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地方集采这几年,已有1159个品种

时间:2022-06-24 17:25 │ 来源:医药云端工作室 │ 阅读:1315

根据医保局此前的目标,到2022年底,实现国家和省级集采药品合计数在每个省份均达到350个以上,高值医用耗材品种数达到5个以上,使集采成为常态,稳定社会预期。据不完全统计,地方组织的带量采购涉及的品种已经到出现1159个。


以下内容来自《中国药品采购政策研究报告2022》简版,订购完整版研报请联系:180286901034、18028691048


01 当前各省带量采购形势

在国家集采的影响下,各地也纷纷开始酝酿或启动带量采购,至本报告截稿之日,全国所有省份均独立或参与联盟集采。目前开展药品集采的省际联盟已达25个,全国30个省(区、市)和新疆建设兵团均加入不同联盟。其中,广东牵头的联盟参与省份数量最多,如果加上药品、高值耗材及新冠核酸试剂,已达到7个联盟。青海参加了 14个联盟集采,海南、山西、宁夏也参加了13 个联盟。


而就在今年,覆盖大半个中国的广东联盟和湖北联盟两大中成药联盟集采尘埃落定, 中成药专项集采也正式从研讨、酝酿层面进入实质性的启动阶段。

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02 地方集采品种范围统计

这些省市带量采购从采购范围来看,主要选取临床用量大、采购金额高、价格高、占用医保资金较大竞争较为充分的未通过一致性评价的化学药。此外,还有对特定品种的专项采购,如湖南 52个抗菌素、河北针对两病(高血压、糖尿病)用药集采,以及广东联盟的中成药、血液制品、生物药及基础输液。

据不完全统计,地方组织的带量采购涉及的品种已经到1159个。

表 6:部分省(市、联盟)集采品种频次统计表(略)

质子泵抑制剂(PPI)是纳入地方集采频次最高的品种,几乎所有 PPI 悉数进入集采,其中,兰索拉唑、雷贝拉唑进入10个省市、泮托拉唑进入9 个省市、艾司奥美拉唑、奥美拉唑进入 8 省市;抗生素是出现频次第二的品类,18个品种占据了进入5省市集采34个品种的53%,头孢类几乎一网打尽,头孢呋辛、头孢他啶、头孢西丁进入8个省市,头孢噻肟、头孢曲松进入7个省市;此外,心血管用药、抗肿瘤药物也有代表性的品种高频出现。


03 从武汉胰岛素到国家胰岛素专项集采

地方集采在实践层面的探索,除了为自身积累经验外,以给了其他项目,包括国家集采提供了有价值的借鉴。2019 年武汉市开展的胰岛素集采就是其中一例,该集采项目国内首次将胰岛素纳入带量采购,突破了生物药集采的“禁区”。在品种纳入方式、分组、中选规则及采购量分配都做了有益的尝试。

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从上表中三个集采项目对比可以看出,从武汉胰岛素到国家冠脉支架集采、再到国家第六批集采胰岛素专项,不断在实践中摸索出成型的采购方式。武汉胰岛素集采的探索是有价值的,体现在:

1)在胰岛素这类与化学药相比较难分类的品种分类上,提供了划分类别的思路,武汉集采项目分为7组,国家胰岛素专项按二代、三代分为 6组;而冠脉支架作为首批国家高值耗材集采品种,按注册证及规格型号的划分方式,都可看出根据产品形态进行类别划分的思路;

2)尊重医疗机构的实际用量和集采执行的采购量选择权和分配权,无论是武汉胰岛素对最低价获得新增的糖尿病确诊患者,还是冠脉支架及国家胰岛素专项对医疗机构选择报量但未中选品种的方式上,都充分考虑了价格及医疗机构的意愿;

3)对于“量价挂钩”原则的遵循上,三个项目可以说一脉相承,并根据降幅不同给予“削峰填谷”——间接奖励报价最低的企业、抑制价格最高企业的采购量。


04 中成药省际联盟集采

除了武汉胰岛素集采之外,中成药也通过地方省际联盟的方式开展。湖北、广东两省牵头的两大中成药联盟集采,在中成药领域闯出了一片天地,并且成为在集采全国一盘棋的基调下,在中成药领域的组织模式。

国家鼓励各地探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购,为中成药集中采购提供了基本遵循。从 2019 年起,青海省、浙江金华、河南濮阳等地,已针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集采探索,取得了一定的成效。但真正具有全国影响力的,还是湖北及广东两大联盟。
1)湖北牵头19省中成药联盟集采

湖北牵头的19省是全国首个中成药联盟采购,该联盟将临床使用量大、采购金额高、多家企业生产的中成药品,根据产品的功能主治、给药途径和成分,将采购药品划分为17个产品组,共计76个药品。据湖北省医保局公布的数据显示,医疗机构参与度高,联盟内19个省共有2.4万多家医药机构参与报量。

2)广东牵头 6 省中成药集采联盟
广东中成药联盟集采拟中选/备选结果也在2022 年4月8日进行公示,最终174 家企业361个品种拟中选/备选,其中124家企业249个品种拟中选,56 家企业112个品种拟备选。
3) 湖北与广东中成药联盟的比较分析

湖北、广东中成药集采联盟的出现,意味着中成药专项集采正式从研讨、酝酿层面进入实质性的启动阶段。两大联盟在品种选取、分组分类、中选规则、采购量分配方面既有类似的地方,也有差异,值得行业研究者和从业人员学习、思考。

05 血液制品、生物类似药在广东联盟的实践(略)
06 地方带量采购小结

当前地方带量采购存在的问题并建议(略)

1)根据临床用药实际需求,不断扩大采购范围的同时应该注意与合理使用相结合。
2)综合评估纳入带量采购品种的标准并力求透明化。
3)适当控制组织带量采购的层级,避免出现采购项目碎片化。
4)关于医疗机构的报量问题。


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