日前，国家医保局召开新闻发布会，其中提到将在2025年上半年开展第十一批药品集采。米内网数据显示，截至1月24日，已有104个品种满足7家及以上的竞争条件，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过750亿元；10个品种竞争激烈，科伦、倍特、齐鲁等头部企业继续领跑。

符合申报资格企业数达7家及以上且未纳入国采的化药（详细表格见文末）



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来源：米内网综合数据库

近年来，随着过评企业数增多，国采门槛也在逐步提高。第十批国采时各品种的综合竞争格局已达7家及以上，若第十一批依然延续该标准，那么已有104个品种（以通用名计，截至1月24日）满足入围门槛，这104个品种2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额合计超过750亿元。

超10亿大品种超过20个（占比超过20%），包括头孢他啶阿维巴坦、亚胺培南西司他丁、法莫替丁、碘普罗胺等注射剂，麦考酚、奥拉帕利、达格列净等口服常释剂型，乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入剂等；21个品种销售额尚未突破1亿元（占比约20%），以近年新上市品种居多。

104个品种销售额分布情况

从剂型分布看，以片剂、胶囊剂为代表的口服常释剂型最多，占比超过35%；注射剂紧接其后，占比接近33%；口服液体剂排位第三，占比超过15%。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端注射剂（化学药）、口服溶液剂（化学药）销售额分别超过4400亿元、240亿元。

104个品种剂型分布情况

从治疗领域看，104个品种涵盖13个治疗大类，集中在血液和造血系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、呼吸系统用药、神经系统药物等，涉及的品种数分别达16、14、14、13、13个，占比均超过10%。

104个品种TOP10大类

从竞争情况看，104个品种中，符合申报资格企业数达20家及以上的有10个，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过200亿元。

符合申报资格企业数达20家及以上的品种

来源：米内网综合数据库

口服液体剂竞争激烈，乳果糖口服液体剂、地氯雷他定口服液体剂、氨溴特罗口服液体剂、氨溴索口服液体剂符合申报资格企业数均超过20家。其中，乳果糖口服液体剂2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过17亿元。这是一款渗透性泻药，近年来在治疗便秘的化药产品排名中稳居首位。从厂家格局看，雅培、韩美、费森尤斯卡比依次位列前三，市场份额均超过10%。

头孢唑肟注射剂属于第三代头孢菌素，为全国医保乙类品种，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过44亿元，近年来在全身用抗细菌药产品TOP5中均榜上有名。从2024上半年厂家竞争格局看，西南药业（原研地产化）、海口制药、国药致君(深圳)制药依次位列前三。目前已有24家企业（以集团计）的头孢唑肟注射剂过评/视同过评，此外还有20余家企业提交补充申请或以新分类报产在审。

从企业情况看，预计在第十一批国采中，科伦药业、倍特药业、齐鲁制药、华润医药、石家庄四药、复星医药、扬子江药业、正大制药等为“主力军”，目前满足7家及以上的竞争条件的过评品种分别有25、24、20、17、17、16、16、15个。

涉及品种数达15个及以上的企业（以集团计）

科伦药业以25个品种领跑，包括12个注射剂、10个口服常释剂型、2个外用液体剂及1个软膏剂。其中有16个为2023年后新获批品种，包括沙库巴曲缬沙坦钠片、麦考酚钠肠溶片、碘普罗胺注射液、奥拉帕利片等临床畅销品种。

倍特药业以24个品种接近在后，包括8个注射剂、8个口服常释剂型、6个口服液体剂及2个吸入剂。其中有19个为2023年后新获批品种，包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片、罗沙司他胶囊等临床畅销品种。

齐鲁制药以20个品种排位第三，包括14个口服常释剂型、3个注射剂及3个滴眼剂。其中有14个为2023年后新获批品种，包括沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片、奥拉帕利片、罗沙司他胶囊等临床畅销品种。

符合申报资格企业数达7家及以上且未纳入国采的化药

资料来源：米内网数据库等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月24日，如有疏漏，欢迎指正！