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时间：2025-02-12 10:24 │ 来源：风云药谈 │ 阅读：1632
大品种都很卷这是一定的，今天，国家药监局官网推送药品批准证明文件送达信息，石药集团中诺药业（石家庄）有限公司获批艾普拉唑肠溶片（国药准字H20253336）。
艾普拉唑肠溶片的原研产品由丽珠集团开发，是国产创新药。
这款新一代质子泵抑制剂的适应症为十二指肠溃疡及反流性食管炎，其临床作用优势主要为剂量最小，半衰期比其它拉唑类药物显著延长，抑酸活性强，个体差异小，药物间相互作用少。
市场规模有15亿+，其中公立医院超13亿/年，零售市场超2亿/年。
众多PPI产品进入国家第二批重点监控目录中，多年上市产品中艾普拉唑肠溶片几乎是唯一幸存（近几年创新的也不在目录内）。
石药能拿下来首家仿制，着实厉害！
后面还有19家企业紧随其后等着获批。
（信息来源：NMPA CDE 摩熵等 风云药谈整理）
产品专利已经过期，看这个申报架势，估计离集采也不是很远了。
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