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江苏启动带量采购:14个品种纳入,谨慎推进、博取众长

时间:2020-12-16 17:03 │ 来源:医药云端工作室 │ 阅读:1235

近日,江苏正式公布该省带量采购文件,14个品种被纳入集采目录。


12月14日,江苏省医保局发布了《第一轮药品集中带量采购公告》,烟酰胺注射剂等 14 个品种纳入此次集采,其中包含8个注射剂品种,5个口服常释剂型以及1个软膏剂,同时明确通过综合评分来确定中选企业。

与征求意见稿相比,此次评分标准做了适当的调整,质量安全评分最高分值40分提升至45分。这也凸显江苏此次集采更为注重质量与企业规模。而价格因素方面,降幅因素占比下降,绝对价格最高得分从10分提升为15分,看来低价原则保持不变。


此外,江苏对部分满足条件的未中选企业给予再次议价的机会,也显示了该省较为宽松的政策。并积极吸纳各省市值得借鉴的地方,比如江西集采“基药不死”规则,以及广东对较高质量层次药品的“起死回生”再次议价规则,还有武汉依照降幅动态给量的措施,都一一体现在江苏的带量采购方案中。


江苏此次集采品种由此前流传的20多个缩减为14个,其中注射剂占了8个。这些品种的选择相对温和,销量在江苏不大不小,没有其他省份惯常见到的抗生素、PPI、抗肿瘤等大品种,可以看出江苏第一次试水集采的谨慎。

具体集采品种如下表:

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同时给予了第一轮淘汰企业二次议价的机会,对于同组企业≥2家的,议价价格低于本组已中选企业最低价且降幅大于已中选企业(和同类型分组)平均降幅,可增加一个额定拟中选名额中选。


独家分组中,第一轮报价被淘汰企业降幅最大的,议价环节降幅达到第一轮报价中所有独家分组企业的最大降幅时可中选,并获得约定采购量计算基数 30%的采购量。降幅每增加 1%,约定采购比例增加 2%(约定采购比例最高不超过 60%)。

本次集采品种分为两个质量层次:

A 组:过保护期专利药品,参比制剂,在我国境内生产且获得美国 FDA、欧盟(仅限德国、法国)CGMP、英国 MHRA、日本 JGMP 认证并出口美、欧、英、日主流市场的药品,以及本公告发布后通过(含视同通过)质量和疗效一致性评价的仿制药品。

B 组:除 A 组外的其他进口、国产药品。

评分标准调整

与征求意见稿相比,此次评分标准做了适当的调整,质量安全评分最高分值整体提升。其中市场占有率最高分值从35分提升至37分,生产企业排名和供应能力最高分值从5分提升至8分。这也凸显江苏此次集采更为注重质量与大企业,这点或许与此前国家局点评表扬江西有关系。


而价格因素方面,降幅因素占比下降,绝对价格最高得分从10分提升为15分,看来还是要求低价啊。

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部分满足条件的未中选企业给予再次议价的机会


(1)同组企业数≥2 家的分组:


  • 同组企业数≥3 家的,议价价格低于本组已中选企业最低价且降幅大于本组已中选企业平均降幅;


  • 同组企业数为 2 家的,议价价格低于本组已中选企业价格且降幅大于本组已中选企业降幅和同类型分组(A 组或 B 组)所有已中选企业平均降幅。


(2)同组企业数为 1 家的分组(简称独家分组):

第一轮报价被淘汰企业降幅最大的,可自愿进入议价环节。满足以下条件的中选:

 

议价环节降幅达到第一轮报价中所有独家分组企业的最大降幅时可中选,并获得约定采购量计算基数 30%的采购量,在此基础上议价降幅每增加 1%,约定采购比例增加 2%(约定采购比例最高不超过 60%)。


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