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中药企业研发实力TOP50(附排名)

时间:2024-07-08 15:29 │ 来源: │ 阅读:1026

近年来,中医药发展得到了政府高度重视。国家发布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》,明确了中医药在新时代中国特色社会主义事业中的重要地位和作用。


同时,随着中医药传承创新发展意识的不断提升,以及国内外中医药市场推广行动不断深入,中医药在国内外的认可度不断提高,为中医药市场带来了充足的可开发空间。无论是在过去、现在还是未来,中医药一直都是中国医疗体系的重要组成部分,有着不可替代的地位。


现阶段,中医药行业在国家政策支持和经营业绩表现优良双重加持下,无论是创新研发,还是市场空间均在持续上升。

01

新药获批数量持续走高


据CDE发布的2023年度药品审评报告数据,2023年共受理中药注册申请1163件,同比增加176.25%。按审评序列统计,其中IND 75件,同比增加31.58%;NDA 26件,同比增加85.71%;补充申请1054件,同比增加206.40%。


在新药获批方面,2023年收获了量质双提升,国家药监局共批准10个中药新药上市,较2022年增加了3个。其中,小儿豉翘清热糖浆的上市许可,是NMPA按照现行中药注册分类批准的首个中药改良型新药。


表1 2023年中药上市申请完成审评品种名单

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数据来源:《中国医药研发蓝皮书(2024)》


在利好政策的支持与外部环境正向刺激下,中药行业正在加速提升传承与创新的融合度,中药创新正在逐渐迎来收获期,中药创新药无论是申报,还是获批数量都显著提升。


而中药创新药迎来收获期的背后,是本土中药企业多年来在中药发展过程中的坚守与探索。


02

中药研发实力排行榜TOP50发布


7月4日,“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会(PDI)”在雄安会展中心隆重开幕,其中备受瞩目的《2024中国中药研发实力排行榜TOP50》(下文简称《中药榜》)正式揭晓,50家中医药企业荣耀登榜。


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2024年《中药榜》名次更迭变化依旧明显,新进企业数量达29家。

03

TOP5再生变


2024年《中药榜》中的TOP5再次生变,有2张新面孔入围。康缘药业今年守擂成功,继续登顶《中药榜》榜首,以岭药业蝉联榜眼之位。华润三九和神威药业今年首次入围前五。


表2 2021-2024年榜单TOP5名次变化

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值得注意的是,今年是康缘药业第7次摘得《中药榜》桂冠。


2023年,康缘药业在中药领域继续发力,1款中药新药批准上市,即济川煎颗粒;3个产品申报生产,分别为六味地黄苷糖片、泻白颗粒和玉女煎颗粒,同时有6款1类中药新药获批临床,小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症。


康缘药业作为中药创新药的龙头之一,2023年研发费用同比增长27.4%,达到7.72亿元,创历史新高;研发费用率提升1.93个百分点,达到15.85%。近五年累计研发投入27.68亿元。


以岭药业今年继续稳居第二名。


2023年,以岭药业创新中药、化生药及大健康的“三驾马车”呈现出稳健增长的态势。在创新中药板块,心脑血管类产品实现营收47.09亿元,同比增长12.71%;三大核心产品——通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊,近年来市场份额持续提升,且三款产品均为以岭药业专利中药品种,入选了国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种。


除了已成功商业化的成熟产品外,2023年以岭药业在心脑血管疾病领域还收获了一款1.1类新药-通络明目胶囊,继续发力糖尿病赛道。


华润三九近年来通过内生式发展和外延式并购并举,实现稳健和快速发展,今年强势入围TOP3。


作为消费+医疗双端驱动的品牌OTC龙头,华润三九致力于成为中国医药健康第一品牌,主营业务定位于CHC健康消费品和处方药领域,覆盖感冒、胃肠、皮肤等领域。华润三九依托“999”主品牌影响力,借助“1+N”战略,陆续发展了“天和”“顺峰”“澳诺”“777”等深受消费者认可的品牌,并通过体系化的品牌运作持续培育大单品,截至2023年华润三九已有39个年销售额过亿的产品。


2023年,华润三九研发投入8.89亿元,在研项目共计112项,获得发明专利授权71项,实用新型专利64项。


2024年《中药榜》最大的黑马神威药业,今年一举跻身TOP5行列。


神威药业专注于现代中药产品的研发、生产和销售,拥有国内唯一一个中药注射剂技术领域的国家地方联合工程实验室,产品包括中药注射液、口服产品(软胶囊、颗粒剂、中药配方颗粒等)。


2023年,神威药业3.1类古代经典名方中药复方制剂一贯煎颗粒获批上市,神威药业为首个获得该品种的上市许可持有人。此外,1.1类创新药异功散颗粒获批临床,1.1类创新药芍药甘草颗粒新药研发上取得重大突破,2件异功散新药研发相关的专利获得批准,1件芍药甘草颗粒新药研发的相关专利获得批准。


