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药监点名，43批医疗器械不合格！

时间：2023-05-26 15:21 │ 来源：医疗器械经销商联盟 │ 阅读：1107

5月17日，湖北省药品监督管理局网站发布《湖北省医疗器械质量公告（2023年第1期）2023年 第24号》。


公告显示，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品有27批次产品，涉及26家械企。

对于抽检中发现的不符合标准规定的医疗器械产品，湖北省药品监督管理局已要求对相关单位进行调查处理，督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。


同一天（5月17日），江苏省宜兴市市场监督管理局通报，10批次口罩不合格。抽查不合格项目为过滤效率、防护效果、泄漏性3项指标。


其中，有3批次产品的防护效果项目不合格，5批次产品的过滤效率、防护效果项目不合格，2批次产品的过滤效率、泄漏性项目不合格。


无独有偶，5月17日，贵州省市场监督管理局公布2022年流通领域非医用随弃式口罩产品质量监督抽查情况，发现6家械企的6批次一次性防护口罩产品不合格，不合格指标为过滤效率。





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