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| 批准文号 | 冀械注准20172300367 |
| 产品类别 | 器械 |
| 规 格 | 医用诊断X射线高频高压发生器（型号：HVG-55R）； 2)高频高压发生器控制台（型号：HVG-55RII） 3)X射线管组件（型号：SDR 150/30/50-1）； 4)X射线管（型号：SDR 150/30/50）； 5)限束器（型号：INNOVA C20）； 6) X射线成像系统（平板探测器类，型号：FPD1M(Venu1717M)）； 7)滤线栅（选配，型号：JPI Grid-1000）； 8)计算机工作站（型号：Hyperion CX8）； 9)电动摄影机架（型号：Jx7000）； 10)移动摄影床（型号：DR-BED）。 11)天地智慧医疗一体化医用影像智控平台软件V6.0（型号：TopRay Platform-DR V6.0） |
| 生产企业 | 河北天地智慧医疗设备股份有限公司 |
| 经营企业 | 河北天地智慧医疗设备股份有限公司 |
| 适应症状 | 仅用于对患者X射线的摄影，获得单幅影像供临床医学诊断。 |
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