长期被外资品牌把持的超声刀头领域，在集采搅动下，市场话语权正在发生变化。
近日，安徽省医药集中采购平台发布《关于公示安徽省一次性使用超声刀头产品拟中选结果的通知》，公布了本次集采拟中选的企业名单（详细名单见文末）。半个月前，安徽省发布《安徽省超声刀头医用集中带量采购公告》，对一次性超声刀头医用耗材进行带量采购，产品分类分为闭合血管≤3mm、闭合血管≤5mm、闭合血管≤7mm，国家医保局医保医用耗材编码前7位分别为C140301、C140302、C140304。意向采购量由各医疗机构按产品报送采购需求量的70%累加得出。采购方式上，将依据采购主体的使用需求，参考全国最低价，制定最高有效谈判价。按照公告要求，按当前最高限价来看，最高降幅为3mm超声刀，从7730元降到450元，降幅达95%；属于高端需求的7mm、5mm超声刀均价也从5734元分别降到2350元和1360元，降幅达59%和76.3%。而以上价格只是最高有效谈判价的价格，实际中标价格还会更低。8月，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布18类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》，中选价格方面，最高降幅为3mm超声刀，从7730元降到545元，降幅达93%；属于高端需求的7mm、5mm超声刀均价从5734降到1800元，降幅达68.6%。此次安徽省集采的最高有效谈判价，其降幅已经超过河北省超声刀头集采的中标价。现在拟中选名单已出，中选价格还未公布，但可以肯定的是，最高降幅只会超过95%，迎来史上最低价。在超声刀头领域，强生（爱惜康）、美敦力（柯惠）、奥林巴斯等外资企业一直占据着强势地位，其中单强生一家在主要市场占比就达90%以上。如此悬殊的市占比之下，即便带量采购来势汹汹，也难以大幅撼动外资把控下的市场价格。2020年，福建省对超声刀类医用耗材带量采购，包括强生、奥林巴斯、天津瑞奇、北京速迈以及武汉半边天等在内的9家企业中选。中选产品最高降幅63.51%，最低降幅12.26%，平均降幅40.77%。与集采降价的整体气氛相比，这个降幅成绩并不太亮眼。集采砍价失灵的主要原因是当时超声刀头国产替代率实在有限。据《医疗器械蓝皮书（2019版）》资料显示，我国超声刀国产化率仅在0-10%。外企垄断下，带量采购最初议价能力相对有限。去年年末，广东省医保局发起16省联盟开展耗材超声刀头等带量采购，是目前为止规模最大的一次超声刀头集采。据广东省医保局公告数据显示，集采的超声刀头广东平均降70.11%，最高降93%。其中进口产品对价格也做出了较大让步，部分品牌由12000多元降至2000多元，降价超10000元，降幅超80%，这种降幅在之前几乎是不可想像的。医疗器械营销管理专家王强对赛柏蓝器械指出，实际上在超声刀头领域，国产替代进口的趋势越来越明显。据他观察，五六年前进口品牌做得很强势，几乎占了95%以上的市场份额，但从2019年开始带量采购后，进口品牌的销量在逐渐下滑，从医院报量来看，进口品牌的市场占有率已经从集采前的90%下降到60%左右，甚至在一些省份的集采中下降到30%。他分析，外资企业现在是被动降价，一些中标价甚至比之前给代理商的价格还低。“不参加的话整个市场就没了。”观察此次安徽省集采拟中选名单，国产品牌明显多于进口品牌。而之前江苏和河北的超声刀头集采，国产的中标量同样远远超过进口。另一位业内专家告诉赛柏蓝器械：“医疗器械行业有一个发展规律，就是伴随整个超声刀头的技术壁垒被不断突破，越来越多的国产企业涌入这个市场，价格越打越低，而价格降低，进口品牌的市场份额就会下滑。因为价格降的很低之后，代理商没有利润空间就不愿意去做，或者做不下去，就只能退出来。”王强认为，就如以前的输液器同样被进口品牌垄断，有的市占比达到80%以上，而现在输液器基本全被国产品牌占据，几乎看不到进口品牌的身影了，“超声刀也会走这条路。”此外，新版《医疗器械监督管理条例》中明确提到，一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。王强表示，目前进口品牌注册的超声刀头基本都是一次性的，但是有一些国产产品注册的是可重复使用的超声刀头。所以在DRG等控费模式下，医院很有可能去优先选用这种国产重复性刀头。“集采像是一个加速器，加速了整个超声刀头国产替代的进程。”
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