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《2022版国家医保药品目录》专家评审结束,即将国谈!

时间:2022-10-17 10:42 │ 来源: 医药代表 │ 阅读:1229

新版国家医保药品目录调整工作即将进入下一阶段——国谈!

昨日,国家医保局发布《关于2022年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果的公告》,公告表示,按照《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,国家医保局组织专家对2022年通过国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整形式审查的申报药品进行了综合评审。目前,专家评审工作已结束。

图片

公告主要事项如下:



一、各申报企业可登陆国家医保服务平台(fuwu.nhsa.gov.cn)“2022年国家医保药品目录调整申报”模块(以下简称申报模块)查询专家评审结果。


二、评审结果为“拟谈判新增”、“拟竞价新增”、“拟谈判续约”、“拟简易续约”的药品,相应企业在“申报模块”下载对应的“确认函模板”。请按要求填写并加盖公章后于2022年10月20日17:00前上传至“申报模块”,同时将原件寄送至国家医保局(以邮戳为准)。


三、确认参加谈判以及确认参加竞价的药品,相应企业在“申报模块”下载对应的“报送材料模板”,并按要求填写、提交。企业要确保提交的相关数据和材料完整、真实、可靠,并于2022年11月3日17:00前将纸质版和电子版光盘(第一册材料同时提供Word及PDF版)各1份寄送至国家医保局(以邮戳为准)。


经专家评审确定的谈判/竞价参照药品、谈判主规格和医保支付范围等内容请在“谈判/竞价信息”栏点击“详情”查看。


四、评审结果为“拟谈判新增”、“拟竞价新增”的,说明该药品被纳入了2022年国家医保药品目录谈判/竞价范围,获得了谈判/竞价资格,不代表该药品已纳入2022年国家医保药品目录。


五、为确保目录调整后续阶段顺利进行,在2022年国家医保药品目录正式发布前,各申报企业请勿对外发布本次调整的任何信息。


联系电话:010-89061448/1449(2022年10月17日-2022年11月3日,工作日9:00-17:00)


电子邮件:YBML001@nhsa.gov.cn(邮件命名为“企业名称”+“药品名称”)


邮寄地址:北京市西城区月坛北小街2-9号 国家医疗保障局医保目录调整工作组  邮编100830


按照今年 6 月份发布的《工作方案》(详情见 MRCLUB 历史消息:第五轮国家医保目录调整正式启动),专家评审阶段主要工作是:根据企业申报情况,建立评审药品数据库。论证确定评审技术要点。组织药学、临床、药物经济学、医保管理、工伤等方面专家开展联合评审。经评审,形成拟直接调入、拟谈判/竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处理等4方面药品的建议名单。同时,论证确定拟谈判/竞价药品的谈判主规格、参照药品和医保支付范围,以及药品目录凡例、药品名称剂型、药品甲乙类别、目录分类结构、备注等调整内容。

下一阶段将进入谈判阶段,按照今日公告的截止日期 11 月 3 日来看,国谈预计在 11 月上旬即可启动,对于各大跨国药企来说,忙完进博会就要开始忙国谈了。

▌343 个通过形式审查药品名单

今年 9 月 6 日,国家医保局发布最新公告,公示了 2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单,共有344 个品种通过初审,包括目录外西药和中成药 199 个,以及目录内西药和中成药 145 个(详情见 MRCLUB 历史消息:344个!2022国家医保药品目录通过初审名单公布!)。

如前所述,与前几轮目录调整相比,本次调整优化了申报范围,向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。对罕见病用药的申报条件没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制,同时增加了纳入国家鼓励仿制药品目录、鼓励研发申报儿童药品清单的药品可以申报今年医保目录。

继 344 个初审名单公布之后,9 月 17 日,国家医保局根据各方反馈意见,按程序对有关药品进行了复核和结果修正,正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,共有 343 个品种通过形式审查,包括目录外西药和中成药 198 个,以及目录内西药和中成药 145 个。

和初审名单比较,目录外西药和中成药少了原第 45 个品种甲硝维参阴道膨胀栓(见 MRCLUB 历史消息:343个!2022国家医保药品目录通过形式审查名单公布了)。

具体名单如下:


目录外西药和中成药


2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日(含,下同)期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。


2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的药品。


纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》的药品。


纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品。


2022 年 6 月 30 日前经国家药监部门批准上市,纳入卫生健康委等部门《首批鼓励研发申报儿童药品清单》《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》以及《第一批鼓励仿制药品目录》《第二批鼓励仿制药品目录》的药品。


