遭遇多轮带量采购后，一个庞大的耗材市场体量明显收缩，新的增量要到何处寻，还有待考量。

01

平均降幅72.77%，带量采购再下一城

12月26日，江苏省医保局发布《江苏省第八轮医用耗材集中带量采购公告（四）》，公布江苏省第八轮医用耗材集中带量采购拟中选结果。

本轮集中带量采购品种为锁定加压接骨板系统、普通接骨板系统、髓内钉系统、单独使用的螺钉等骨科创伤类产品，以及部分5mm集成超声刀头。

集中带量采购周期为2年，自中选结果执行之日起计算，必要时可延长1年。

此轮集采的重头戏是骨科植入耗材的第一大细分类别——创伤类耗材集采。

骨科创伤市场体量大、厂家多、规格型号杂，共有58家企业、1116个产品参与此次集采。经过网上竞价，55家企业、1032个产品拟中选，拟中选产品平均降幅72.77%。

具体来看，锁定加压接骨板系统平均降幅74%、最高降幅89.46%；普通接骨板系统平均降幅73.58%、最高降幅79%；髓内钉系统平均降幅69.22%、最高降幅78.52%，预计全省每年可节约采购资金18.15亿元。

（完整名单附文末）

02

采购量分配，向低价中选品倾斜

此次集采从规则上依然设置了最高有效申报价和复活机制，部分品类第一轮报价后如未中选，给予企业重新报价的机会。

采购量分配方面，带量采购文件中明确，要优先中选。中选产品统计年度在医疗机构已有采购量的80%（重新报价中选产品不超过40%），予以优先保证。

值得关注的是，此次集采明确提出，低于平均价的中选产品将得到采购量分配上的倾斜。

文件指出，同采购单元剩余约定采购量由医疗机构根据临床需求选择适宜的中选产品（重新报价中选产品不参与调剂），其中应将不少于调剂量的一半分配给同组价格低于平均价的中选产品。鼓励优先选择质优价廉的中选产品。

除骨科创伤外，此轮集采还包含超声刀头，主要对象为上轮谈判未成功的5mm集成超声刀头。根据谈判规则，综合考虑谈判产品全国各省平台挂网价和我省临床需求等因素，经专家组评审测算确定谈判预期价格。企业报价达到预期价格的，拟中选。据观察，强生获得拟中选资格。

据悉，江苏省自2019年在全国率先开展高值医用耗材带量采购以来，持续推动采购金额高、临床用量大、市场竞争充分的医用耗材带量采购，已累计开展省级医用耗材带量采购八轮，涉及心血管科、眼科、普外科、骨科等高值耗材，涵盖18899个产品，同步执行国家高值医用耗材带量采购结果两轮，累计节约采购资金约67.3亿元。

03

骨科耗材全线降价

截至目前，骨科三大品类关节、脊柱、创伤已基本实现集采全覆盖。

2021年骨科关节国采中，共涉及陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统、陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、合金-聚乙烯类髋关节产品系统和膝关节产品系统四大类。

48家企业参与，44家中选，中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。

2022年骨科脊柱国采根据手术类型、手术部位、入路方式等分为14个产品系统类别、29个竞价单元、872套系统。共有171家企业参与集采，152家拟中选，中选率89%。平均降价84%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。

其中，占脊柱手术量1/3的胸腰椎后路固定融合术，其耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右；

其中，一些知名外资品牌每套平均价格从6万元降至4800元左右。技术最新的胸腰椎微创手术，其使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右。用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材，每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右。

骨科创伤由河南等12省联盟以及京津冀17省联盟共同撑起降价空间。

河南等12省联盟集采率先落地。71家企业的20751个产品中选，平均降幅88.65%。

其中，普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

执行集中采购结果后，联盟地区骨科创伤类医用耗材采购金额将由每年84.37亿元降至8.54亿元，节约费用75.83亿元以上。

京津冀3+N联盟采取带量联动模式，以上述集采中选价格为限价。最终共有89家企业的20026个产品中选，平均降幅83.48%，最高降幅97.41%。

普通接骨板系统中选产品最低价为167.11元/套，平均价为640.99元/套；锁定加压接骨板系统（含万向）中选产品最低价为343.87元/套，平均价为907.48元/套；髓内钉系统中选产品最低价为298.87元/套，平均价为1117.30元/套。

可以看出，三大骨科耗材的集采预计节资数据均在几十亿、数百亿级别。带量采购后，流通环节利润断崖式下跌，耗材出厂价也受到一定影响。整体市场格局已然改变。

耗材集采不止于骨科领域。伴随着集采经验的不断完善，带量采购的触角也向更广泛的领域延展。集采过后，耗材市场的价格走势整体向下。行业变革中，如何转型、进阶、革新以适应新环境，也成为重要考量。