获期的阶段,其中不少也都定位为源自中国的跨国药企。
而进博会确实也是一个合适的展现中国医药产业开放与合作形象的舞台。
“人类是命运共同体,从我们做创新药、引入创新药的公司角度来说,我们希望借着政策和患者需求,把全球的创新、经验、专家等等结合起来,通过我们在波士顿和上海的研发中心,与合作伙伴共同追求最好的疗法、惠及更多的患者。”杜莹说道。
而与纳斯达克上市时不同,现在的再鼎已有两款产品上市,另有两款产品的上市申请纳入优先审评,并且累积了16个临床产品,最重要的是,还有两个源自再鼎自主研发、具有全球知识产权的创新产品进入了全球性临床试验阶段。


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