2022 年 6 月 30 日前经国家药监部门批准上市,说明书适应症中包含有卫生健康委《第一批罕见病目录》所收录罕见病的药品。



# 药品通用名称 独家
1 10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 是
2 阿布昔替尼片 是
3 阿兹夫定片 是
4 阿普米司特片 是
5 艾地骨化醇软胶囊 是
6 艾度硫酸酯酶ß注射液 是
7 艾考糊精腹膜透析液 是
8 氨基酸(15)腹膜透析液 否
9 氨己烯酸口服溶液用散 否
10 氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅰ) 是
11 昂丹司琼口溶膜 是
12 奥氮平口溶膜 否
13 奥法妥木单抗注射液 是
14 奥拉西坦氯化钠注射液 是
15 奥拉西坦葡萄糖注射液 是
16 奥雷巴替尼片 是
17 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) 是
18 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ) 是
19 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 否
20 倍氯福格吸入气雾剂 是
21 苯丁酸钠颗粒 是
22 比索洛尔氨氯地平片 是
23 泊沙康唑肠溶片 否
24 泊沙康唑注射液 否
25 布格替尼片 是
26 布罗索尤单抗注射液 是
27 肠内营养乳剂(SP) 是
28 达依泊汀α注射液 是
29 丹曲林钠胶囊 是
30 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 是
31 度维利塞胶囊 是
32 对氨基水杨酸肠溶颗粒 是
33 对乙酰氨基酚甘露醇注射液 否
34 多拉米替片 是
35 恩替卡韦颗粒 是
36 恩沃利单抗注射液 是
37 非奈利酮片 是
38 非诺贝酸片 是
39 福多司坦口服溶液 是
40 脯氨酸恒格列净片 是
41 复方氨基酸(15AA-Ⅱ) / 葡萄糖(10%)电解质注射液 否
42 复方氨基酸注射液(17AA-II) 是
43 复方电解质注射液(Ⅴ) 是
44 复方电解质眼内冲洗液 是
45 复合磷酸氢钾注射液 否
46 富马酸二甲酯肠溶胶囊 是
47 富马酸卢帕他定片 否
48 枸橼酸爱地那非片 是
49 枸橼酸托法替布缓释片 否
50 哌柏西利胶囊 否
51 古塞奇尤单抗注射液 是
52 环孢素滴眼液(Ⅲ) 是
53 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 是
54 结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖  (13%)注射液 是
55 卡波姆产道凝胶 是
56 卡度尼利单抗注射液 是
57 抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液 是
58 拉考沙胺口服溶液 否
59 拉考沙胺注射液 否
60 拉米夫定替诺福韦片 是
61 拉那利尤单抗注射液 是
62 来特莫韦片 是
63 来特莫韦注射液 是
64 利鲁唑口服混悬液 是
65 利司扑兰口服溶液用散 是
66 磷酸奥司他韦干混悬剂 否
67 磷酸钠盐散 是
68 硫酸拉罗替尼胶囊 是
69 硫酸拉罗替尼口服溶液 是
70 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 否
71 洛拉替尼片 是
72 氯吡格雷阿司匹林片 是
73 马来酸桂哌齐特注射液 否
74 马来酸依那普利口服溶液 是
75 美阿沙坦钾片 是
76 美泊利珠单抗注射液 是
77 美索巴莫注射液 否
78 咪达唑仑口颊粘膜溶液 是
79 咪康唑口腔贴片 是
80 米格列醇口崩片 是
81 米诺膦酸片 是
82 门冬氨酸钾镁木糖醇注射液 是
83 莫达非尼胶囊 是
84 奈玛特韦片/利托那韦片组合包装 是
85 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 是
86 尼莫地平口服溶液 是
87 尼替西农胶囊 是
88 匹多莫德口服溶液 否
89 普乐沙福注射液 否
90 普瑞巴林缓释片 是
91 普瑞巴林口服溶液 否
92 羟乙磺酸达尔西利片 是
93 氢溴酸伏硫西汀片 否
94 氢溴酸替格列汀片 是
95 曲氟尿苷替匹嘧啶片 否
96 曲前列尼尔注射液 是
97 溶菌酶滴眼液 是
98 瑞基奥仑赛注射液 是
99 瑞加诺生注射液 是
100 瑞派替尼片 是
101 瑞维鲁胺片 是
102 赛沃替尼片 是
103 石杉碱甲注射液 是
104 示踪用盐酸米托蒽醌注射液 是
105 舒更葡糖钠注射液 否
106 斯鲁利单抗注射液 是
107 索磷布韦片 否
108 他克莫司颗粒 是
109 碳酸氢钠林格注射液 否
110 替戈拉生片 是
