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超说明书用药目录又来了!这次是51个儿童药(附目录)

时间:2023-11-20 16:23 │ 来源:医药云端工作室 │ 阅读:1087

儿科超说明书用药管理是各医院面临的重要课题,广东省药学会11月17日发布《超药品说明书用药目录(儿科2023年版)》,根据证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选收录了40个通用名、51个品规。(目录见文末

包括沙库巴曲缬沙坦钠、阿立哌唑、达沙替尼、伊马替尼、他克莫司、安立生坦、西地那非、利妥昔单抗等国谈、集采品种。

据广东省药学会官网发布《超药品说明书用药目录(儿科2023年版)》的通知(粤药会〔2023〕129号)显示,广东药学会医院药学专业委员会联合深圳市药学会儿科药学专业委员会、深圳市临床药学质量控制中心和深圳市医院协会药事管理分会组织编写了《超药品说明书用药目录(儿科2023年版)》,本目录由中山大学孙逸仙纪念医院和深圳市儿童医院共同执笔,经广泛征求意见,最终形成本目录,供各医疗机构参考。
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该《通知》称,入编药品满足以下条件之一(均为最新版),并需在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选:
1、美国、欧洲、日本说明书收录;
2、《中国药典临床用药须知》收录,或国家卫生健康委员会诊疗规范推荐;
3、国际主流指南或共识(如NCCN)收录;
4、Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上;
5、四大医学期刊(NEJM、The Lancet、JAMA、The BMJ)或本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究或meta分析证明适用。
本目录仅作为证据罗列,不作为推荐目录,超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。各单位在执行过程中遇到任何问题,请及时向本会反映。
2023年7月4日,广东省药学会在其官网发布《超药品说明书用药目录(2023年版)》,该版本是2015年以来的第9版。
10月9日,广东省药学会又发出通知,面向全国征集《超药品说明书用药目录(2024年版)》用法。该通知显示,广东省药学会2024年的《超药品说明书用药目录》撰写工作即将开始,特向全国征集药品超说明书用法。
此次发布的超说明书儿科部分尚属首次。

除了广东药学会发布超说明书用药目录外,其他省药学会也有类似目录。

2022年8月25日,山东省药学会发布《山东省超药品说明书用药专家共识(2022年版)》156个品种、247 项推荐意见纳入。其中,抗菌药25个,抗肿瘤药15个,心血管药14个,精神及神经类药16个,肾内及风免类药11个,儿科药33个,妇产生殖药35个,其他药物11个。

在广东、山东药学会的基础上,辽吉黑三省药学会也发布过超说明书目录。

2022年9月,辽宁、吉林、黑龙江药学会发布最新版超说明书用药目录,共收录了涵盖 16 个科系的 643 条相关药品信息。其中,儿科药60个,肿瘤及血液药物189个,精神及神经药物59个,肾内风免内分泌药物59个 ,心血管药物53个,妇产生殖药物59个,重症与抗感染药物59个,其他药物42个。目录品种信息仅收录化学药品及生物制品,暂未纳入中药、天然药。

据悉,此次辽吉黑三省药学会公示的《超药品说明书用药目录(2022年版)》中具体药品信息基于未被满足的临床需求,在广泛征集东三省医疗机构临床超说明书用药信息,并参考引用部分广东省《超药品说明书用药目录》(2022.6.28版)及《山东省超药品说明书用药专家共识(2022 年版)》目录信息,经过多轮专家核校及讨论,在证据等级、临床需求和应用经验等基础上进行综合评估筛选,最后确定入选本用药目录。

广东省药学会《超药品说明书用药目录》(儿科2023年版)如下所示

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