招商中心
适用于联众药械圈小程序,可发布和管理招商产品,查看代理申请等。
药直聘
适用于药直聘小程序,可发布和管理招聘职位,查看简历申请等。

联众药械圈 - 会员中心

切换账号密码登陆

联众药械圈 - 会员中心

切换手机验证码登陆

联众药直聘 - 会员中心

切换账号密码登陆

联众药直聘 - 会员中心

切换手机验证码登陆
国产化不足10%!又一高值耗材,开始全国降价

时间:2022-05-16 15:12 │ 来源:医疗器械经销商联盟 │ 阅读:1016

又一大类耗材,开始带量采购


近日,福建省药械联合采购中心发布《关于开展心脏介入电生理类、腔镜吻合器类医用耗材产品信息采集工作的通知》,拟于近期开展心脏介入电生理类、腔镜吻合器类医用耗材信息采集工作。


图片


心脏介入电生理类产品分为12种,包括:电生理导管鞘、房问隔穿刺针、体表定位参考电极、灌注管路、导管连线、电定位诊断导管、磁定位诊断导管、心内超声导管、电生理其他诊断导管、电定位治疗导管、磁定位治疗导管、冷冻治疗导管;


腔镜吻合器主要有4种,分别是腔镜切割吻/缝合器、腔镜切割吻/缝合器钉仓(钉匣)、电动腔镜切割吻/缝合器、电动腔镜切割吻/缝合器钉仓(钉匣)。


图片


众所周知,腔镜吻合器已经在全国多地开展过集采。目前,江苏省第四轮医用耗材联盟带量采购中,两千多元的直线吻合器降到一百多元,四五千元的痔吻合器降到两三百元,平均降幅达83.93%,最高降幅96.29%。


而电生理类耗材,则是首次被召纳入省级带量采购名单。在集采遍地开花的当下,电生理类集采尚未普及。在没有前例可参考的情况下,价格会下压到哪个档次?尚未可知!


但在去年浙江省公布的《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》二级目录中,电生理多类耗材产品已经实现了一定程度的下调,例如,标测导管连线的最低挂网价已经达到了647元(国产)、397元(进口)...


毫无疑问,本轮带量采购之后,不论是电生理类耗材还是腔镜吻合器,其全国最低价都将进行二次探底。


国产占有率不足10%


心脏电生理技术(又称导管消融术)主要用于治疗快速性心律失常,是指穿刺股静脉、颈内静脉或锁骨下静脉,将电极导管输送到心腔特定部位,先检查及定位引起心动过速的异常位置,然后在该处进行局部射频电流消融,杀死异常心肌细胞,以阻断心脏电信号异常传导路径。


细分适应症主要是房颤和室上性心动过速(室上速),中国2020年总患病人数超过3000万人。


图片


但是,中国电生理器械市场多年来都是由进口厂商主导,国产化率仍不足10%。


根据Frost&Sullivan数据,中国心脏电生理器械市场仍以进口产品为主,强生、雅培等占据了市场的主要份额。以销售收入计算,2020年中国电生理器械市场的前三名均为进口厂商,其中强生占据主导地位,2020年国内心脏电生理销售额达到约30.30亿元,市占率为58.8%,排名第一,其次是雅培和美敦力,分别占比21.4%和6.7%。



图片



好在,近年来越来越多国内械企开始杀入这一市场。


目前国内参与电生理赛道的企业有微创医疗、乐普医疗、美中双和、维心医疗、惠泰医疗、北京先瑞达等。并且,有部分企业不断加强研发力度,已经在核心技术等“卡脖子”环节上有所突破。


微创电生理,已围绕Columbus三维心脏电生理标测系统形成24款已取得产品注册证产品,在研产品管线主要拥有6款产品,其中进入临床试验阶段的核心产品包括压力感知磁定位灌注射频消融导管、冷冻消融系统及冷冻消融导管,预计将于2023年进行商业化。


惠泰医疗,在2021年1月获得了三维心脏电生理标测系统和磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管的国内注册证。


锦江电子的LEAD-PFA脉冲电场消融系统,集成了三维建模、标测、消融于一体,该系统也于2021年注册临床试验入组。有望成为国内首个获批上市的、具有自主知识产权的脉冲电场消融系统。


市场增速超30%

百亿器械市场迎来大变局!


据相关数据了解,2015年,国内快速性心律失常患者中,使用电生理手术治疗的数量为11.8万例,2020年已经增长至21.2万例。


图片


据统计,国内电生理器械市场规模也由2015年14.8亿元增长至2019年的46.7亿元,复合年增长率33.2%。预计到2024年,我国电生理器械市场规模将达到187.8亿元,复合年增长率为32.1%。


毋庸置疑,心脏电生理市场是过去十年来增长最快的细分市场之一,这也是为什么心脏电生理企业在一级市场和二级市场颇受关注。


在这个增速超过30%国产进口博弈,新技术快速成长的市场,集采作为新变量引入,必然会对其规模和市场格局产生巨大的冲击,同时进一步推进该领域的进口替代进程。


对此,有业内人士表示,类比之前已经开展过集采的起搏器,电生理类耗材的降价预期有望达到40%-60%之间。


要知道,由福建省牵头开展电生理和腔镜吻合器采购,是由国家医保局下令,并且鼓励其他省份主动加入,扩大联盟范围,优化集采频率和节奏。也就是说,本轮信息采集之后,最终会有多少省份加入福建省集采联盟,同样是个未知数。


显然,市场决定降幅,在采购正式文件公布之前,让我们拭目以待。

评论区