111 替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ) 是
112 托伐普坦片 否
113 维立西呱片 是
114 维奈克拉片 是
115 乌帕替尼缓释片 是
116 吸入用氯醋甲胆碱 是
117 吸入用盐酸氨溴索溶液 否
118 吸入用一氧化氮 是
119 西格列他钠片 是
120 小儿多种维生素注射液(13) 是
121 盐酸阿芬太尼注射液 否
122 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 是
123 盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ) 否
124 盐酸氨溴索喷雾剂 是
125 盐酸奥洛他定颗粒 是
126 盐酸丙卡巴肼胶囊 是
127 盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ) 是
128 盐酸美金刚缓释胶囊 否
129 盐酸美金刚口溶膜 是
130 盐酸曲唑酮缓释片 是
131 盐酸赛庚啶口服溶液 是
132 盐酸头孢卡品酯颗粒 是
133 盐酸伊立替康脂质体注射液 是
134 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 否
135 伊奈利珠单抗注射液 是
136 依达拉奉注射液 否
137 异麦芽糖酐铁注射液 是
138 茚达格莫吸入粉雾剂(II) 是
139 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II) 是
140 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(III) 是
141 优替德隆注射液 是
142 治疗用碘[131I]化钠胶囊 是
143 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 是
144 重组结核杆菌融合蛋白(EC) 是
145 注射用阿加糖酶β 是
146 注射用阿糖苷酶α 是
147 注射用奥加伊妥珠单抗 是
148 注射用贝林妥欧单抗 是
149 注射用赤芝孢子多糖 是
150 注射用醋酸地加瑞克 是
151 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 否
152 注射用多种维生素(13) 是
153 注射用恩美曲妥珠单抗 是
154 注射用福沙匹坦双葡甲胺 否
155 注射用甲苯磺酸奥马环素 是
156 注射用甲磺酸萘莫司他 是
157 注射用卡非佐米 是
158 注射用拉罗尼酶浓溶液 是
159 注射用磷丙泊酚二钠 是
160 注射用磷酸特地唑胺 否
161 注射用硫酸艾沙康唑 是
162 注射用罗普司亭 是
163 注射用罗特西普 是
164 注射用前列地尔乳剂 是
165 注射用司妥昔单抗 是
166 注射用替莫唑胺 否
167 注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液 是
168 注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液 是
169 注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液 是
170 注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液 是
171 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 是
172 注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液 是
173 注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液 是
174 注射用头孢他啶/氯化钠注射液 是
175 注射用维布妥昔单抗 是
176 注射用维拉苷酶α 是
177 注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液 是
178 注射用伊米苷酶 是
179 注射用重组特立帕肽 否
180 左奥硝唑分散片 是
181 左奥硝唑片 否
182 左乙拉西坦氯化钠注射液 是
183 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 否
184 虎贞清风胶囊 是
185 解郁除烦胶囊 是
186 金莲花泡腾片 是
187 金蓉颗粒 是
188 坤心宁颗粒 是
189 连榆烧伤膏 是
190 七蕊胃舒胶囊 是
191 芪蛭益肾胶囊 是
192 清肺排毒颗粒 是
193 石辛含片 是
194 唐草片 是
195 玄七健骨片 是
196 益肾养心安神片 是
197 益心酮滴丸 否
198 银翘清热片 是


