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未通过一致性评价,59家药企产品被暂停采购!

时间:2022-01-13 14:30 │ 来源:环球医药网 │ 阅读:1123

近日,江西省医药采购服务平台发布了一则关于公示调整溴己新等药品网上采购资格的通知。


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通知内容显示:根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号)和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)规定,挂网药品通过一致性评价的仿制药数量超过3个的,在确保供应的前提下,集中带量采购不再选用未通过一致性评价的产品,通过一致性评价后恢复采购资格。


经企业申请并核实,现对近期满3家企业通过一致性评价而本身未过评的产品和已过评恢复采购资格的产品予以公示,公示期2022年1月11日至13日,公示期如有异议,请于1月13日17:00时前,将加盖单位公章的材料扫描件通过省医药采购服务平台药品议价采购系统的业务办理提交。 


经梳理发现,此次共有3个药品通过一致性评价,恢复采购资格,分别为海南锦瑞制药的盐酸伊立替康注射液及重庆圣华曦药业的2批次注射用美罗培南。此外,还有70个药品未通过一致性评价,被暂停采购,这些被暂停采购的药品多为临床常用药;其中注射用奥美拉唑钠有23家生产企业被暂停挂网采购资格,涉及企业包括广东众生药业、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂、朗天药业、丽珠集团丽珠制药厂、武汉长联来福制药等。而注射用盐酸头孢吡肟注射用头孢美唑钠分别有19家和15家生产企业被暂停挂网。具体详情见下表:


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