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重磅！又有4款医械进入创新通道

时间：2023-05-29 18:00 │ 来源：医疗器械经销商联盟 │ 阅读：1084

5月26日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果，有四款产品拟进入创新器械特别审查程序。原文如下：


依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。

具体包括：

1、产品名称：膝关节假体系统

申请人：雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司

2、产品名称：心腔内超声成像系统

申 请 人：深圳市赛禾医疗技术有限公司

3、产品名称：混合闭环胰岛素输注系统

申 请 人：微泰医疗器械（杭州）股份有限公司

4、产品名称：经导管主动脉瓣系统

申 请 人：沛嘉医疗科技（苏州）有限公司

公示时间：2023年5月26日至2023年6月9日。

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。


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