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第八批国采:40个品种,216亿,3月29日海南开标,10大品种分析......

时间:2023-03-03 10:07 │ 来源: 医药云端工作室 │ 阅读:2358

3月2日晚间,上海阳光医药采购网挂出第八批国家药品集采采购文件(GY-YD2023-1),将40个药品纳入正式纳入第八批集采范围,计划于3月29日在海南省陵水县开标


与之前的报量目录的41个品种相比,正式纳入集采的产品减少1个----氢溴酸伏硫西汀片不在第八批集采范围内。该品种原研厂家是丹麦灵北制药,国内至少有正大天晴、倍特、康弘、石药欧意、豪森、南京方生和医药等几家企业过评。


此外,一些产品的通用名、剂型以及规格也经过一定调整,但这些产品进入集采范围大体不变。


第八批集采采购周期和前几批不一样,此次规定:各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至 2025 年 12月 31日


申报品种资格,也规定了注册的截止时间:属于采购品种目录范围,并于 2023 年 3 月 24 日(含)前获得国内有效注册批件。


此次集采纳入的40个品种,首年约定采购量、最高有效申报价,以及按这两个数据测算的金额将近216亿元,明细如下表所示:



注意:采购量最小基数单位为万片/万粒/万袋/万支,最高有效申报价单位“元/片、粒、袋、支,金额单位为万元。


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按首年约定采购金额排序,此次纳入集采的产品前10位依次是:


  • 哌拉西林他唑巴坦注射剂:22.38亿元
  • 左氨氯地平 (左旋氨氯地平) 口服常释剂型 :20.71亿元
  • 头孢哌酮舒巴坦注射剂:20.2亿元;
  • 依诺肝素注射剂:15.42亿元
  • 头孢噻肟注射剂:11.76亿元
  • 伏立康唑注射剂:10亿元
  • 阿莫西林克拉维酸注射剂:9.48亿:
  • 左卡尼汀注射剂:
    8.77亿元
  • 生长抑素注射剂:6.44亿元
  • 熊去氧胆酸口服常释剂型:6.08亿元


进入前10的品种,注射剂占了8席,大半都是抗生素,派拉、哌舒多年来都是各大医院霸屏的大品种。


此次舒普深进入集采,不知辉瑞会采取何种策略?毕竟这不是慢病口服用药立普妥、络活喜,放弃医院还可操作院外零售市场。头孢哌酮舒巴坦目前国内至少有9家企业过评,包括低价杀手齐鲁制药,集采很少有闪失的科伦和倍特,这一产品组相当有看点。而哌拉西林他唑巴坦也很热闹,齐鲁、瀚晖、联邦等6家企业过评,辉瑞(惠氏)如何迎战?


左旋氨氯地平是口服药中唯一采购金额过20亿的品种,可见高血压用药领域的庞大,今天的施慧达也一定不是“4+7”时代的辉瑞,院内院外两个市场需要经过科学评估才能做出决策。


肝素首次进入集采,依诺肝素首年采购金额超过15亿元,原研赛诺菲,目前国内过评的厂家至少有常州千红生化、天道医药、红日、健友、新时代等10家企业;而那屈肝素钙原研Aspen,国内至少有红日、常山、兆科等5家企业过评。


第八批集采,常规药品仍然是以参与企业数量来确定采购份额:


1家中选获得首年采购量计算基数的50%;2家60%;3家70%;4家及以上80%。


10个抗生素口服产品按上述计算比例再削减10%:阿莫西林克拉维酸口服常释剂型、阿莫西林克拉维酸注射剂、氨曲南注射剂、奥硝唑注射剂型、复方磺胺甲噁唑口服常释剂型、甲硝唑注射剂型、利福平/利福平Ⅱ口服常释剂型、头孢地尼颗粒剂、头孢西丁注射剂型、头孢地嗪注射剂。


6个抗生素注射剂则削减20%:比阿培南注射剂、达托霉素注射剂、伏立康唑注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂、头孢噻肟注射剂,此外,肝素是首次集采,因此采购量也相对保守,文件规定,若那屈肝素(那曲肝素)注射剂和依诺肝素注射剂的中选企业无预灌封包装,则其首年约定采购量在上述带量比例的基础上再按 40%比例确定。


中选规则层面,基本与第七批一致,先入围淘汰几个报价最高的企业,然后需要同时满足情形一和情形二:



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同第七批类似,也采用“一供一备”制,但肝素产品有些特殊:


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2个肝素产品及氨甲环酸注射剂、丙戊酸钠注射剂、呋塞米注射剂采用一供二备制度,其目的不言而喻:保障供应,降低可能出现的供货风险。

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总体上,第八批集采在前几批集采取得的经验基础上,不断优化规则,在产品层面结合其特点下了很多功夫。依照七批八轮的降幅及采购规模情况,此次按有效申报价计算的216亿规模,经过降价后,估计会整体缩水至60亿左右。期待3月29日的开标结果,我们一起拭目以待。



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