据知识产权家消息，10月28日，美国国际贸易委员会（ITC）的一名行政法官就Copan Italia S.p.A of Brescia主张的特定植绒拭子侵犯其专利权调查一案做出裁定：

深圳市麦瑞科林科技有限公司、江苏省长丰医疗实业有限公司、深圳市华晨阳科技有限公司、无锡百泰克生物技术有限公司、无锡耐思生命科技股份有限公司及其美国分公司NEST Scientific Inc.等5家中国企业的植绒拭子不侵犯Copan相关专利权。

耗时两年、斥资7500万！

中国械企胜诉！

这场“声势浩大”的特定植绒拭子专利侵权案耗时2年，终于在近日尘埃落定。

据中华人民共和国商务部贸易救济调查局报告显示，在2021年7月9日，意大利Copan Italia S.p.A.和Copan Industries公司（以下合称Copan）提起诉讼。

诉讼内容主要为：Copan指控上述公司违反了337条款，制造和销售进口棉签和检测包，侵犯了Copan在美的三项专利，专利号为：9011358、9173779及 10327741。

借此，Copan 请求国际贸易委员会下达一项普遍排除令，禁止进口上述公司生产销售的鼻拭子产品到美国。

“Copan”何许人也？

据公开资料显示，意大利Copan公司是生产和销售微生物采样、样品运送、卫生检验等产品的制造商，在新冠疫情爆发之前，Copan是美国拭子产品的两大主要供应商之一。

但疫情爆发后，Copan生产的产品已经不能满足美国市场的需求。尽管美国政府出台了一系列措施增加国内生产供应量，但是大量的拭子仍需依赖进口。

该案件一经公布，就在国内外掀起了轩然大波。因为一旦Copan胜诉，不仅美国市场中大批新冠检测拭子的供应将面临严重短缺，对中国械企而言，将很可能直接损失美国市场，出海战略将遭遇重大瓶颈。

在此次专利侵权案中，Copan建议ITC列为指定应诉方的中国企业共有8家，其中5家企业积极应诉，但整个诉讼过程不仅耗时2年，律师费用也十分高昂，最终中国每家企业花费1500余万，总计7500万，终得胜利。

法院官方裁决如下：

胜利来之不易

中国械企苦于337久已！

自20世纪以来，专利纠纷就成了国际市场经久不衰的话题，其中美国337调查，更是在近20年的国际专利纠纷案中频频出现，让无数中国本土械企为出海“专利意识不足”付出了惨痛代价。

“美国337调查”为何另大批企业生惧？

美国337调查指的是美国国际贸易委员会 ITC，最早是根据美国《 1930 年关税法 》第337节进行对他国企业及产品的调查。

主要调查范围包括：他国卖到美国的产品，一旦有任何不公平的竞争行为（如侵权、垄断、倾销），损害了美国本土的相关产业，就可能被查。并且裁决一旦通过，该产品将很可能永远退出美国市场，间接损失大部分的欧美市场。

据公开数据统计，在所有337调查中，被告的中国企业共558家，应诉且被认定不侵权的中国企业共29家，被认定不侵权概率约5.2%。

在今年，美国337调查的步伐也未停歇。据中华人民共和国商务部贸易救济调查局报告，自2019年至今，美国337调查共发起57起对中国企业产品的调查申请，其中关于医疗的专利纠纷调查共2起（另一起为：美国文特里亚生物科学公司（Ventria Bioscience）指控对美出口、在美进口或在美销售的特定植物源重组人血清白蛋白及其产品侵犯其专利权）。

由此可见，此次包括深圳麦瑞科林、江苏长丰医疗实业在内的5家国产械企胜诉的背后，足以见我国国产械企在科技水平上的卓越进步，以及在专利保护上的毅力与决心。

与此同时，在全球化日趋紧密的今天，此次国产胜诉也对接下来意图出海的国产医疗械企具有一定借鉴意义：

做好来自国外一线企业的“侵权风险防控”

在全球市场，大批一线企业的专利申请量较大，技术布局较为全面，国产械企很容易“踩坑”。尤其对于医疗器械而言，因外观、性能等微小差异，很容易触碰专利陷阱。

对此，作为国产械企，有必要在产品出海前做好专利风险调查，对赛道内的重点企业进行跟踪，与此同时，企业也需加强自身特色技术开发，争取通过新技术的突破，来打破进口垄断，提升企业在国际市场的硬实力。

做好市场风险防控，关注潜力型市场

在发达国家市场，国产医疗器械在价格上有明显优势，但面临的专利侵权风险也更高。因此在未来出海市场的选择上，国产械企除了关注火热的欧美市场外，其余如东南亚等市场也可考虑，提前布局潜力市场，对械企出海而言，试错代价更低，专利侵权风险也更低。

回到本次事件本身，截止目前，Copan公司未对此裁定做出任何反馈，美国国际贸易委员会也将于12月底决定是否审查该行政法官的裁决。

一直以来，我国由于创新技术起步较晚，专利保护意识较为薄弱，但在此次国产胜诉后，我们相信，中国会有更多企业通过专利保护自己的合法权益。

从中国制造到中国创造，中国出海之路任重而道远，愿所有国产械企都有光明的未来！