集采继续扩围——根据国家医保局今年的工作安排，国家医保局重点指导河南牵头开展国家组织集采品种的可替代药品联盟采购，这意味着，大批未被集采的品种将“首次”进入集采范围。

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启动国采品种“可替代药品”全国联采

集采继续强力扩围

5月20日，国家医保局发布《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，对今年的集采重点工作作出部署，“全国联采”作为关键词之一反复出现。

2024年，国家医保局重点指导的四大全国联采之一——河南牵头开展国家组织集采品种的可替代药品联盟采购，这意味着，大批此前未被国采的品种将进入集采范围。

事实上，长久以来，可替代药品一直在政策的监管视野之内，但是集采可替代药品和集采药品的此起彼伏仍有出现。

在由赛柏蓝承办的第43届中国医药产业发展高峰论坛上，有专家现场对赛柏蓝表示，伴随着带量采购的开展，行业也出现了一些意料之外的情况，比如新一代的头孢因为集采降价，利润空间可能有限，而一些老药开始卷土重来。

从2018年的“4+7”试点开始，集采可替代药品监测伴随着带量采购的开展，成为了集采的重要衍生配套政策之一。

国家医保局在《国家组织药品集中采购和使用试点工作监测方案》中提出要监测中选品种及其可替代品种的月度采购价格、采购量、采购金额、累计采购量、累计采购金额及处方量。

之后，国家医保局也先后向各级医保部门发布多批《国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围》，按照“完全可替代”“大部分可替代”和“一定程度上可替代”三个等级，建立了各批国采品种可替代药品监测参考名单。

在去年7月更新的《前八批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围》中，国家医保局考虑到临床常用胰岛素品种均已中选，不再对第六批胰岛素专项国采药品制定可替代监测清单，最终名单覆盖其它七批国采的311个化药品种。

据赛柏蓝梳理，除了阿加曲班注射剂、地西他滨注射剂等42个品种在三个等级中均无可替代药品列出，其余269个集采品种均有不同等级的可替代药品，部分品种涉及的可替代药品超过20个。

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全国联采或带来可替代药品进一步降价

远期影响值得关注

集采药品跌倒，集采可替代药品吃饱？显然随着国采可替代药品纳入联采，一部分重新迎来市场蜜月期的集采可替代药品将迎来集采大手的“釜底抽薪”。

集采可替代药品，从常规监测到即将纳入联采，面临的政策力度可谓直线升级。对于已经集采的药品和企业来说，他们也迎来了期待已久的“政策公平”。

综合来看，269个国采品种涉及1726个可替代药品（完整名单见文末，按单个品种的可替代药品累加，未去重，下同，如有疏漏欢迎指正），去除573个已在国采范围内的药品，仍有上千个未被国采的药品在名单之中。

长期以来，国采可替代品种在采购、使用及医保支付等方面面临着一系列监管。

十四部门联合印发的《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》明确指出，医药产品销售采购中的不正之风问题之一是“采购高价非中选产品或临床可替代产品”；《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》 也强调要“防范医疗机构和医务人员使用高价非集采或集采非中选产品替代集采中选产品”。

此次牵头开展可替代药品全国联采的河南，对于可替代药品的监管更是另辟蹊径。

河南省医保局曾在2021年12月发布《关于国家和我省集中带量采购品种可替代药品参考监测范围有关事宜的通知》提到，在有同类集中带量采购中选药品供应的情况下，医疗机构确需使用监测范围内完全可替代品种和河南省集中带量采购流标品种的，均需在病历资料中说明原因，未说明原因的，医保基金不予支付。

2024年，国家医保局重点指导的四大全国联采均可能将尚未被集采的药品纳入集采——比如湖北牵头开展的新批次全国中成药联盟采购，山东牵头开展中药饮片联盟采购，三明联盟开展肿瘤和呼吸系统等疾病用药集采，而同样位列四大全国联采的河南牵头开展的国家组织集采品种的可替代药品联盟采购，在今年对医药行业产生的影响可能最为深远。

集采可替代药品联采真正释放了一个信号：集采无禁区。

附：