目录内西药和中成药


2022 年 12 月 31 日协议到期的谈判药品。协议有效期包括谈判协议有效期和续约协议有效期。


2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的谈判药品和目录内其他药品。(含2022年续约药品申请调整医保支付范围)。


# 药品通用名称 独家
1 阿达木单抗注射液 否
2 阿加曲班注射液 否
3 阿卡波糖咀嚼片 是
4 阿昔替尼片 否
5 艾曲泊帕乙醇胺片 是
6 艾托格列净片 是
7 奥拉帕利片 是
8 巴瑞替尼片 是
9 贝伐珠单抗注射液 否
10 贝那鲁肽注射液 是
11 本维莫德乳膏 是
12 吡仑帕奈片 是
13 布地格福吸入气雾剂 是
14 布林佐胺溴莫尼定滴眼液 是
15 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 是
16 布南色林片 否
17 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 是
18 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) 是
19 达格列净片 否
20 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 是
21 氘丁苯那嗪片 是
22 德谷门冬双胰岛素注射液(笔芯) 是
23 地塞米松玻璃体内植入剂 是
24 地舒单抗注射液 是
25 丁苯酞氯化钠注射液 是
26 丁苯酞软胶囊 是
27 度拉糖肽注射液 是
28 度普利尤单抗注射液 是
29 恩扎卢胺软胶囊 否
30 法维拉韦片 是
31 氟替美维吸入粉雾剂 是
32 氟维司群注射液 否
33 富马酸伏诺拉生片 是
34 钆布醇注射液 否
35 格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 是
36 枸橼酸托法替布片 否
37 枸橼酸伊沙佐米胶囊 是
38 甲苯磺酸艾多沙班片 是
39 甲磺酸阿美替尼片 是
40 甲磺酸奥希替尼片 是
41 甲磺酸达拉非尼胶囊 是
42 甲磺酸多拉司琼注射液 是
43 甲磺酸伏美替尼片 是
44 甲磺酸氟马替尼片 是
45 甲磺酸仑伐替尼胶囊 否
46 聚乙二醇洛塞那肽注射液 是
47 康柏西普眼用注射液 是
48 克唑替尼胶囊 是
49 拉米夫定多替拉韦片 是
50 来那度胺胶囊 否
51 利那洛肽胶囊 是
52 利妥昔单抗注射液 否
53 铝镁匹林片(Ⅱ) 是
54 马来酸阿伐曲泊帕片 是
55 马来酸吡咯替尼片 是
56 米非司酮片 否
57 米拉贝隆缓释片 否
58 奈韦拉平齐多拉米双夫定片 是
59 帕妥珠单抗注射液 是
60 培门冬酶注射液 是
61 培唑帕尼片 是
62 曲美替尼片 是
63 瑞戈非尼片 是
64 塞瑞替尼胶囊 是
65 唑来膦酸注射液 否
66 水合氯醛灌肠剂 是
67 司库奇尤单抗注射液 是
68 碳酸司维拉姆片 否
69 特瑞普利单抗注射液 是
70 替雷利珠单抗注射液 是
71 头孢托仑匹酯颗粒 是
72 维莫非尼片 是
73 西尼莫德片 是
74 西他沙星片 否
75 西妥昔单抗注射液 是
76 小儿法罗培南钠颗粒 是
77 信迪利单抗注射液 是
78 盐酸阿比多尔颗粒 是
79 盐酸艾司氯胺酮注射液 是
80 盐酸安罗替尼胶囊 是
81 盐酸奥普力农注射液 否
82 盐酸丙卡特罗粉雾剂 是
83 盐酸恩沙替尼胶囊 是
84 盐酸芬戈莫德胶囊 是
85 盐酸哌甲酯缓释片 是
86 盐酸可洛派韦胶囊 是
87 盐酸鲁拉西酮片 否
88 盐酸乙酰左卡尼汀片 是
89 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 否
90 伊布替尼胶囊 是
91 依达拉奉氯化钠注射液 是
92 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 是
93 依那西普注射液 是
94 依维莫司片 是
95 乙磺酸尼达尼布软胶囊 否
96 重组人血小板生成素注射液 是
97 注射用阿替普酶 是
98 注射用艾博韦泰 是
99 注射用奥马珠单抗 是
100 注射用苯磺酸瑞马唑仑 是
101 注射用醋酸奥曲肽微球 是
102 注射用丹参多酚酸盐 是
103 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 是
104 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 是
105 注射用卡瑞利珠单抗 是
106 注射用维得利珠单抗 是
107 注射用维迪西妥单抗 是
108 注射用伊尼妥单抗 是
109 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 是
110 注射用紫杉醇脂质体 是
111 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) 是
112 安儿宁颗粒 是
113 百令胶囊 是
114 参龙宁心胶囊 是
115 柴芩清宁胶囊 是
116 川芎清脑颗粒 是
117 丹灯通脑软胶囊 是
118 甘海胃康胶囊 是
119 红花如意丸 是
120 缓痛止泻软胶囊 是
121 鸡骨草胶囊 是
122 蒺藜皂苷胶囊 是
123 降脂通络软胶囊 是
124 筋骨止痛凝胶 是
125 金银花口服液 是
126 康艾注射液 是
127 康莱特注射液 是
128 蓝芩口服液 是
129 利胆止痛胶囊 是
130 连花清咳片 是
131 牛黄清感胶囊 是
132 清胃止痛微丸 是
133 热炎宁合剂 是
134 如意珍宝片 是
135 桑枝总生物碱片 是
136 芍麻止痉颗粒 是
137 疏清颗粒 是
138 通脉降糖胶囊 是
139 五虎口服液 是
140 五味苦参肠溶胶囊 是
141 小儿荆杏止咳颗粒 是
142 小儿牛黄清心散 是
143 心脉隆注射液 是
144 熊胆舒肝利胆胶囊 是
145 蛭蛇通络胶囊 是


按照国家医保局此前发布的《目录调整工作方案》,如进展顺利,将于 11 月份公布结果,明年 1 月 1 日落地执行。


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