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| 批准文号 | 国械注准20163401295 |
| 产品类别 | 检测试剂 |
| 规 格 | 适用机型A-24人份/盒，适用机型B-24人份/盒、48人份/盒。 |
| 生产企业 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 经营企业 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 适应症状 | 本产品用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的高危型人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型、68型这15种型别的核酸DNA，并鉴别基因型。 |
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