神威药业产品结构多样,现有产品400种+,涵盖10个+治疗领域,其中包括20多个独家品种,国家基药产品74个+,国家医保产品81个+。


青峰药业今年排名位列第5,较2023年名次稍有滑落,但2023年青峰药业也有重大收获。2023年获批上市的10款中药新药中,就有一款出自青峰药业,即1.2类创新中药枳实总黄酮片

04

29家企业新登榜单


2024年《中药榜》有29家新上榜企业。除黑马神威药业外,悦康药业集团股份有限公司(简称悦康药业)也令人眼前一亮;此外,还有6家企业一举强势迈进前20。


表3 2024年《中药榜》新进企业名单

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2023年,是悦康药业兑现收获期的一年。重点中药创新药注射用羟基红花黄色素A治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验已完成,NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理。伴随中药注射剂型政策支持,羟基红花黄色素A有望成为超20亿大单品。


复方银杏叶片、紫花温肺止嗽颗粒等多款潜力品种已经完成III期临床,已于2024年一季度正式获得CDE受理NDA申请,进入NDA审评阶段,上市后有望顺利放量,为悦康药业贡献增量业绩。


吉林敖东药业集团股份有限公司(简称吉林敖东)是一家以医药产业为基础,以“医药+金融+大健康”多轮驱动模式的大型控股型集团上市A股公司。2023年吉林敖东收获了一款3.1类中药新药上市,即枇杷清肺颗粒


2023年吉林敖东的研发费用达1.25亿元,较2022年同比增长45.87%。这体现了作为“中华老字号”的新晋企业,吉林敖东在不断传承中华传统中药文化的同时,坚持创新驱动,积极投入研发。


东阿阿胶、桂林三金、葵花药业等拥有较高国民知名度的传统中药企业,创新转型,加大研发力度,跻身2024年《中药榜》。


05

21家企业连榜


守正创新,传承发展。21家中药企业连续两年上榜《中药榜》,云南白药、片仔癀、北京同仁堂等作为具有深厚国药品牌文化的企业连续多年上榜。


表4 2023-2024《中药榜》连榜企业

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方盛制药是今年上榜名单中排名上升最快的企业,上升36个名次。值得一提的是,2023年方盛制药研发费用首次超过1亿元。


济川药业已连续多年上榜,得益于2023年其2.2类中药新药小儿豉翘清热糖浆获批上市,创新研发实力提升,名次也大幅提升。


未来,在国家政策持续利好背景下,我国中药企业在传承的基础上不断创新,我国中医药行业将收获更多里程碑成就,进入高质量发展的新阶段。



附:《2024中国中药研发实力排行榜》评分规则


1.排行榜评分规则


《中药榜》由2023年度的药品受理批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药品临床试验完成情况得分、2023年学术产出得分及企业历史药品研发排行榜得分(2023、2022年)五部分按比例计算。其中研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业,没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2023年度的药品受理批准情况得分、药品临床试验完成情况得分、2023年学术产出得分及企业历史药品研发排行榜得分(2023、2022年)四部分组成(各部分所占比例如下表所示)。


表5《中药榜》分数组成部分及比例

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注:历史排行榜得分项中:2023中国中药研发实力排行榜得分占6%,2022中国中药研发实力排行榜得分占4%。


2.特别说明


(1)关于特别加分项的说明


i:已登记的临床试验,在当年有实际进展的企业给予适当加分;

ii:国家级重大科学技术奖项给予适当加分;

iii:中药企业新增中药保护品种、中药配方颗粒备案给予适当加分。


(2)关于药品注册分类权重的说明


2023年药品受理情况、批准情况得分计算时,通过对不同的药品注册分类(如化药1类、化药2类等)赋予不同的权重,来体现药品研发实力的差别。


(3)关于数据来源的说明


数据来源于“药智药品注册与受理数据库”,企业包括药企、研究所(不包含大学、医院)等单位。其中受理情况(承办日期:2023年1月1日-12月31日)得分、批准情况(状态开始日期:2023年1月1日-12月31日)得分通过“药智药品注册与受理数据库”数据计算所得;临床试验登记完成得分通过“中国临床试验数据库”数据计算所得;国外研发情况得分通过“全球药物分析系统”数据计算所得;专利得分通过“药智专利通”数据计算所得;药企研发投入资金情况来源于主要上市药企2023年年报数据,包括a.上证、深证、港股、新三板、创业板、美股;b.已发布招股公告的拟上市企业;c.主动提供审计报告的企业(非上市)。


值得说明的是,本届榜单主要依据企业“2023年单年指标”按权重进行综合评分,原则上仅代表企业2023年度研发实力和品牌知名度。本次榜单为第9届发布(每年度发布一次),药品研发实力排行榜专家委员会和2024中国医药研发·创新峰会组委会秉承专业、专注、诚信、负责的原则,尽量做到公平公正,但评分难免会有不到之处,敬请见谅。


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